华东医药注射用DR30303获批临床

导读:企业新动态。

华东医药控股子公司浙江道尔生物科技有限公司收到国家药品监督管理局(NMPA)核准签发的《药物临床试验批准通知书》(通知书编号:2022LP00075),由道尔生物申报的生物制品1类新药注射用DR30303的I期临床试验申请获得批准,旨在评估人源化Claudin18.2单克隆抗体-DR30303治疗晚期实体瘤的安全性和耐受性、药代动力学和初步疗效。


Claudins是一类存在于上皮和内皮紧密连接中的整合素膜蛋白,是紧密连接的重要组成部分。人类Claudin18基因可产生Claudin18.2蛋白亚型,多项研究指出Claudin18.2蛋白在分化的胃黏膜上皮细胞以外的其它正常组织中不表达,只在胃癌、胰腺癌、胃食管结合部癌和卵巢癌等多种肿瘤中异常表达。CLDN18.2的肿瘤特异性表达特性使其已成为肿瘤领域重要研发靶点。


目前全球尚无抗Claudin18.2类药物上市。


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责任编辑:大乔


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