超3亿美元!华东医药引进2款自免新药

导读:自身免疫领域的全球创新产品IMB-101及IMB-102。

8月15日晚,华东医药发布公告,宣布全资子公司中美华东引进韩国 IMBiologics corp.(以下简称“IMB公司”)的2款自身免疫领域的全球创新产品IMB-101及IMB-102。


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图片来源:华东医药


中美华东将向 IMB 支付 600 万美元首付款,200 万美元技术转移里程碑付款,最高不超过 3.075 亿美元的开发、注册及销售里程碑付款,以及分级最高两位数的净销售额提成费。

IMB-101

IMB-101是靶向OX40L和TNFα的双特异性抗体,参与调节炎症细胞因子,促进 T 细胞和浆细胞分化,以及自身抗体产生,维持免疫稳态平衡。IMB-101 最早由HK-InnoN和 Y-Biologics(2 家韩国公司)共同研发,并于2020年授权给IMB全球独家许可权益。2023年,IMB向美国食品和药物管理局(FDA)递交IMB-101的IND申请并获得批准,临床前数据显示其在动物模型上有良好的有效性和安全性。目前IMB-101正在美国进行临床Ⅰ期研究,拟用于治疗类风湿关节炎。目前,同靶点双抗全球仅2款在研产品,另一款是赛诺菲的SAR442970,处于临床Ⅱ期,拟用于治疗化脓性汗腺炎,微小病变性肾病综合征和局灶性节段性肾小球硬化。

IMB-102

IMB-102 是靶向OX40L的单抗,目前处于临床前研究,潜在适应症为中重度特应性皮炎及其他自身免疫性疾病。据了解,目前同靶点单抗全球仅有5款在研产品,进展最快的是赛诺菲的amlitelimab,用于治疗中重度特应性皮炎,处于临床Ⅲ期研究阶段。除特应性皮炎外,赛诺菲还在探索amlitelimab治疗哮喘、化脓性汗腺炎、斑秃、系统性硬化症等适应症的潜力。

自身免疫领域是华东医药医药工业重点发展的三大核心治疗领域之一。近年来,华东医药不断围绕自身免疫领域进行深入布局,引进全球领6先的创新技术与产品,同时持续提升自身创新研发能力。

目前,华东医药的产品及在研产品适应症涵盖移植免疫、类风湿关节炎、系统性红斑狼疮、银屑病、特应性皮炎、脂溢性皮炎、复发性心包炎、冷吡啉相关的周期性综合征等适应症,覆盖皮肤、风湿、心血管、呼吸、移植等疾病种类,是国内自身免疫性疾病领域种类覆盖最全的医药公司之一。其中,自免疾病领域已拥有生物药和小分子创新产品 10 余款。

与此同时,华东医药创新药研发中心自主开发的多个全新靶点和生物学机制的免疫疾病早期项目,均在顺利推进中。本次引进两款创新生物药 IMB-101 和 IMB-102,有望针对性满足自身免疫疾病患者的临床需求,并将进一步扩充其在自身免疫领域的产品管线,与现有产品形成有效协同和迭代,提升公司在自身免疫领域核心竞争力。

华东医药表示,除已有适应症外,IMB-101和IMB102还具备开发其它潜在自身免疫性疾病的潜力,未来其市场空间有望得到持续拓展。


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责任编辑:木棉


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