美国时间8月29日，美国医疗保险和医疗补助服务中心（CMS）发布了根据“通货膨胀降低法案”（IRA）进行的首批医疗保险药品价格谈判公告，并公布了医疗保险D部分涵盖的10种药物清单。

CMS与所涉及的制药公司就当日宣布的选定药物进行的谈判将在2023年和2024年进行，谈判价格将从2026年开始生效。

经价格谈判后降价的药物分别为强生公司的Imbruvica，Stelara和Xarelto以及百时美施贵宝的Eliquis，默沙东的Januvia，诺华的Entresto，礼来的Jardiance，阿斯利康的Farxiga，诺和诺德的Fiasp和安进的Enbrel。

根据CMS情况说明书的PDF文件数据，2022年6月至2023年5月，这10款药物在医疗保险D部分支出总额超450亿美元。

表1：首批医疗保险D部分药品价格谈判药物名单

数据来源：CMS官网

该公告是CMS先前在医疗保险药品价格谈判计划时间表中详细介绍的第一个谈判周期的其中一步。即将实施的其他关键日期包括：

• 2023年10月1日：选择进入谈判计划的药物的公司选择是否签署协议以参与2026年谈判进程的截止日期。

  
  

• 2023年10月2日：被选入谈判计划的制药公司向CMS提交制造商特定数据供的截止日期。

  
  

• 2023年秋季：CMS将邀请每家拥有选定药物的制药公司就其数据提交进行会议。CMS还将为每种选定的药物举行以患者为中心的倾听会议。

  
  

• 2024年1月1日：CMS向参与谈判计划的每家制药公司发送所选药物最高公平价格的初始报价，并说明理由。

  
  

• 2024年8月1日：谈判期结束。

  
  

• 2024年9月1日：CMS将公布已为选定的2023年谈判药物协商的最高公平价格。

此次医保谈判的背景是《通货膨胀削减法案》的颁布，而这一切都源于2022年8月17日美国总统拜登签署《2022年通胀削减法案》，其中涉及医药相关条款被视为美版医保谈判，预计将在10年内为联邦政府节省2880亿美元。

颁布当日，标志着该法案正式生效。拜登声称该法案是“美国历史上最重要的法案之一”。然而，不少美媒和专家认为，该法案并不能解决通胀问题，反而会加剧通胀，或令美国经济进一步衰退，让国家陷入困境。

而该法案一经颁布，便招致众多公司诉诸法庭，起诉IRA的合法性，但这些努力能否阻止未来几年将要展开的IRA进程还有待观察。

2023年6月6日，百时美施贵宝就《通胀削减法案》美国卫生部发起诉讼，称其违反了美国宪法第一、第五修正案。

2023年6月5日，默沙东宣布就IRA对美国卫生部发起诉讼，认为起违背宪法第一和第五修正案。

除制药公司外，美国地方组织及多个联合机构纷纷表示反对，与CMS对薄公堂。

2023年6月9日，美国商会宣布就《通胀削减法案》对美国卫生部及其下属部门美国医疗保险和医疗补助服务中心发起诉讼。

2023年6月21日，美国输液中心协会（NICA）、全球结肠癌协会（GCCA）、美国药品研究与制造商协会（PhRMA）就通胀削减法案对美国卫生部提起诉讼。

资料来源：

1.CMS官网

2.CMSnames10drugsupforfirstpricenegotiationsunderIRA(fiercepharma.com)

责任编辑：豌豆射手

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