Molnupiravir免费授权仿制!引爆个股,改变新冠特效药逻辑?

导读:免费授权仿制意在抢市场先机?

全球首款获批的口服抗新冠病毒药物可免费仿制啦!


1月20日,药品专利池组织(MPP)宣布与27家企业签订协议,为全球105个中低收入国家或地区生产及供应默沙东自主研发的新冠口服药物Molnupiravir。


其中复星医药、博瑞医药、朗华制药、迪赛诺、龙泽制药5家中国药企在协议名单之列。除朗华制药仅被授权供应原料药,其他4家国内公司同时被授权生产原料药和制剂。


此外,默沙东及其合作伙伴RidgebackBiotherapeutics、和发明该药物的美国埃默里大学都不会从MPP分许可持有人的Molnupiravir销售中获得特许权使用费。


Molnupiravir临床数据“拉胯”

免费授权仿制抢市场先机?


Molnupiravir是默沙东和Ridgeback联合开发的一款可抑制SARS-CoV-2的口服核糖核苷类似物,用于抗新冠病毒。最早于2021年11月获MHRA附条件批准上市,成为全球首款款获批的口服抗新冠病毒药物;2021年12月先后获得FDA紧急使用授权及日本厚生劳动省紧急特例批准。


根据此前,Molnupiravir三期临床中期数据,molnupiravir显著降低住院或死亡率。


不过值得注意的是,随着“超级突变”Omicron来袭,Molnupiravir最终试验数据显示,该药物可以降低患者住院或死亡风险30%,低于早先估计的50%。而与其产生直接竞争的辉瑞新型冠状病毒肺炎药物Paxlovid疗效达到89%,且对Omicron有效。


两相对比,Molnupiravir就略显不足。为此法国公开宣布取消默克公司研发的口服新冠治疗药物订单,改订辉瑞新冠口服药。而此次,默沙东Molnupiravir与27家企业签订协议,授权免费仿制,而辉瑞Paxlovid目前免费授权仿制暂无消息。或许抢得拓展市场先机。


引爆相关个股

但利润空间有限?


尽管默克新冠口服药有效性下降,数据“拉胯”。但在新冠疫情仍旧全球肆虐、特效药物紧缺的当下,Molnupiravir授权免费仿制消息一出,国内入围的5家企业个股直接被引爆。博瑞医药直接封死涨停板。


不过对此业内人士对此保留了谨慎态度,认为5家获准的国内药企中,4家只是代工,1家是提供原料药。而最终成药提供给的是中低收入国家,利润空间有限。


博瑞医药1月21日午间发布风险提示公告就称,本次新冠口服药仿制许可为非独家许可;获许可区域为105个中低收入国家/地区,不包括中国;该产品定价预计将低于原研产品或在其他中高收入国家的售价,具体价格及生产成本等暂无法确定,对未来的业绩影响尚无法预计。


国内首个新冠口服药VV116

有望下半年申请上市


事实上,我国新冠口服药也在推进中,目前已有多款国产新冠口服药已处于临床阶段,其中包括君实生物、开拓药业等公司。


据公开消息,国内唯一获批进入临床试验的新冠治疗小分子药物,为中国科学院上海药物研究所、中国科学院武汉病毒研究所、中国科学院新疆理化技术研究所、中国科学院中亚药物研发中心等共同研发的VV116。


据央视新闻报道,临床前药效学研究显示,VV116在体外对新冠病毒原始病毒株和变异株,例如德尔塔病毒等都有显著的抑制活性作用。将有望于2022年下半年递交上市(NDA)申请。值得提及的是12月30日,这款药物已在乌兹别克斯坦获紧急使用授权,这是继默沙东、辉瑞新冠口服药获批之后,全球又一个获批上市的新冠口服药。


而本次默沙东授权事件,正如网友所言改变了新冠特效药逻辑:


一是利于原料药行情;据中金公司测算,若2022年全球生产5000万疗程药物,则对应原料药需求在400吨以上,将带来D-核糖超过300吨的需求增量。


二则不利于其他特效药。国内的其他特效药路线进程必须加快。毕竟有限的市场,先到者吃肉,后到者仅能喝汤。


信息来源:证券日报、澎湃新闻、央视新闻、企业公告等公开信息


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责任编辑:三七


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