7月17日，辐联科技宣布与韩国生物科技公司SKBiopharmaceuticals签署了一项对外授权许可协议。根据该协议，辐联科技授予SKBiopharmaceuticals对于FL-091放射性药物在全球范围内进行临床研究、开发、生产和商业化的独家权利，针对靶向神经降压素受体1型（NTSR1）阳性的癌症。

该项交易总额为5.715亿美元，包含首付款、研发及商业里程碑付款，另有特许权使用费未计算在内。根据协议条款，SKBiopharmaceuticals将授权引进靶向NTSR1的放射性药物偶联物（RDC）项目FL-091及其备选化合物，并将其开发成一款创新型抗肿瘤药物。

SKBiopharmaceuticals还对辐联科技其他预选的RDC项目拥有优先谈判权。

FL-091抗肿瘤活性优异

此次授权合作的交易核心FL-091是一款靶向NTSR1阳性实体瘤的创新型小分子放射性配体载体。神经降压素受体1型（NTSR1）属于神经降压素受体（NTSRs）家族，这些受体调节神经降压素在包括胃肠系统在内的人体多个部位的作用。

NTSR1的过度表达与多种癌症的疾病进展有关，包括结直肠癌、乳腺癌、胰腺癌以及头颈癌，这使其成为一个在诊断成像和放射性配体治疗方面具有前景的靶点。

2024年SNMMI（TheSocietyofNuclearMedicineandMolecularImaging）年会上，辐联科技以口头报告的形式首次公布了FL-091的临床前数据研究成果，结果显示FL-091展现出了良好的生物分布特性和优异的抗肿瘤活性。

在辐联科技的临床前研究中，FL-091相较于目前正处在临床开发中的另一项NTSR1靶向放射性配体，其表现出显著增强的NTSR1结合亲和力。此外，其镥-177和锕-225的放射性核素偶联物177Lu-FL-091和225Ac-FL-091在体内生物分布特性方面均有明显改善，包括增加肿瘤摄取和加速正常组织清除。更重要的是，这种生物分布特性的改善使其在不同的肿瘤异种移植模型中展现出优异的抗肿瘤活性。综上所述，这些数据强有力地支持FL-091作为靶向NTSR1阳性癌症的有效放射性配体载体。

目前，靶向NTSR1阳性癌症的α疗法候选药物225Ac-FL-091的正处于开发阶段。

极具潜力的核药新锐

辐联科技成立于2021年8月，是一家全面整合的国际化放射性治疗公司，在比利时、德国和中国均设有办事处。

从成立时间来看，辐联科技是核药赛道上的一颗新星。虽起步较晚，但辐联科技的成长速度令人欣喜，不仅获得了资本市场的亲睐，在研管线也在稳步推进中。

2024年1月4日，辐联科技宣布完成6330万美元融资，其中包括4730万美元的B轮股权融资和1600万美元的授信额度。

随着本次融资的完成，辐联科技自2021年8月成立以来已累计融资超过1.1亿美元，包括股权融资、债权融资和政府补贴。

在资本与技术的双重加持下，辐联科技开发了其专有的RDC候选药物发现平台UniRDCTM，旨在提高RDC候选药物的发现效率。

基于UniRDCTM，辐联科技已披露多款在研管线，其中进展最快的为创新型下一代PSMA放射配体疗法的候选药物225Ac-FL-020，已推进至临床1期。

辐联科技在研管线

图片来源：辐联科技官网

2024年5月30日，辐联科技宣布225Ac-FL-020已获得美国食品药品监督管理局（FDA）新药临床试验（IND）的批准，用于治疗转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）。这标志着辐联科技于2024年在美国和全球范围内开展临床试验迈出了重要的一步。

2024年7月3日，225Ac-FL-020再收获利好。辐联科技宣布225Ac-FL-020已获得FDA授予的快速通道资格（FastTrackDesignation）。

快速通道项目致力于加速潜在创新疗法的发展与监管审批的流程，推动严重疾病的突破性治疗，满足当前紧迫的医疗需求。此项资格认定突显了225Ac-FL-020在针对mCRPC患者治疗领域的创新潜力。在当前医疗背景下，mCRPC的有效治疗方法尚显不足，因此，这一进展显得尤为重要。

小结

辐联科技依托并购及商业合作加快进军核药市场，构建了国际化布局和下注出海能力，期待辐联科技在核药国际舞台上能有更多精彩表现。

资料来源：辐联科技官微、官网

责任编辑：豌豆射手

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