2023年10月30日——创新型国际化制药企业江苏恒瑞医药股份有限公司（以下简称“恒瑞医药”）今日宣布与总部位于德国达姆施塔特的领先科技公司默克公司就其自主研发的PARP1抑制剂HRS-1167达成独家许可协议。这是恒瑞医药首次与全球大型跨国企业达成战略合作。该协议还包括恒瑞自主研发的Claudin-18.2抗体药物偶联物（ADC）SHR-A1904的独家选择权。

“癌症治疗在全球仍存在巨大未被满足的临床需求。我们非常高兴与默克携手合作，让恒瑞创新药走向世界，造福全球肿瘤患者。”恒瑞医药董事、首席战略官江宁军博士表示，“此次与默克公司在PARP抑制剂方面的授权合作是恒瑞国际化战略发展的一个重要里程碑。我们期待加速研发推动创新，为长久以来面临治疗困境的患者带去更好的治疗新选择。”

根据协议条款，恒瑞将获得1.6亿欧元的首付款、高至9000万欧元的技术转移费和行权费，以及研发里程碑付款、销售里程碑付款。以上潜在的付款总额可能高达14亿欧元。除此之外，默克还将向恒瑞支付高至两位数百分比的销售提成。

“此次与恒瑞的合作在DNA损伤应答抑制和ADC药物等聚焦领域丰富了我们的产品管线，符合默克对外部创新的期望以及内部肿瘤领域研发战略。”默克医药健康全球研发负责人兼首席医学官DannyBar-Zohar表示，“它们与我们产品组合的协同作用具有广阔的发展潜力，为难治性肿瘤患者提供了更多治疗选择的机会。我们期待充分发挥恒瑞丰富的专业知识，强强合作，携手向前。”

根据协议，默克将获得HRS-1167在中国大陆以外的全球范围内开发、生产和商业化的独家权利，SHR-A1904在中国大陆以外的全球范围内开发、生产和商业化的独家选择权，及HRS-1167和SHR-A1904在中国大陆与恒瑞共同商业化的选择权。

关于HRS-1167和SHR-A1904

HRS-1167为恒瑞自主研发且具有知识产权的选择性、高活性、可口服的PARP1小分子抑制剂，属于第二代PARP抑制剂。多聚腺苷二磷酸核糖聚合酶（PARP）是修复DNA损伤的关键，与第一代PARP抑制剂相比，HRS-1167对PARP1的选择性更高、亲和力更强，且可诱导DNA捕获。HRS-1167目前处于早期临床开发，有潜力作为单一疗法和联合疗法治疗更多患者。

SHR-A1904为恒瑞自主研发且具有知识产权的靶向Claudin18.2的抗体药物偶联物（ADC），通过与肿瘤细胞表面的靶抗原结合，使得药物被内吞进入细胞后释放小分子毒素杀伤肿瘤细胞。该产品当前正在中国、美国、澳大利亚进行临床I期试验。目前全球范围内暂无Claudin18.2ADC产品获批上市。

关于恒瑞医药

作为一家创新型国际化制药企业，恒瑞医药始终把科技创新作为第一发展战略。

自2011年公司首款创新药获批上市以来，恒瑞医药累计研发投入超330亿元，位居中国医药行业前列。公司还在连云港、上海、美国和欧洲等地设立14个研发中心，拥有8大生产基地，打造了一支5000余人的全球研发团队，并自主建立起蛋白水解靶向嵌合物（PROTAC）、分子胶、ADC、双/多特异性抗体、AI分子设计等一批国际领先的技术平台，为创新研发提供强大的基础保障。恒瑞致力于与全球合作伙伴持续创新和合作，服务健康中国，造福全球的患者。

责任编辑：白芨

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