12 月 23 日~12 月 29 日，共 81 个品种通过/视同通过一致性评价。同期，140 个品种申报一致性评价。

海思科
盐酸纳美芬注射液

据国家药监局官网显示，海思科制药盐酸纳美芬注射液一致性评价补充申请获批，经药智数据查询，是该产品首家过评企业。

图片来源：国家药监局官网

盐酸纳美芬注射液适用于完全或部分逆转阿片类药物的作用，包括由天然的或合成的阿片类药物引起的呼吸抑制。临床研究表明，盐酸纳美芬作为全新一代特异性k 受体拮抗剂，神经保护作用更强更持久，可显著提高颅脑创伤性休克患者的治愈率，降低死亡率。早期应用足量纳美芬能明显降低急性颅脑损伤休克患者的死亡率，并且具有相当可靠的安全性。

据药智数据显示，2023 年盐酸纳美芬注射液院内销售额超 7 亿元。

图片来源：药智数据企业版——医院销售数据挖掘系统

一致性评价通过情况

12 月 23 日~12 月 29 日期间，共81 个品种通过/视同通过一致性评价。

具体情况如下：

表1：12 月 23 日~12 月 29 日，通过一致性评价的品种

资料来源：药智数据企业版——仿制药一致性评价分析系统数据库

表 2：12月23日~12月29日，视同通过一致性评价的品种

资料来源：药智数据企业版——仿制药一致性评价分析系统数据库

一致性评价受理情况

12 月 23 日~12 月 29 日，共 140个品种申报一致性评价，具体情况如下：

表 3：12 月 23 日~12 月 29 日，一致性评价申报情况

资料来源：药智数据企业版——仿制药一致性评价分析系统数据库

责任编辑：木棉

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