9月7日至11日，第34届欧洲呼吸学会国际大会（ERS International Congress 2024）将在奥地利维也纳举行，这是世界上最大的呼吸医学专业学术会议。正大天晴2款1类创新药TQC3721（吸入性PDE3/4抑制剂）、TQC2731（TSLP单抗）共3篇研究成果将在本次大会发布，这是公司1类创新药研究数据首登该项国际大会，标志着公司在呼吸领域的研发创新取得突破性进展。

TQC3721：中国研发进度最快的国产PDE3/4双重抑制剂

TQC3721是一款PDE3/4双重抑制剂，为吸入性混悬液，拟用于治疗中重度慢性阻塞性肺病（COPD）。目前，国内尚无同靶点药物获批上市，TQC3721是中国研发进度最快的国产PDE3/4双重抑制剂。PDE3主要作用于支气管平滑肌，PDE4主要在各种炎症细胞中表达，TQC3721通过双靶点抑制，可以降低脱靶效应，并在一个化合物中结合支气管扩张和抗炎的双重活性。

目前，正大天晴已经完成I期和IIa期临床试验，2篇壁报全部被本次大会收录，其中一篇以最新重磅摘要（Late Breaking Abstract）的形式入选。

I期：评估吸入用TQC3721混悬液安全性、耐受性、药代动力学特征和初步疗效的I期临床试验

Safety, Tolerability and Pharmacokinetics of the Phosphodiesterase 3/4 (PDE3/4) Inhibitor TQC3721 Suspension for Inhalation in Healthy Adult Subjects

IIa期：评估吸入用TQC3721混悬液在中重度慢性阻塞性肺病患者中的有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂对照、剂量探索、多中心II期临床试验

Late Breaking Abstract - A Dose-Ranging Study of the Inhaled Dual PDE3/4Inhibitor TQC3721 in COPD Patients

通讯作者：四川大学华西医院 李为民 教授

第一作者：四川大学华西医院 罗柱 教授

TQC2731：哮喘II期临床进度最快的国产TSLP单抗

TQC2731是一款胸腺基质淋巴细胞生成素(TSLP)单抗，为1类生物创新药，目前正在中国开展II期临床试验，适应症包括重度哮喘和慢性鼻窦炎伴有鼻息肉，是哮喘II期临床进度最快的国产TSLP单抗。其中，重度哮喘的II期临床试验已完成全部受试者入组。

研究显示，TSLP单抗不仅能有效治疗嗜酸性粒细胞性哮喘，在嗜酸性粒细胞数目较低表型的哮喘人群中，亦表现出显著获益，因此可以覆盖更加广泛的重度哮喘患者。此次壁报入选的研究是I期健康人研究摘要。

评价TQC2731注射液在健康成人受试者及重症哮喘患者中随机、双盲、安慰剂对照的Ⅰ期临床试验

Safety, tolerability, pharmacokinetics, and immunogenicity of a human monoclonal antibody TQC2731 targeting thymic stromal lymphopoietin (TSLP) in healthy Chinese adults

通讯作者：田鑫 郑州大学第一附属医院

第一作者：田鑫 郑州大学第一附属医院

目前，国内尚无TSLP单抗获批上市，公司将大力推进TQC2731的临床开发，解决尚未被满足的临床需求。

本次大会上公布的3项最新研究成果，全面展示了公司在呼吸领域取得的突破性进展，无论是小分子吸入药，还是大分子单抗，无论是COPD，还是哮喘，公司均进行了较为全面的管线布局。未来，正大天晴将在呼吸领域持续发力，不断探索创新药物与治疗方案。

责任编辑：木棉

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