据BioSpace网站消息，周四百时美施贵宝（BMS）宣布，出于有效性和安全性考虑，将削减两个中期和四个早期临床项目。

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此次BMS的“管线裁员”名单上有两个II期临床项目，包括一项针对热休克蛋白47（HSP47）的研究项目，这是一种治疗非酒精性脂肪性肝炎（NASH）的小干扰RNA（siRNA），该项目于2016年从NittoDenkolicense-in而得，预付款为1亿美元。该化合物可抑制热休克蛋白的表达，热休克蛋白与过度的胶原蛋白积聚有关，而过度的胶原蛋白积聚可引发NASH。

2019年，BMS完成了一项HSP47II期试验，对61名丙型肝炎感染后瘢痕组织堆积的患者使用两种不同剂量的siRNA进行了研究。根据联邦临床试验数据库记录，两种剂量在抑制肝脏瘢痕形成方面的表现都不如安慰剂。

BMS决定终止开发siRNA的同时，MadrigalPharmaceuticals宣布，其NASH治疗药物resmetrom治疗伴有肝纤维化的非酒精性脂肪性肝炎(NASH)成人患者的新药申请(NDA)，并授予优先审评资格。FDA预计于2024年3月14日前完成审评。在该候选药物的3期试验同时达到主要终点和次要终点后，MadrigalPharmaceuticals股价在去年12月上涨超200%。

据美国国家癌症研究所称，BMS管线削减计划还包括一项抗TIGIT实体瘤项目-BMS-986207，该项目旨在研究BMS-986207在非小细胞肺癌癌症（NSCLC）中的疗效。然而，根据联邦临床试验数据库记录，该临床试验在终止前仅招募了一名患者，BMS的解释为出于安全性和风险/获益的不利变化考虑。

尽管如此，BMS仍在推进早期阶段的双特异性抗TIGIT领域的开发。2021年5月，BMS用2亿美元预付款、13.6亿美元潜在的里程碑付款以及净产品销售的两位数分层特许权使用费，从Agenus引进双特异性抗体AGEN1777的全球开发和商业化权益。

此外，BMS在终止TIGIT单抗后，转而布局TIGIT/CD96双抗开发。

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据BMS周四发布的公告，还将砍掉四个早期临床项目。其中包括CD47xCD20双特异性程序，一种治疗急性髓细胞白血病的分子胶，以及一种受体蛋白激酶1（RIPK1）抑制剂，该抑制剂正在作为自身免疫性疾病的治疗方法进行研究。

与此同时，BMS在一份声明中表示将在未来18个月内将其注册资产项目从6个扩大到12个，包括：靶向CD19的免疫性疾病NEXT细胞疗法、靶向GPRC5G的细胞疗法、多发性骨髓瘤的潜在治疗靶点、进入III期试验的BCMAxCD3T细胞接合器、进入大B细胞淋巴瘤III期试验的潜在蛋白降解剂一线疗法、进入转移性去势耐受性前列腺癌症试验的雄激素受体降解剂疗法，以及骨髓纤维化最佳BET抑制剂潜在疗法等。

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此外，BMS还公布了25项适应症扩张计划，以及9个有望推进的高潜力早期项目。

资料来源：

https://www.biospace.com/article/bms-culls-two-mid-stage-four-early-stage-clinical-programs/

责任编辑：豌豆射手

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