7月5日，上海挚盟医药科技有限公司1类新药CB03-154片的临床试验申请获得CDE受理。据公开资料显示，CB03-154是一种KCNQ2/3选择性开放剂，属于中枢系统神经创新药。

图片来源：CDE官网

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KCNQ2/3钾离子通道开放剂

癫痫、抑郁…

癫痫是常见的神经系统疾病之一，影响全球约5000万人，其中部分发作性和全身发作性癫痫患者分别占60%和40%。据弗若斯特沙利文预测，2024年我国癫痫患者将突破100万人，抗癫痫药物市场将在2025年达到48亿元。

然而，当前约30%的癫痫患者为单药无法控制的难治性癫痫，现有的治疗方法尚不能满足其临床需求，因此亟需更有效的疗法。据公开资料显示，CB03-154是挚盟医药开发的新一代KCNQ2/3钾离子通道开放剂，该药物具有良好的化学和代谢稳定性、抗癫痫活性、药代性质及安全性。

据了解，KCNQ2/3钾离子通道开放剂不仅可用于癫痫，还可用于渐冻症（ALS）及重度抑郁（MDD）等CNS疾病。2023年10月，挚盟医药宣布其中枢神经的创新药CB03获得了美国FDA渐冻症治疗孤儿药资格认定。

目前，CB03-154正在美国进行Ⅰ期临床研究，该研究是一项随机、双盲、安慰剂对照的I期研究，旨在评估健康受试者单次和多次递增口服CB03-154的安全性、耐受性和药代动力学性质。

图片来源：clinicaltrials.gov

本次CB03-154的临床试验申请成功获得了CDE受理，挚盟医药或将在国内开启对其的进一步研究。

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肝病、精神系统疾病

研究加速中…

除神经系统药物外，挚盟医药还针对肝脏相关疾病开发了一系列创新疗法。

图片来源：挚盟医药

CB06

CB06是一款TLR8激动剂，该药物在临床前研究中展现出了良好的选择性、活性及安全性，CB06还具有良好的肝靶向特征。据了解，特异性激活TLR8会使mDC和单核细胞产生促炎细胞因子和趋化因子（如TNFα、IL-12和IL-18等），使得免疫系统对病毒性感染产生应答。2022年12月，挚盟医药与GSK就CB06项目达成合作，将共同开发、生产及商业化该药物。

ZM-H1505R

ZM-H1505R（Canocapavir）是一种全新结构衣壳组装调节剂(CAM)，该药物通过诱导形成不含基因组物质的病毒衣壳来干扰HBV颗粒的组装，以治疗慢性乙肝等疾病。据ZM-H1505R在慢性乙型肝炎患者中进行的phase1b期临床试验研究结果显示，该药物具有良好的安全性和药代动力学性质。

此外，挚盟医药管线上还有正处于临床前研究阶段的多款药物，包括针对肝纤维化的新药CB09以及针对脑卒中的药物CB04等。

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结语

CNS疾病病因较复杂，此类新药研发成本高、难度大，因此鲜有药效明显的新药能够成功问世。好在，随着国内外药企对精神神经系统研究愈发深入，相关药物研究有望迎来更多突破性进展。

责任编辑：豌豆射手

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