7月13日,海普瑞发布2024年H1业绩预告,期间实现净利润6.42亿元至7.34亿元,同比增长420.70%至495.72%,扣非净利润3.08亿元至4.01亿元,同比增长286.96%至403.20%。
图片来源:海普瑞2024半年业绩预告
截至7月15日,海普瑞在已披露上半年业绩预告的77只医药股中(除医疗器械外),中位净利润增速排名第二,仅次于河化股份。也让众多投资者认识到,海普瑞在全球肝素市场的龙头地位。
受净利大幅预增消息的影响,截至收盘,海普瑞7月15日股价“一”字涨停,涨幅10%。
肝素霸主的龙头地位
作为深耕肝素领域20余年,同时拥有美国FDA认证和欧盟CEP认证的行业龙头,已经形成了从原料药生产到制剂销售的完整产业链,主要肝素产品包括肝素钠和依诺肝素钠原料药、依诺肝素钠制剂,目前,产品已经覆盖全球40多个国家或地区和地区,并且在关键的欧洲和美国占据了显著的市场份额。
在肝素原料药领域,据银河证券统计,肝素原料药行业竞争格局高度集中且主要位于中国,全球行业前五大的企业共占有近90%的市场份额,除西班牙的Bioiberica,其余四家均位于中国。
而海普瑞幸运地占据了全球肝素原料药近40%的市场,远超其他,是毫无疑问的第一,而除海普瑞外,国内肝素钠原料药前五大供应商还有健友股份、东诚药业、千红制药和常山药业。
全球肝素原料竞争格局
图片来源:飞鲸投研
在肝素制剂领域,主要集中于依诺肝素钠注射液市场,据QYResearch报告的数据显示,目前,全球范围内依诺肝素钠注射液核心厂商主要包括赛诺菲、海普瑞(天道医药)、Teva、南京健友、Rovi等,2022年,这五大厂商占有全球大约78%的市场份额,海普瑞位居第二,仅次于巨头赛诺菲。
而在国内,2021年海普瑞的国产依诺肝素钠市场在公立医院终端销量第一,2022年持续稳步增长,突破2亿支,在国内国产依诺肝素钠市场领军地位稳固,肝素钠制剂销量增长成为海普瑞营收增长的主要驱动力。
肝素行业的去库存挑战已过
不止海普瑞,全球肝素行业都面临着终端“去库存”的严峻挑战。一方面,2022年中国承接较多新冠订单,2023年新冠订单大幅较少;另一方面,过去三年全球药品供应链稳定受疫情因素影响面临挑战,下游厂商通过加大中间体及原料药采购以应对供应链不稳的风险,产生较大库存,疫情终结后,2023年全球下游厂商逐渐进入去库存阶段,需求阶段性减少。肝素原料的订单需求出现大幅下滑,中国肝素原料的出口数据同比跌幅远超行业预期。
另外,由于疫情期间企业积累的高库存导致肝素行业整体表现供大于求,肝素价格快速回落。从我国肝素原料药出口价格来看,肝素自2021年之后,价格明显直线下滑。
2021-2024年肝素原料药价格趋势
(美元/千克)
数据来源:公开资料整理
订单需求的大幅下降和价格的回落直接导致国内多家肝素原料药、制剂企业出现业绩变脸,作为龙头的海普瑞首当其冲。海普瑞的制剂销售实现销售收入15.47亿元,同比下降3.41%;肝素原料药业务销售收入6.98亿元,较去年同期下降56.63%。
不过,仅半年时间,本次半年报便翻身实现了净利润预增超4倍,确实大超市场预期,背后最主要的还是整个肝素市场的开始“复活”给予的巨大助推。
因为进入2024年下游制剂企业原料库存逐步见底,肝素供需关系将逐渐改善,肝素需求开始回暖。据中邮证券统计,2024年1至4月肝素累计出口量达53.51吨,同比增长15.57%,后续在出口量实现恢复性增长的同时,也有望持续拉升肝素累计出口金额。
行业龙头一直是行业景气度的风向标,作为行业龙头的海普瑞,在行业整体上行周期里业绩回暖也在情理之中。
不止肝素
CDMO和创新药物的两轮驱动也在提速
作为一家传统的肝素原料药企业,虽然已是全球肝素行业的“霸主”,但海普瑞并没有把自己封在肝素的荣光里。
除布局国内的肝素产业链,海普瑞还加快海外投资收购步伐,涉足生物大分子CDMO和创新药物的投资、开发及商业化等业务,试图突破“产品结构单一”的困局。
发展至今,已形成了肝素全产业链、CDMO(合同研发生产组织)和创新药业务三大业务板块,除了核心业务肝素的业务以外,CDMO(合同研发生产组织)和创新药两大业务板块的含金量也不低。
在CDMO板块,海普瑞通过收购赛湾和SPL进入大分子和CDMO领域,拥有多元化客户群,其中赛湾产品包括单双抗、疫苗等多种产品,合计开发200种分子;SPL主要提供胰酶代工生产。
自2016年CDMO业务开发以来,业务收入占海普瑞总营收比重逐年稳步上涨,2018年业务已跨过盈亏平衡线,已成为海普瑞新的业绩增长点,2021年CDMO全年收入8.13亿元,占总营收的13%,2022年CDMO业务营收突破10亿元,同比增长33.32%。
不过,2023年,由于新冠疫情大流行期间,海普瑞获得了盈利水平较高的为mRNA疫苗提供所需关键酶的服务合同,但在2023年相关合同已完结,同时,新签的服务合同需要时间推进项目的研发及进展,故海普瑞的里程碑收入未能于2023年填补上为mRNA疫苗提供所需关键酶的相关服务合同的空白,CDMO业务出现短期断档,但是,根据最新的半年报预告信息,2024年上半年,海普瑞的CDMO业务延续复苏。
在创新药板块,海普瑞的布局已经超过10年,目前通过股权投资及区域权益获取,已持有在研新药品种超过20个,覆盖30多种适应症,而且全都由全球同类首创药物构成,其中Oregovomab、AR-301、RVX-208这3款药物开发进入全球III期临床阶段,超过10款药物开发进入全球II期临床阶段。
海普瑞的同类首创或同类最佳新药研发进展
图片来源:海普瑞官网
区别于许多创新药企在热门赛道扎堆,海普瑞在选药眼光上更看重患者获益。例如针对卵巢癌患者的单抗oregovomab已被证实在治疗晚期原发性卵巢癌患者的联合疗法中具备安全性及疗效,适合更广泛的患者使用,AR-301(Salvecin)已被证实在治疗绿脓杆菌引起的肺炎疗效比单纯使用抗生素更好,一旦药物开发成功,海普瑞对药企的持股及在中国的独家销售权利将会带来强大推力。
结语
肝素是一款临床近百年的经典药品,作为周期性较强的原材料,始终具有强大的生命力,随着慢性病患者数量和抗凝产品需求的增加,全球肝素市场将持续扩容。根据弗若斯特沙利文预测,肝素原料药的全球销售额预计将于2027年达61.99亿美元,年均复合增长率为17.19%,就中国来说,2020年中国肝素市场销售额达到了5.45亿美元,预计2027年将达到20.37亿美元,年均复合增长率为18.28%。
目前来看,肝素行业已有回暖迹象,2024年行业或将会开始新的周期,随着这波价格下行趋势的终止,当下正处于全新的一个周期起点,也意味着海普瑞将迎来新的反攻机会。
至于CDMO业务,现在市场上对于CMO/CDMO业务还是比较看好的,市场空间大,需求量也不低;而创新药板块,更是锦上添花的“布局”,医改政策下,创新药还是制药行业的主旋律,深耕十年,海普瑞也即将打开创新药营收大门,业绩再上一个台阶指日可待。
总之,当下的海普瑞,可谓是进可攻,退可守,业绩反转是必然。
参考资料:
《拐点来了,业绩大增460%,A股最具预期差的公司!》飞鲸研投
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责任编辑:青霉素
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