在今年的ASCO会议上，乳腺癌热门靶向药Enhertu大放光彩。阿斯利康/第一三共公布了其重磅ADC药物Enhertu的临床研究数据（DESTINY-Breast04）。Enhertu用于治疗HER2低表达的不可切除或转移性乳腺癌，对比化疗，Enhertu显著延长了患者的无进展生存期和总生存期。

抗HER2靶向治疗，临床结果积极

DESTINY-Breast04是一项三期、随机对照、开放性研究，共入组557例患者，入组患者为HER2低表达不可切除和/转移性乳腺癌患者，试验组为Enhertu治疗，对照组为化疗治疗，主要终点为基于BIRC的HR阳性疾病患者的PFS。

试验结果显示，相较于化疗Enhertu将HR+/HR-转移性乳腺癌的疾病进展或死亡的风险降低了49%(基于BIRC评估的mPFS:Enhertuvs化疗=9.9m：5.1m)。HR+患者在接受Enhertu治疗后相较于化疗，Enhertu组患者的风险降低了36%，mOS在Enhertu组和化疗组分别为23.9m和17.5m。HR-患者在Enhertu组和化疗组mPFS分别为8.5mvs2.9m，mOS在Enhertu组和化疗组分别为18.2mvs8.3m。

图片来源：DESTINY-Breast04临床试验结果

这项结果意味着有望改变HER2低表达乳腺癌的治疗格局。Her2低表达患者占到乳腺癌患者的55%，目前化疗是在激素治疗后进展的唯一选择，Enhertu有望成为其新的选择。同时，它也证明了ADC这类新型抗癌药物的巨大潜力。

ADC赛道竞争白热化

ADC药物结合了高特异性靶向能力和强效杀伤作用的优势，已成为抗癌药物研发的热点之一。目前，全球范围内已成功开发出了多款ADC药物。据药智数据显示，截至今年6月，全球ADC药物批准上市的有19款，国内上市的有6款，目前处于临床阶段的高达613款，ADC赛道竞争趋于白热化。

数据来源：药智数据-全球药物

在国际研发管线中，ADC药物靶点和适应症分布较为多样化。国内在研管线则相对集中，靶点主要聚焦于HER2。其中，百济神州、康宁杰瑞、科伦药业、荣昌生物、乐普生物等针对HER2靶点均有布局。目前，国内同靶点ADC研发竞争激烈，差异化的靶标选择或许更具发展潜力。

药企如何寻找突破

随着全球ADC药物上市数量的增加，国内鼓励创新以及一些急需药品的利好政策下，ADC药物将会为国内晚期恶性肿瘤患者提供更有疗效的治疗方案。在传统的肿瘤治疗领域竞争激烈、赛道拥挤的背景下，对药企来说，选择一个创新的细分领域尤为重要，需要充分调研和评估。

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看点1 按企业浏览

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图片来源：药智数据全球药物2.0（产品&数据内测中，以正式版本为准）

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图片来源：药智数据全球药物2.0（产品&数据内测中，以正式版本为准）

看点3 全球新药产品布局

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看点4 项目进展情况

以项目为主要维度，分别披露项目国内及全球当前所处研发阶段，同时展示靶点、适应症、治疗领域等信息，项目进展情况无所遁形。

图片来源：药智数据全球药物2.0（产品&数据内测中，以正式版本为准）

看点5 智能分析

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参考文献：

①S. Modi, W. Jacot, T. Yamashita, J. Sohn, M. Vidal, Trastuzumab Deruxtecan in Previously Treated HER2-Low Advanced Breast Cancer. N Engl J Med. 2022 June 5.DOI: 10.1056/NEJMoa2203690

责任编辑：三七

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