近日，武田制药在2024财年第一季度（4月-6月）财报中披露，其在研CH24H抑制剂Soticlestat（TAK-935）的减值损失（impairment charge）达215亿日元（1.43亿美元）。

Soticlestat是武田制药于2021年支付近2亿美元前期费用从Ovid Therapeutics公司获得的一款在研药物，两家公司签订了一项独家协议，武田将获得Soticlestat的全球权利。

而这笔上亿美元的减值损失要从Soticlestat的两项III期研究数据说起。

III期两度折戟

Soticlestat是一种高效、高选择性胆固醇24-羟化酶（CH24H）首创小分子抑制剂，此前已获得美国FDA授予的治疗Dravet综合征的孤儿药资格认定。

Soticlestat预期作用机制为通过抑制胆固醇24-羟化酶CH24H，降低其产物24S-羟化胆固醇在脑内的浓度，从而改善DS患者的惊厥性发作控制。非临床研究发现，Soticlestat调节谷氨酸能通路，在DS小鼠模型中显著减少自发性癫痫发作。其已在II期临床试验中显示出对Dravet综合征的疗效和安全性。

不过，尽管有了良好的II期数据基础，接下来的III期试验也并非一帆风顺。

6月17日，武田和Ovid Therapeutics共同披露了Soticlestat分别针对Dravet综合征和Lennox-Gastaut综合征（LGS）的III期关键性SKYLINE和SKYWAY试验的初步数据。数据显示，两项研究均未能达到主要终点。

针对Dravet综合征的SKYLINE研究未能达到其主要终点，即减少抽搐性癫痫发作频率，但在多个关键次要疗效终点中显示出具有临床意义和名义上显著的效果。

而在评估Soticlestat在患有难治性Lennox-Gastaut综合征患者中的疗效的SKYWAY试验中，Soticlestat未能显著减少主要运动性掉落癫痫发作的频率，与安慰剂相比无显著差异。

武田对此表示，Soticlestat“总体上耐受性良好”，对其在Dravet适应症方面的潜力仍持谨慎乐观态度。尽管未能达到主要终点，该公司将积极与监管机构讨论完整数据，以确定该项目下一步的计划。两项试验的结果将会在未公开的科学会议上公布。

武田原计划在今年年底向监管机构提交Soticlestat的申请，此次两度折戟无疑对接下来的申请之路蒙上了一层阴影。

不过，武田在此次财报中也传递了好消息。

呋喹替尼成就财报亮点

据财报显示，截至2024年6月30日，武田第一季度总收入约1.2万亿日元（按最新汇率，约合80亿美元）。按实际汇率（AER）计算，收入增长14.1%。

武田在第一财季的整体强劲表现主要得益于其业绩增长和上市产品组合，产品销售额增长17.8%（按CER计算），占总收入的46%，体现其在短期内恢复可持续收入和利润增长的前景良好。

其中，消化道肿瘤领域收入3485亿日元，用于溃疡性结肠炎和克罗恩病治疗药物Entyvio的销售额激增22.1%，达到2344亿日元。

罕见病产品组合增长了16.8%，达到1995亿日元，其中Takhzyro的销售额增长了35.6%，达到560亿日元。

PDT领域、肿瘤板块和疫苗板块营收分别为2714亿日元、1421亿日元和125亿日元。

在武田的第一财季报告中，还有一大亮点值得关注-呋喹替尼（fruquintinib，Fruzaqla）。

数据显示，4月-6月呋喹替尼卖出7800万美元，环比增长56%！在美国市场方面，自美国上市以来，呋喹替尼第一季度的销售额已超5000万美元。

因此，呋喹替尼上市半年总销售额已近1.4亿美元，充分凸显了呋喹替尼的前景及未来实现强劲收入增长的潜力。

小结

尽管武田在Soticlestat上遭受重创，不过消化道肿瘤领域和罕见病产品组合等多个板块仍然抗打，还有呋喹替尼持续放量加持，相信武田定能穿越短暂的阵痛周期，在下一个财季交出更加亮眼的答卷。

参考资料：https://firstwordpharma.com/story/5880853

责任编辑：豌豆射手

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