近日，2023年《财富》中国最具社会影响力公司评选结果正式公布。《财富》作为享誉全球的商业杂志，历年的评选均是社会各界关注的焦点。

该榜单已连续发布三年，旨在找出并呈现目前中国跨过初创期，以科技创新或商业模式创新为支撑进入高成长期，有效解决社会热点或难点问题、最活跃最有生命力的创业企业。

图片来源：新合生物官微

本次榜单共收录了65家创新企业，涉及自动驾驶、人工智能、航空航天、新能源、医疗、新零售等多个领域。其中医疗领域出现三家创新制药企业的身影：和誉医药、新合生物及深信生物，是何魅力造就他们成功登榜？我们来一探究竟。

和誉医药：自研能力卓越，研发管线储备充足，整体续航能力强

和誉医药的核心竞争优势可以从管理团队、BD、产品、财务状况四个维度剖析。

管理队伍方面，和誉医药的创始团队均为顶尖的科学家，CEO徐耀昌博士、联合创始人喻红平博士及陈椎博士，均有海外大药企如礼来、诺华、强生、默克、雅培等的深厚工作经历，这3位联合创始人已对数十个发现项目作出贡献，其中多个项目成功实现商业化，如第三代EGFR抑制剂阿美替尼、抗抑郁药度洛西汀、泛FGFR抑制剂厄达替尼、抗偏头痛药拉米替坦、长效GLP-1受体激动剂聚乙二醇洛塞那肽、CDK4/6抑制剂瑞博西尼、BCR-ABL抑制剂氟马替尼及BCL-2抑制剂维奈托克。这就决定了和誉在创立之初就站在了较高的起跑线上。

BD方面，2021年，与曙方医药达成独家授权许可合作，首付款、里程碑付款高达2.70亿美元，外加销售提成；2022年，与礼来达成全球共同早期研发合作，潜在里程碑付款高达2.58亿美元；2023年，与艾力斯达成独家授权许可合作，首付款、里程碑付款高达1.88亿美元，外加销售提成；由此可见，和誉医药连续3年都有licenseout的交易出现。

产品方面，自2016年成立以来，和誉医药已拥有由15种候选药物组成的产品管线，全面涵盖肿瘤精准治疗领域以及肿瘤免疫治疗领域。包含核心管线ABSK021（Pimicotinib），多代种实体瘤的泛癌症靶点的FGFR产品；还布局了PD-L1、KRAS、CD73等小分子。

和誉医药产品管线，图片来源：2023H1业绩报告

其中，就在前几天，9月11日，和誉医药的核心产品CSF-1R抑制剂Pimicotinib（ABSK021）刚刚被欧洲EMA批准进入一项针对腱鞘巨细胞瘤患者的有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂对照、多中心的III期临床研究。

这是继Pimicotinib去年10月获CDE批准和今年3月获FDA批准可进入临床III期研究后的又一重要里程碑。Pimicotinib是和誉医药管线中第一个同时获得中美欧三地国际多中心临床III期试验许可的小分子抑制剂，也是中国第一个自主研发并进入全球临床III期的高选择性CSF-1R抑制剂。

也就是说，Pimicotinib在短短一年的时间里，成为全球第一个获得中美欧三地突破性疗法或优先药物资格认定的潜在CSF-1R同类最佳候选药物。

另外，除Pimicotinib，和誉医药还有7款处于临床阶段的管线，其中就有4款是具备潜在first-in-class（FIC）潜力：ABSK011极有可能成为FGF过表达的肝细胞癌的FIC产品预计ABSK011的全球销售峰值能突破10亿美金；Pan-FGFR抑制剂ABSK091当前已开展了国内首个泛FGFR抑制剂与肿瘤免疫药物的联合用药临床试验；ABSK061为全球范围内第一个获得FDA以及NMPA许可进入临床试验的选择性FGFR2/3小分子抑制剂；还有ABSK081为全球领先的FIC口服CXCR4拮抗剂。

除已进入临床管线差异性和稳定性良好，和誉医药在临床前阶段项目的布局上也没少花心思，目前和誉在EGFR、Kras、PRMT5MTA等靶点上进行了多方的探索，也储备了丰富候选药物。

2024年，和誉医药也将迎来首个NDA，即ABSK021治疗TGCT的适应症。最晚到明后年，和誉医药或将有3个项目进入到关键性临床阶段，包括ABSK011、ABSK091和ABSK043。

财务方面，截止2022年末和誉医药现金及现金等价物22.6亿元，而2022年研发费用约3.8亿元，充足的资金将支撑未来至少4到5年的开发及运营，续航能力强劲，这在18A公司中并不多见。

在寒风吹向资本市场，大多数企业举步维艰之际，对于和誉医药似乎一路波澜不惊，甚至时不时还能悄悄惊艳旁人，源于和誉医药从这四个维度砥砺前行，护住了成长底盘。

新合生物：AI赋能RNA创新药研发领域，顺势领跑

近年来，全球针对肿瘤疫苗的开发进行得如火如荼，目前在研的肿瘤疫苗大致可以分为多肽疫苗、DC疫苗、DNA疫苗与mRNA疫苗。与其他肿瘤疫苗相比，mRNA疫苗的优势主要体现在免疫原性强、研发与制备周期短和安全性好等方面。

新合生物一直以来深耕全球前沿的RNA技术平台及创新药研发，不断寻求创新突破。目前已建立大数据采集分析平台、AI生信靶点挖掘平台、RNA药物平台、全自动药物设计平台和药物筛选验证平台五大科学平台。

截止目前，新合生物在研管线覆盖肿瘤新抗原疫苗（NeoCuraAg）、肿瘤微环境免疫调节剂（NeoCuraIM）、病毒疫苗（NeoCuraPV）等多个方向。

新合生物临床阶段在研管线，图片来源：新合生物官网

依托前沿的AI及生信技术，新合生物自主研发了肿瘤新抗原预测系统NeoCuraAIALPINE，可快速筛选出免疫源性高、安全性好的靶点，大大提升新抗原预测准确率，为mRNA肿瘤新抗原疫苗持续赋能。在AI技术平台的全方位助推下，新合mRNA个性化肿瘤新抗原疫苗已在北京协和医院、北京大学肿瘤医院、解放军总医院等多家三甲医院开展临床探索。

我们知道，国际医药巨头们近年来都在抓紧入局人工智能，武田制药利用AI工具在生产制造方面，通过图像识别提高了生产线的效率；罗氏也开发了自己的类似ChatGPT语言模型，还有赛诺菲、复星、强生等知名公司都启动了AI应用战略。

虽然AI赋能药物研发在国内也不是新鲜事，放眼国内现有的上百家AI创新药企中，将AI技术赋能生物药研发的企业不到1/3，直接聚焦“AI+RNA”药物的企业却是凤毛麟角，因此新合生物在国内AI赋能RNA创新药研发领域独具一格。

融资方面，新合生物凭借自身的领先技术和前瞻性研究，得到昆仑资本、IDG资本等投资大佬的青睐，分别在2020年12月与2021年12月完成2.5亿元的A轮融资与5亿元的A+轮融资，累计收获约8亿元人民币。

BD方面，2021年12月，信达生物与新合生物宣布达成战略合作，就信迪利单抗注射液与新合生物个性化新抗原疫苗NEO_PLIN2101联合治疗肿瘤开展临床研究；2022年11月，新合生物与赛元生物签订研发技术合作协议，双方将利用mRNA-LNP技术制备具有特异性肿瘤细胞靶向的CAR-M免疫细胞，并对其进行体内外细胞及动物模型功能验证，旨在共同开发针对实体瘤的新型治疗方案；2023年3月13日，新合生物宣布与吉因加科技达成战略合作，共推mRNA肿瘤新抗原疫苗临床进展。

产品方面，依托于基于强大科学技术平台的加持，2023年3月，新合生物提交的自主研发的mRNA肿瘤新抗原疫苗XH101注射液的新药IND申请获得CDE受理，这是全球首创也是国内首个靶向胃癌公共新抗原的治疗型mRNA肿瘤疫苗，新合生物也因此跑进了国内mRNA肿瘤新抗原疫苗第一方阵。

据PubMed预计，2035年全球mRNA市场总规模在230亿美元，其中肿瘤治疗性疫苗有望达到180亿美元，这个广阔的mRNA大舞台，新合生物将持续大放异彩。

深信生物：掌握具有高壁垒的核酸药物“卡脖子”LNP技术

LNP递送技术和mRNA药物研发是深信生物的专长。深信生物拥有全球领先的具有自主知识产权的脂质纳米粒(LNP)递送技术，并在全球范围内进行了专利布局，是全球范围内为数不多的LNP底层技术的硬科技公司。

LNP技术是核酸药物的“卡脖子”技术，在全球范围内具有很高的技术和专利壁垒。LNP技术决定了核酸药物的安全性、有效性、靶向性，可以应用在mRNA、小核酸、环状RNA、基因编辑以及细胞疗法等诸多新型药物中，是未来生物药开发的关键性技术。

目前，由于LNP研发技术壁垒，国内厂商普遍有两条路径选择，一是获得海外公司技术授权，二是通过绕开巨头厂商的LNP专利或开发拥有自主知识产权的LNP递送技术。

深信生物选择自主搭建LNP技术平台，设计并构建成各类可离子化类磷脂。在面对不同应用场景时，分析优化合成的LNP结构和活性数据，以高通量筛选模拟还原核酸药物的递送及治疗效果，筛选出能够满足特定需要的best-in-class的LNP结构。据悉，深信生物已构建了包含近5000个LNP的资源库，用于筛选适用于不同治疗场景的LNP载体。

深信生物已围绕mRNA及LNP技术平台打造了多条研发管线，包含了感染性疾病预防疫苗、罕见病、肿瘤治疗性疫苗以及肿瘤免疫治疗增强剂四大方向。

深信生物产品管线，图源：深信生物官网

其中，2022年12月，深信生物自主研发的新型冠状病毒mRNA疫苗获得新西兰药品和医疗器械安全管理局（MEDSAFE）的批准开展I期临床试验，将与欧美已上市mRNA疫苗展开头对头研究；2023年2月，深信生物自主研发的广谱保护型mRNA新冠疫苗获得美国食品药品监督管理局（FDA）新药临床试验申请（IND）批准。

除了自研管线，深信生物还与多家国内外生物医药公司达成合作，对外授权LNP平台技术，2022年8月与智飞生物针对性布局mRNA研发项目开展技术合作；2022年7月，与百济神州开展战略合作，共同研发创新性mRNA产品，深信生物的LNP技术将推进并支持百济神州在mRNA疗法这一重要领域的研发工作，同时也为百济神州提供了重要的专有递送技术平台。

除了被智飞、百济神州等大药企看好，深信生物还深受资本青睐。自2019年成立以来，一共完成了三轮融资，背后的机构股东包括鼎晖投资、君联资本、CPE源峰等。

递送虽只是一个细分领域，但是一个巨大市场，根据Precedenceresearch数据显示，2021全球药物递送系统市场规模达到522.8亿美元，到2030年将突破2000亿美元，LNP速递技术在手的深信生物，背靠广阔的市场，将迎来更高成长。

如此看来，此次和誉医药、新合生物及深信生物登榜2023年《财富》中国最具社会影响力公司，实至名归。

参考资料：

1、各公司官网、公告等

2、《制药巨头百济神州入局，LNP竞技，群英逐鹿》美柏医健，2022年7月14日

3、3、《上榜！这两位40岁以下医药研发精英带来未来医药研发的新玩法》药智头条，2023年7月25日

4、《静悄悄的和誉医药，将迎来史诗级反转》丰硕投资，2023年7月24日

责任编辑：木棉

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