1月8日，默沙东宣布：佳达修® [四价人乳头瘤病毒疫苗（酿酒酵母）]的多项新适应证已获得中国NMPA上市批准，适用于9~26岁男性接种。新适应证的获批标志着该产品成为中国境内首个且目前唯一获批、可适用于男性的HPV疫苗。

佳达修®此次获批的新适应证可适用于9-26岁男性预防因HPV16、18引起的肛门癌，HPV6和11引起的生殖器疣（尖锐湿疣），以及由HPV6、11、16、18引起的以下癌前病变或不典型病变：1级、2级、3级肛门上皮内瘤样病变（AIN）。

据药智数据显示，2017 年5月佳达修®在国内获批用于 20 至 45 岁的女性接种，采用三剂免疫接种程序，用于预防由16、18型HPV 所致的宫颈癌、宫颈上皮内瘤样病变（CIN1/2/3）和原位腺癌（AIS）。2020年11月，该疫苗被批准扩大用于 9-19 岁女性。

图片来源：药智数据企业版-全球药物分析系统

此次佳达修®的获批，填补了国内9-26岁男性HPV预防疫苗的空缺，成为男性预防HPV相关疾病的有效手段。此举对于提升中国男性HPV相关疾病的预防水平具有重要意义，也进一步完善了国家HPV防控策略，助力了“健康中国2030”目标的实现。

责任编辑：木棉

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