7月19日,信立泰在药物临床试验登记与信息公示平台上登记了SAL0120片的一项Ⅰ期临床试验,适应症为IgA肾病。
图片来源:药物临床试验登记与信息公示平台
高血压、lgA肾病
开启临床研究
内皮素(ET)由21个氨基酸肽组成,是迄今所知最强的缩血管物质,且作用时间持久。目前已发现有ET-1、ET-2、ET-3等,其中,ET-1及其受体ETA作为病原因素和诱发因子在心血管疾病中被广泛研究。研究显示,选择性阻断ETA受体可通过舒张血管发挥降压作用,同时还能发挥心肾保护作用。
信立泰开发的SAL0120片是一种小分子ETA受体拮抗剂,可通过选择性拮抗ETA受体,在现有用药基础上达到进一步降低血压的目的。目前,SAL0120已获批开展针对高血压、lgA肾病的研究。
图片来源:CDE官网
其中,针对高血压的临床研究已于2023年8月开启;本次即将开展的针对lgA肾病的临床试验,是一项SAL0120片在健康受试者中的单中心、开放、药物相互作用的药代动力学研究。
心脑血管领域
全面布局
信立泰作为心脑血管领域龙头企业,拥有一系列在市销售的拳头产品,包括信立坦(阿利沙坦酯片)以及前不久获批上市的复立坦(阿利沙坦酯氨氯地平片)。同时,信立泰持续加速后续新药开发,目前已建起丰富的在研管线。
图片来源:信立泰2023年报
S086
S086(沙库巴曲阿利沙坦钙片)为沙库巴曲和阿利沙坦酯共晶药物,属于血管紧张素II受体-脑啡肽酶双重抑制剂(ARNi),目前正被开发用于治疗高血压和心衰。据了解,S086的药物相互作用风险小,安全性好,对心、肾等靶器官均有保护作用。2023年7月,S086的上市申请获得CDE受理。
SAL0108
SAL0108(阿利沙坦酯吲达帕胺缓释片)是一种ARB/利尿剂类复方缓释制剂,其中,阿利沙坦酯为血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂,吲引达帕胺为磺胺类利尿药。据公开资料显示,SAL0108适用于阿利沙坦酯单药治疗后血压控制不佳的原发性高血压患者。
SAL0104
SAL0104胶囊是一种凝血因子XIa抑制剂,于2021年3月获得临床试验批准。据了解,相较同类产品,凝血因子XIa抑制剂在降低血栓发病率的同时,还具有出血风险小的特点。目前,SAL0104正被开发用于预防、治疗血栓性疾病。
SAL007
SAL007(JK07注射液)是信立泰旗下Salubris公司开发的一种NRG-1(神经调节蛋白-1)融合抗体药物,在临床前研究中展现出了半衰期长、安全性好的特点。今年4月,JK07获批在国内开展治疗成人慢性心力衰竭的Ⅱ期临床试验。早前,信立泰表示,计划在美国、中国、加拿大等地开展JK07的国际多中心临床试验。
SAL003
SAL003是一种重组全人源抗PCSK9单克隆抗体注射液,拟用于治疗高胆固醇血症和混合型高脂血症。2023年,SAL003完成了III期临床试验的首例患者入组。
结语
与此同时,信立泰在代谢、肾科、抗肿瘤、骨科等领域也布局了多款创新药,目前加速正推进相关临床研究。
责任编辑:木棉
声明:本文观点仅代表作者本人,不代表药智网立场,欢迎在留言区交流补充;如需转载,请务必注明文章作者和来源。如涉及作品内容、版权和其它问题,请在本平台留言,我们将在第一时间处理。
Copyright © 2009-2024 药智网YAOZH.COM All Rights Reserved. 工信部备案号:渝ICP备10200070号-3
投诉热线: (023) 6262 8397
邮箱: tousu@yaozh.com
QQ: 236960938