上周（8月26日~9月1日），56共个品种通过/视同通过一致性评价。同期，92个品种申报一致性评价。

昆药集团：
秋水仙碱片

据NMPA官网显示，昆药集团旗下西双版纳版纳药业有限责任公司（以下简称“版纳药业”）的秋水仙碱片于8月27日获得药品补充申请批件。

痛风是一种单钠尿酸盐沉积所致的晶体相关性关节病，患者常常出现关节疼痛等症状，且疼痛程度随着病情进展而加重，因此痛风也被称为“不死的癌症”。弗若斯特沙利文估计2023年全球及我国高尿酸血症及痛风患病人数或将分别达到14.2亿、2.4亿人。据药智数据统计，2022年我国痛风/高尿酸血症相关药品销售额超过20亿元。

与此同时，随着饮食结构及生活环境改变，全球痛风患病率仍在持续上升，相关药物需求量大幅增长。秋水仙碱作为一种中药材，具有广泛的药用价值，能够治疗心绞痛、高血压等心脑血管疾病，且疗效显著。同时，秋水仙碱也是当前常用的控制痛风急性发作的三种一线药物之一。

图片来源：药智数据企业版——全球药物分析系统数据库

据了解，秋水仙碱片通过干扰溶酶体脱颗粒，降低中性粒细胞的活性、粘附性及趋化性，抑制粒细胞向炎症区域游走，从而发挥抗炎的作用。这种独特的机制使得其在治疗痛风性关节炎方面具有较高的特异性。

昆药集团的秋水仙碱片为首家通过仿制药一致性评价。

一致性评价通过情况

8月26日~9月1日期间，共56个品种通过/视同通过一致性评价。

具体情况如下：

表1：8月26日~9月1日，通过一致性评价的品种

资料来源：药智数据企业版——仿制药一致性评价分析系统数据库

表2：8月26日~9月1日，视同通过一致性评价的品种

资料来源：药智数据企业版——仿制药一致性评价分析系统数据库

一致性评价受理情况

8月26日~9月1日，共92个品种申报一致性评价，具体情况如下：

表3：8月26日~9月1日，一致性评价申报情况

资料来源：药智数据企业版——仿制药一致性评价分析系统数据库

责任编辑：木棉

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