体外诊断（IVD）是指将血液、体液、组织等样本从人体中取出，使用体外检测试剂、试剂盒、校准物、质控物等对样本进行检测与校验，以便对疾病进行预防、诊断、治疗检测、后期观察、健康评价、遗传疾病预测等的过程。

随着技术的进步以及对疾病早期诊断和个性化医疗需求的提升，IVD市场展现出了强劲的增长潜力。据《中国体外诊断行业年度报告》数据显示，2023年中国IVD整体产业规模已超过1700亿人民币，预计未来五年，中国IVD市场的年复合增长率将达到10%，到2028年产业规模达到2700亿元。

产品命名不规范，信息获取成难题

在体外诊断试剂的研发过程中，方法学的选择与应用是至关重要的一环。不同的方法学对应着不同的检测原理、技术难度和市场定位。因此，对于体外诊断公司而言，了解产品在当前市场上各类方法学的应用情况、竞争态势以及技术趋势，对于制定研发策略、优化产品设计具有重要意义。

然而，目前国内医疗器械产品命名不够规范，相关信息难以获取，因此立项调研需耗费大量时间。IVD企业及从业人员迫切需要一款功能全面、数据精准的数据查询与分析工具。

方法学筛选功能上线，产品调研分析更便捷

药智医械数据-中国上市器械筛选系统整合了国产和进口Ⅱ、Ⅲ类医疗器械注册信息，在官方数据的基础上进行二次加工，通过自研编码对相关信息进行整合、关联、补充等，可帮助用户更全面、准确、高效地获取医疗器械信息。近期该系统又上线了体外诊断试剂分类（方法学）筛选功能，为体外诊断产品的立项、研发等提供了强有力的支持。

通过药智医械数据-中国上市器械筛选系统的体外诊断试剂分类（方法学）筛选功能，用户可以轻松地对市场上的体外诊断试剂进行方法学分类筛选。无论是想要了解某种方法学的应用情况，还是想要调研某类产品采用了哪些方法学，通过简单的操作即可迅速得到满足。这种精准定位、高效分析的能力，大大提高了IVD公司及从业人员进行产品调研的准确性和效率。

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例如在中国上市器械筛选系统中检索“甘胆酸测定试剂盒”勾选“拓展”便能实现按通用名检索，所得到的结果也将更全面，通过检索可以看到有154条数据。

图片来源：药智医械数据-中国上市器械筛选系统

接下来再点击体外诊断试剂分类(方法学)筛选条件，可以看到目前已上市的甘胆酸测定试剂盒主要采用生化诊断和免疫诊断两种方法，继续对方法学细分，可以看到使用最多的是胶乳免疫比浊法。

图片来源：药智医械数据-中国上市器械筛选系统

通过体外诊断试剂分类(方法学)筛选功能，可以对目前国内已上市的甘胆酸测定试剂盒使用方法学的整体情况进行快速了解。

多维度数据检索与筛选，一键智能分析更高效

除了通用名检索和体外诊断试剂分类(方法学)筛选，中国上市器械筛选系统还对所有器械产品的注册人、注册时间、结构及组成、使用范围、分类、创新/优先审批情况、国产进口情况、国家/省份分布、带量采购情况等数十项信息进行了整理与标注，用户可直接筛选与查看。

图片来源：药智医械数据-中国上市器械筛选系统

此外，中国上市器械筛选系统还支持对筛选结果一键智能分析，更加直观查看产品注册趋势、产品排行、企业排行、地区分布、带量采购统计等，可视化图表支持图表形式切换、图表下载，数据分析更便捷、更高效。以下为部分可视化图表展示。

图片来源：药智医械数据-中国上市器械筛选系统

不止官方信息，全生命周期数据一键直达

如果要查看具体的产品信息，在搜索结果列表页点击注册证编号即可进入详情页。详情页中除国家药监局披露的官方信息外，还包括科室分类、注册形式等药智补充信息，联系电话、同类型产品数等企业信息。此外，还有基于药智医械数据全产业链全生命周期数据以及自研的多套数据编码的扩展信息，可快速查看该产品相关的注册信息、医保信息、中标信息、企业信息等。

图片来源：药智医械数据-中国上市器械筛选系统

结语

药智医械数据-中国上市器械筛选系统精准高效的数据检索筛选与分析能力使得其成为医疗器械公司及从业人员研发立项、市场分析的得力助手。特别是其近期上线的体外诊断试剂分类（方法学）筛选功能更是极大提高了体外诊断产品调研分析效率与便捷性。如果您对这个数据库的功能感兴趣，欢迎点击下方连接免费试用体验。

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责任编辑：青霉素

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