非集采耗材采购生变，两票制规则“放开”……

1、“两票制”放开

6月26日，陕西省卫健委等5部门发布《陕西省卫生健康委员会等5部门关于进一步规范公立医疗机构设备和药品耗材采购工作的通知》（以下简称《通知》），对医用耗材采购，包括“两票制”等工作做出了进一步明确。（全文附于文末）

图片来源：陕西省卫健委

《通知》提出，医疗机构药品、医用耗材网上采购率应分别达到本机构药品、医用耗材采购金额的90%、80%以上。对临床必须但尚未在省招采平台进行限价挂网或直接挂网的药品耗材，医疗机构可与医药企业议价进行应急采购，并及时在省招采平台进行备案。应急采购金额原则上不得超过本机构上一年度药品耗材采购总金额的5%，超出5%的需向统筹区医保部门提出书面申请，经批准后，提交省招采平台办理。

值得关注的是，针对非集采的耗材，《通知》提出了相关建议：对非集采的药品耗材，医疗机构可根据临床需要，按照安全、有效、适宜、经济的原则，经药事管理委员会、医用耗材管理委员会同意，纳入医疗机构采购目录，在省招采平台采购。鼓励医疗机构组建采购联盟，对非集采药品耗材联合议价采购。

《通知》强调，要严格落实“两票制”。医疗机构要严格执行省医改办等八部门制定的《关于进一步推进药品和医用耗材“两票制”的通知》(陕医改办发(2018)5号)的要求，在药品和血管介入等13类高值医用耗材采购中实行“两票制”，并做好票据审核。根据陕西省于2017年发布的文件，实行两票制的高值医用耗材主要包括：血管介入、骨科植入、神经外科、结构心脏病、非血管介入、起搏器、电生理、吻合器、体外循环及血液净化、人工器官组织、疝修补、口腔和眼科等13大类的医用耗材。

此外，对国家和省级(省际联盟)组织集中带量采购的药品耗材可不执行“两票制”；对边远地区医疗机构，允许在“两票制”基础上再开一次购销发票，并在本机构或所属县级卫生健康行政部门网站上公告；对采购急(抢)救等特殊情况药品耗材时可不实行“两票制”，但需在本机构或所属卫生健康行政部门网站上公告。

2、采购要求全面升级

近年来，国家对公立医疗机构耗材网采率的要求显著提升。今年3月，国家医保局党组成员、副局长施子海在带队调研过程时强调，公立医疗机构应该在省级集中采购平台上采购全部所需的高值医用耗材，要结合高值医用耗材临床使用实际，采取适宜方式切实提高网采率。

2023年末，财政部等四部门发布《关于进一步加强公立医院内部控制建设的指导意见》，强调加强采购管理，严格落实国家药品和医用耗材采购政策，明确职责划分与归口管理，确定药品、医用耗材、仪器设备、科研试剂等品类多、金额大的物资和设备，以及信息系统、委托（购买）服务、工程物资等采购过程中的关键管控环节和控制措施。并再次明确，严格按规定程序配置各类设备资产，严禁举债购置大型医用设备。

与此同时，各地方通过完善耗材挂网采购政策，正持续提高耗材网采率。

4月，湖南省发布的《关于进一步规范全省公立医疗卫生机构药品、设备、医用耗材等采购管理的通知》明确，获得国家医保耗材码，面对患者单独收费的耗材(含体外诊断试剂)，不再纳入政府采购，应当在省医保信息平台药品和耗材招采管理子系统、省医药采购平台上实行阳光采购，按照医用耗材遴选与采购管理制度执行，严禁网外采购。

此外，江苏、安徽、福建等地也发布了相关文件，对医用耗材挂网采购工作要求做出了具体规定。江苏省明确了创新医用耗材的挂网要求，安徽省强调了全国联动挂网，福建省则提出“扩大普通医用耗材采购结果全省共享品类范围”……

3、结语

2023年7月发布的《深化医药卫生体制改革2023年下半年重点工作任务》提出，“研究完善两票制有关政策措施”。随着医用耗材挂网采购规则持续优化，医用耗材市场将迎来新面貌。

附：陕西省卫生健康委员会等5部门关于进一步规范公立医疗机构设备和药品耗材采购工作的通知

责任编辑：青霉素

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