上周（9月2日~9月8日），共61个品种通过/视同通过一致性评价。同期，76个品种申报一致性评价。

石四药、茂康药业
同日过评

据NMPA官网显示，石家庄四药有限公司（以下简称“石四药”）、安徽茂康药业有限公司（以下简称“茂康药业”）的盐酸奈福泮注射液均于9月4日获得药品补充申请批件。

奈福泮是一种新型非麻醉性镇痛药物，具有镇痛、肌松、解热、抗寒颤的作用，是苯海拉明的环化类似物。研究显示，奈福泮的镇痛作用机制主要与抑制去甲肾上腺素（NA）、多巴胺（DA）的再摄取、增加神经元外5-羟色胺（5-HT）的浓度有关。

图片来源：药智数据企业版——全球药物分析系统数据库

据了解，奈福泮可增强静脉麻醉患者阿片受体的敏感性，从而减少术后阿片类药物的用量。该药物不具有非甾体抗炎药的特性，其镇痛强度如下：20mg奈福泮相当于12mg吗啡效应，20mg奈福泮相当于50mg哌替啶的作用。

盐酸奈福泮注射液的临床应用范围十分广泛，可用于术后止痛、癌症痛、急性外伤痛等，也可用于急性胃炎、胆道蛔虫症、输尿管结石等内脏平滑肌绞痛。此外，该药物还可作为局部麻醉、针麻等麻醉辅助用药。

石四药、茂康药业均为首家通过盐酸奈福泮注射液仿制药一致性评价的企业。

一致性评价通过情况

9月2日~9月8日期间，共61个品种通过/视同通过一致性评价。

具体情况如下：

表1：9月2日~9月8日，通过一致性评价的品种

资料来源：药智数据企业版——仿制药一致性评价分析系统数据库

表2：9月2日~9月8日，视同通过一致性评价的品种

资料来源：药智数据企业版——仿制药一致性评价分析系统数据库

一致性评价受理情况

9月2日~9月8日，共76个品种申报一致性评价，具体情况如下：

表3：9月2日~9月8日，一致性评价申报情况

资料来源：药智数据企业版——仿制药一致性评价分析系统数据库

责任编辑：木棉

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