CRO企业20强,“后浪”扬帆起航,龙头企业强者恒强

导读:CRO企业20强隆重发布!

众所周知,全球药企的研发投入很大程度上会相应转换成CRO企业的经营业绩,而此处的构成又主要分为大型药企与Biotech两大主体。


就大型药企而言,长久且持续的研发投入构成了CRO行业营收的基础,但自2021年全球制药企业的研发投入达到巅峰,近几年其增速开始进入缓慢退坡阶段,继而导致CRO行业的业绩增速放缓,甚至部分企业罕见地出现业绩负增长。


就Biotech而言,其研发需求作为CRO行业营收的“增量”来源,是前几年Biotech火热之下,CRO业绩暴涨的主要原因,但随着资本寒冬持续,Biotech企业资金来源受限,经营趋于保守,也间接导致CRO企业订单数量大降、订单价格杀到地板。


两大因素之下,2023年的CRO企业业绩受到一定影响。


不过,尽管当下处于资本寒冬,临床上对于新药的整体需求却不降反增,也预示着CRO行业未来前景仍旧可期。另外,行业出清很大程度上也是优胜劣汰必定过程,强者恒强之下,头部企业的市场集中度也将越来越强。


逆境之下,也总有一些企业始终砥砺前行。


2024年7月4日,在“2024国际医药服务产业创新发展大会暨第九届中国医药研发·创新峰会(PDI)”上隆重发布了《2024中国医药CRO企业20强》(简称《CRO榜》)(榜单评选规则见文末附件)。


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对比去年,今年的《CRO企业20强》有4家新面孔企业上榜,分别是北京阳光诺和药物研究股份有限公司、上海益诺思生物技术股份有限公司、上海则正医药科技股份有限公司与南京知知医药科技有限公司,其虽对比头部企业规模上有所差距,但均为各自专精领域毫无疑问的“小巨人”企业,潜力不容小觑。


龙头“集中效应”凸显


药智数据显示,受创新药产业动荡等多种原因影响,继去年CRO企业20强整体营收突破700亿大关后,《2024年中国医药CRO企业20强》实现营收715.01亿元,同比下降0.61%;实现净利润156.55亿元,同比上涨3.09%;研发投入41.12亿元,同比下降2.12%。


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数据来源:药智数据、企业年报


CRO榜中具有代表性的3家龙头上市企业(药明康德、康龙化成、泰格医药),2023年营收总额592.63亿元,同比增长4.51%;净利润总额134.32亿元,同比增长7.23%;研发投入总额21.5亿元,同比增长0.94%。


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数据来源:药智数据、企业年报

注:头部企业是指药明康德、康龙化成、泰格医药


两项数据对比之下,头部企业营收、净利润与研发投入受创新下行趋势的影响程度不及整体医药行业,侧面印证了CRO行业集中度在进一步加强,头部企业抗风险能力进一步凸显;未来随着临床新药需求的进一步加强,新药投融资市场恢复后,头部企业或将率先摆脱影响,实现加速恢复。


此外,从2023年药明康德、康龙化成与泰格医药的具体表现分析,新的业绩出路也似乎是企业们保持逆势向上的共同诀窍。


药明康德


作为CRO行业毫无疑问的龙头企业,尽管2023年受到美国政策端的诸多影响,但期间无论是业务范围,业务深度,亦或是业务增量点仍处于国内顶尖,无愧行业引领者。


药明康德年报显示,药明康德2023年实现营收403.4亿元,首次跨入400亿规模,占据了CRO企业20强榜单营收近60%的份额;2023年实现净利润108.6亿元,同比增长15.5%,占据了20强榜单净利润中近70%的份额,足见其龙头地位的稳固。


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数据来源:药智数据、药明康德年报


而细节上,尽管药明康德2023年营收与净利润增速有着明显下降,但却是源于“特定商业化项目”所致;简而言之,2022年新冠项目给药明康德带来较大的业绩基础,若去除新冠项目系列,2023年药明康德营收仍可以保持25.6%的增速,高于2022年。


药明康德2023年的业绩可以用“一个基本盘与一个增长点”来概括,基本盘是指药明康德业务中以工艺和生产(D/M)为主的业务类型,共计创收216亿元,是药明最核心的业务范围;而增长点则是指,在DDSU、CGTCDMO、CTDMO等业务增长不及预期的同时,药明康德抓住了GLP-1大热的风口,高壁垒业务板块TIDES的订单数量在2023年实现了两倍增长(均来自海外)。


很明显,药明康德对于市场领域的敏感性与掌控力异常强劲,这才是导致其能在创新药下行趋势下实现逆向增长的核心要素,在“寻求新的业绩出路”方面,药明康德毫无疑问地走在了行业前列。


康龙化成


被称为“小药明”的康龙化成,业绩方向上与药明康德尤为相似,其在做大做强前端实验室服务的同时,以此为基石往后引流,采用的正是“分子跟随”战略。


为此,经历近几年的探索,康龙化成逐渐有了些许成绩,据财报显示,2023年康龙化成实现营收115.4亿元,同比上年增长12.39%;实现净利润15.8亿元,同比上年增长16.98%。


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数据来源:药智数据、康龙化成年报


业绩细节上,康龙化成与药明康德所呈趋势类似——即基本盘与增长点协同发展,且康龙化成的基本盘也是围绕着实验室服务进行,实验室服务作为康龙化成的基石业务,2023实现收入66亿元,同比增长9%,其中生命科学占比超过51%。2023年共参与764个新的药物发现项目,同比增加17%。


表12023年康龙化成收入业务来源


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数据来源:药智数据、康龙化成2023年报


而增长亮点方面,康龙化成虽未能如药明康德一般紧抓GLP-1业务,但其临床服务引流效果明显,期间实现营收17.3亿元,较去年同期增加了24.66%。实现毛利率17%,各项数据均明显高于整体业务;其次,在大分子与CGT业务上,其间也实现营收4.25亿元,相较去年同比增长了21.06%。


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数据来源:药智数据、康龙化成年报


“后浪”扬帆起航


2024中国医药CRO企业20强中,除药明康德、康龙化成、泰格医药等常年上榜的龙头企业外,不少CRO后浪企业也荣耀登榜。


这部分企业,在成立时间上虽不及几家龙头,但经过几年的实力积蓄,多数也于近几年成功上市,2023年业绩综合表现亮眼,以强势潜力斩获市场高度认可,且均为各自领域公认的专精“小巨人”,在市场中颇受好评与认可。


阳光诺和-仿创结合CRO


尽管同处于CRO行业,但在专注领域上众多CRO企业却存在明显差异化,有的企业强调一体化CRO发展策略,有的企业则选择专注临床CRO或临床前CRO。而近几年以来,在创新药大势之下,部分CRO企业选择反其道而行之,选择专注仿制药CRO业务,如百诚医药、阳光诺和等。


当前中国医药市场中,尽管一再强调创新药发展,但仿制药仍然占据临床使用中的大部分场景,随着国家药品集中采购的市场格局重塑、加上大批创新药专利过期,可仿制的新药增多,作为仿制药大国,中国仿制药市场空间愈发广阔。


阳光诺和正是抓住了这个风口,坚持“仿创结合”的战略规划,且相较多数仿制药CRO企业,收入结构更持续优化、盈利能力更稳健、创新药研发能力不断得到验证。2023年阳光诺和实现营业收入9.3亿元,同比增长37.76%,实现扣非净利润1.8亿元,同比增长26.67%。2019年至今业绩逐年上涨,未来可期。


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数据来源:药智数据、阳光诺和年报


阳光诺和主要收益中,来源于仿制药与创新药的比例目前已接近于1:1;此外,具有特色的权益分成模式(即联合开发项目,按比例获得分成)也使得阳光诺和在药品的有效生命周期内通过销售权益分成的形式获得稳定持续的利润,或将成为维持公司远期成长性的关键支撑。凭借成熟的研发技术平台与项目申报能力,2023阳光诺和取得生产批件的权益分成项目共7项。


总结来看,阳光诺和仿制药与创新药CRO协同发展的策略,一方面在市场层面既符合了大量仿制药的市场需求,也符合了创新药的临床需求;另一方面技术转化之下,与合作方稳步向前,并紧抓市场热点,成功与国内几家减肥药签订较大订单,在市场趋势、企业运营战略、市场敏感度等多方面都具备较大优势,进而从众多CRO企业中脱颖而出。


益诺思-非临床安评CRO


在如今资本寒冬之下,能实现IPO“破冰”的益诺思也有着特殊之处。


益诺思作为国内CRO细分赛道的佼佼者之一,选择专注于非临床安评业务。据Frost&Sullivan数据统计,2021年度和2022年度,益诺思在非临床安全性评价细分领域市场占有率分别为6.10%和6.80%,均在境内市场排名第三,已处于细分行业龙头地位。


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数据来源:药智数据、益诺思年报


2023年,益诺思成功实现营收10.36亿元,同比增长20.32%,实现净利润1.81亿元,同比增长69.15%。2020年至今,业绩逐年增长。


此外,益诺思凭借其在“非临床安全性评价”领域建立的多个非临床技术平台,创建了创新品类的药物评价体系,攻克了行业领先的尖端实验操作技术;并建立起客户、品牌、技术等能力壁垒,积淀了良好的市场口碑,逐步获得了更多的业务订单。


在中小CRO企业发展普遍承压的背景下,益诺思却能与头部CRO企业一样,依靠自身的技术和规模优势在逆境中争取更加有利的竞争地位,值得称赞。


除了阳关诺和与益诺思两家特殊属性较明显的CRO企业外,榜上如百诚医药、方达医药、都正生物与科默生物等CRO企业,也同样在特殊领域有着明显的优势,以科默生物为例,其一站式、可定制化的解决方案和全流程的项目管理覆盖了从产品立项直至商业化的全生命周期,可快速高效地支持合作伙伴推进药物研发进程,超过13000㎡符合中美监管要求的化学和P2实验室及数百台大型仪器设备现阶段也已投入使用,超过35000㎡的GLP研发总部已在建设之中,从以往合作案例中来看,深受合作客户的广泛认可。


结语


在CRO行业与新药产业相辅相成、互利共生的局面下,过去一段时间CRO确实因整体创新环境受到影响,但优秀的CRO企业们却总能寻求新的解决办法,对于龙头企业而言,或拥抱GLP-1、ADC等热点增量,或在保持基本面情况下,重点发展优势项目;对于CRO后浪们,更多的则是落实细分赛道,发挥自身特殊优势,寻求差异化发展。


CRO行业的未来与医药产业相同,百家争鸣、多领域协同发展或将大势所趋。期待未来更多CRO企业能在《中国医药CRO企业20强》榜单中扬名。


附件:《2024中国医药CRO/CDMO企业20强》统计规则


本排行榜根据业务方向分为《2024中国医药CRO企业20强》和《2024中国医药CDMO企业20强》。排行榜评分涉及多个指标,包括年度总收入(营业总收入)、年度收入增长(%)、净利润、净利润增长(%)、研发投入、研发投入增长(%)、人员规模、人员规模增长(%)、品牌知名度(投票得分)、细分领域龙头等10项指标,各指标占比如下表所示,上市企业直接调用年报数据,非上市公司由企业提交数据并经专家委员会确认。


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数据来源:本榜单数据为医药CRO或CDMO业务数据,不含医疗器械等非药、非外包服务的数据,其中上市企业采用企业年报数据,非上市企业由企业提交数据并经专家委员会确认。


2024中国药品研发综合实力排行榜专家委员会


第九届中国医药研发·创新峰会组委会


2024年7月


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责任编辑:青霉素


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