据CDE官网显示，神州细胞的1类新药SCT520FF注射液获得临床试验默示许可，适应症为新生血管性年龄相关性黄斑变性。据公开资料显示，该药物是一款抗血管生成生物药。

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眼科1类新药
蛰伏数亿患者市场

年龄相关性黄斑变性（AMD）也称老年性黄斑变性，多见于50岁以上的人群，是全球老年人严重损害视力的主要原因之一。据了解，AMD主要可分为两种，分别为干性年龄相关性黄斑变性以及湿性年龄相关性黄斑变性。其中，湿性AMD是由于患者视网膜产生了新生血管但结构不成熟，容易出血和渗出液体，因此导致患者视力明显下降，甚至失明。

据弗若斯特沙利文统计，全球干性年龄相关性黄斑变性患者已由2017年的1.778亿人增加至2021年的1.883亿人。随着人口老龄化的加剧，尤其在发展中国家和地区，AMD患者数将进一步上升。当前，针对AMD的治疗方式主要包括抗VEGF治疗和视网膜激光光凝术等。

SCT520FF注射液是神州细胞开发的一款1类创新药，拟用于治疗新生血管性年龄相关性黄斑变性。据神州细胞公告显示，该药物是一种抗血管生成生物药。今年6月，SCT520FF注射液的临床试验申请获得CDE受理。

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本次SCT520FF注射液的临床试验申请获得CDE批准后，神州细胞或将开启对其的进一步研究。

IL-17、CD38…
多款新药研究加速中

神州细胞专注于创新生物药和疫苗开发，目前已建起丰富的在研管线，适应症涵盖多种肿瘤、自身免疫性疾病等。

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SCT650C

SCT650C是一款重组抗IL-17单抗新药，主要通过与IL-17结合来抑制下游细胞因子以阻断炎症反应，从而治疗多种自身免疫性疾病。当前，神州细胞正开展SCT650C针对银屑病的国内Ib期临床研究；此外，其针对中轴型脊柱关节炎（强直性脊柱炎）的全球多中心II期临床研究也已启动。

SCTC21C

SCTC21C是一款靶向CD38的单抗注射液，通过对Fc段进行改造，增强了对CD38+肿瘤细胞的杀伤作用。今年1月，SCTC21C的临床试验申请获得批准，该研究是一项评价SCTC21C在CD38+血液瘤受试者中的安全性和有效性的I期临床研究，目前研究正在进行中。

SCTB35

SCTB35是一款CD20/CD3双抗注射液，拟用于治疗CD20阳性B细胞非霍奇金淋巴瘤等疾病。据了解，SCTB35可通过介导T细胞与肿瘤细胞的结合形成免疫突触，从而实现有效的T细胞激活及肿瘤细胞杀伤。今年3月，SCTB35的临床试验申请获得CDE批准。

此外，针对多种实体瘤免疫治疗的双抗SCTB14已开启I期临床研究；另一款抗肿瘤三特异性抗体注射液“SCTB41注射液”的临床试验申请也于近日获得了CDE批准……

结语

神州细胞在2024半年报中提到，其尚有多个品种处于临床前研发及临床申报阶段，涵盖了重组蛋白、单克隆抗体和创新疫苗等多类别的早期候选药物产品管线。通过加速推动新药管线临床前研究，神州细胞有望收获更多创新成果。

责任编辑：木棉

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