1、背景介绍

近年来，我国植入医疗器械行业飞速发展，目前国内植入医疗器械企业已基本实现低端和部分中端植入医疗器械自主生产，并在生物相容性新材料研究领域取得了一定进展。

与此同时，随着经济快速发展，居民健康意识不断提高，患者对植入性医疗器械的需求也在不断增长。例如，种植牙和人工耳蜗相关技术的普及，使得这些植入性医疗器械的需求逐渐增加。此外，城镇化的加速和城镇人口数量的增加也对医疗行业产生了显著影响。随着医疗消费水平提升，介入治疗等高端医疗消费逐渐进入普通居民的生活视野，进一步加大了植入性医疗器械的需求。

本文基于产品种类、市场情况、中标金额、中标企业等信息从多维度对截至2023年11月底我国有源植入器械医疗器械中标情况进行分析，为相关企业立项评估、市场调研、投资决策等提供一定数据参考。相关数据均来源于药智网旗下的全球医疗器械大数据服务平台-药智医械数据。

2、有源植入器械市场概述

经过20世纪90年代的高速增长阶段以及2003年以来的调整期，中国植入医疗器械行业正逐步走向规范化、标准化和产业化。尤其自2009年新医改政策出台以来，国内植入性医疗器械行业迎来了新的发展周期，市场化程度不断提升。植入性医疗器械行业高端产品进口放缓，本土产品市场份额不断提高，植入性医疗器械国产化趋势日益显著;植入式医疗器械行业领军龙头企业持续加大技术研发投入，并积极借助资本市场强大的整合能力来提升自身研发实力与市场竞争力。

3、有源植入器械产品分析

有源植入式医疗器械旨在通过外科手术或内科方法，部分或整体地植入人体内，或通过医疗介入进入自然腔口，术后仍留在体内。有源植入式医疗器械包括心脏起搏器、植入式神经刺激器、植入式输液泵、循环支持装置、用于治疗快速性心律失常的有源植入式医疗设备(如植入式除颤器)和人工耳蜗等。有源植入式医疗器械属于高风险三类医疗器械：植入人体，用于支持、维持生命，对人体具有潜在风险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。

4、数据分析

（一）中标数量

1.产品种类

截至2023年11月，有源植入器械中标总成交数据量260,767件。其中，消融电极采购数量最多，共计52111件，占比19.98%；其次为手术解剖器，共计33879件，占比12.99%。中标数量前十产品详情见下表：

2.产品数量

截至2023年11月，有源植入器械中标总成交数据量260,767件。2020年以前有源植入器械中标为5602件；2020年有源植入器械中标相关数据为8984件；2021年有源植入器械中标相关数据为39767条；2022年有源植入器械中标相关数据为84764条；2023年截至11月有源植入器械中标相关数据为121650条。

（二）中标金额

截至2023年11月，有源植入器械中标总金额为146129.45万元；2019-2022年有源植入器械中标总金额逐年递增，2023年截至11月有源植入器械中标金额达68201.67万元，整体占比46.67%。

（三）中标企业

有源植入器械中标产品生产企业中，江苏邦士医疗科技有限公司在中标产品数量和中标金额中均排名第一；产品种类包括一次性双极射频等离子体手术电极、一次性射频消融电极针、一次性等离子刀头等；江苏邦士医疗科技有限公司中标金额达11774.27万元，占整体金额8.06%。

5、总结与展望

随着我国整体经济发展水平提高、医疗健康需求增加以及国家政策指引，国内植入性医疗器械市场规模持续扩大，展现出巨大的发展潜力。目前，中国植入性医疗器械市场相关企业数量众多但规模基本较小，正处于整合发展阶段，未来发展潜力巨大。与此同时，国内植入性医疗器械企业不断整合创新、争取新的技术突破，植入性医疗器械的国产化能力持续加强，并日益成为高端医疗器械领域内重要的突破口。未来，我国植入性医疗器械行业有望引领高端医疗器械领域国产化浪潮。

责任编辑：青霉素

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