恒瑞年度8大转折事件,件件扎心

导读:2021年对于恒瑞可谓是意义非凡的一年。

昔日一哥,恒瑞医药荣光与质疑同在2021年出现,有人坚信其市值破万只是时间问题,也有人认为其今年的不利情形恰好是医药资本行业崩盘的预兆。


当然,还有人认为无论如何,2021年间大部分医药上市企业长期飘绿是不可争的事实,恒瑞医药相比如今众多创新药企靠画大饼挣投资人钱,其存在本身就是一件弥足珍贵的事。


正如恒瑞医药“飘总”所言,2021年对于恒瑞而言本就是不平凡的一年,期间受到的压力与挑战也是前所未有的,“阵痛期”不仅持久,而且强烈。但也正是2021年恒瑞医药经历的不同,才能让恒瑞医药走的更远!


以下,就是恒瑞医药2021年期间发生的最具转折意义的8大事件,件件都是上市以来的未曾看到过的“大事”。


①最高市值6215.27亿


作为A股医药股市值的绝对王者,在市场多种因素刺激下,自2021开年以来市值持续走高,至2021年1月8日达最高市值6215亿元。上市20年时间,累计涨幅达180倍以上。掌门人孙飘扬身价水涨船高,常年位居中国富豪榜前五。


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究其原因,则绝非单一事件所导致,而是源于多重利好因素共同刺激,其一,依托于公司强大的商业能力,PD-1卡瑞利珠单抗上市表现良好,研究进度突破明显,适应症审评加速进行,很大程度上稳定了资本市场长期持有的信心;其二,从财务分析角度看,“三好学生”的恒瑞医药,毛利率常年维持在85%以上,多年0商誉,有息负债为0,资产负债率10%左右,年度扣非净利连续20年增长,2020年业绩的后续发布也一定程度上起到了正向的作用。其三,产品结构优化,创新药备受投资机构看好,随着医药谈判常态化,当时大多数投资机构统一认为恒瑞创新药的业务收入增长可以对冲仿制药收入的下滑,龙头地位反而会借医药谈判进一步巩固。


可以说,至少当时的恒瑞是集众家目光于一身,风光无限甚至掩盖了大多上市药企的光芒,机构更是以持仓恒瑞股票多少来判定其价值,更是有人夸张的说:“恒瑞之下,创新无人可及”。


②Q2单季十年最差业绩


前脚,恒瑞市值达历史最高点,后脚Q2业绩公布,却大大给投资者泼了个透心凉。


2021年8月19日,恒瑞医药发布2021年半年报及Q2报,其中Q2最引人注目,期间实现营业收入63.69亿元,同比下降16%,环比下降8.08%;归属于上市公司股东的净利润11.71亿元,同比下降13.07%,环比下降21.72%,归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润11.76亿元,同比下降8.55%,环比下降20.05%。


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据统计,这也是过去10年来,恒瑞医药首次出现单季度扣非净利润的同比下滑,上一次发生同样的事情还是2010年的第四季度。


当然,作为一家成熟医药龙头,恒瑞进入低增长阶段肯定是必然,这在2020年的年报中就有所暗示,业绩承压的核心原因还是在于国家药品集采。自2018年末以来,公司进入集采的仿制药共有28个品种,其中中选18个品种,中选价平均降幅72.6%,这一切都是在说明这一点。


但是,如果说集采及体量增大造成的业绩增速下滑是意料之中,那么PD-1抑制剂卡瑞利珠单抗的销售疲软却是投资者手足无措、始料未及的。毕竟,此前市场曾希望通过这款重磅产品的放量来抵消一些集采的压力。2020年,恒瑞卡瑞利珠单抗单个品种的销售额就接近50亿元,列四家国产PD-1第一名,也是公司最大单品。


而至3月1日执行,以降价85%获得而来的价格后,想象中的以价换量的场景并非出现,反而是由于存在产品进院难、各地医保执行时间不一等诸多问题,导致卡瑞利珠单抗销售收入环比负增长。


③“碘克沙醇”失标


2021年6月23日晚间,上海阳光医药采购网公示的第五批全国药品集采拟中选结果显示,恒瑞医药碘克沙醇注射液意外失标,作为恒瑞医药的主营业务领域之一的造影剂,前一年销售了近36.3亿元,占比13.09%,贡献了10.78%的利润比例。


而作为造影剂中核心产品之一的碘克沙醇注射液与格隆溴铵注射液双双落选,对于恒瑞医药的冲击也就不言而喻。据统计,碘克沙醇2019年国内销售额达到32.57亿元,恒瑞医药占据半壁江山,是该领域的龙头。未中标的碘克沙醇注射液和格隆溴铵注射液2020年度合计销售额为18.73亿元,占公司同期营收的6.75%。


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照理说,作为集采的老玩家的恒瑞医药,在面对碘克沙醇这样重磅产品时,相关竞标方各自之间照理说应该是心知肚明,中标产品的报价凶悍,远低于对手,却在碘克沙醇上反其道行之,让人着实摸不着头脑?


事后,几个重要产品的事业部大范围调整,人员,产品,事业部框架不复之前,更是有人猜测,董事长周云曙的离职或许也正是该事件的影响。


业内人士表示:中标或许意味“割肉”,但失标却或许意味着彻底出局,很难想象在事业部遭大幅裁减的未来,恒瑞靠什么把碘克沙醇市场抢回来?


④飘总回归


7月9日,恒瑞医药发布公告称,董事长、总经理周云曙先生因身体原因辞去公司董事长、总经理以及董事会专门委员会相应职务,至此担任恒瑞医药董事长尚不满两年的周云曙退居幕后。


与上述相反的,则是退居幕后一年多的孙飘扬再次以董事长的身份出现在公众面前,在恒瑞压力倍增的如今,孙飘扬好比黎明前的曙光,黑暗中的灯塔,让市场再次激情了起来。


但其实,退居二线的飘总一直以来都从未离开过恒瑞,也从未失去对恒瑞的控制,如果说带量采购的失误是莫个人的责任,或许不如说是整个高层的责任。


如果,仅仅寄希望于飘总回归能给恒瑞带来什么实质性的变化,实在过于臆想。能让恒瑞从上半年的跟头中爬起来的,目前看来只有寄希望大品种管线的尽快获批,或者license-in一个更具时代意义的单品。


而恒瑞之后的动作也基本证实了上述猜想,短暂激情后的市场,最终还是归于对恒瑞基本面的权重上,人人都在观望恒瑞下一个重磅新药何时获批。


⑤召开首届研发开放日


10月15日,恒瑞医药举行公司成立以来的首个研发开放日,备受业界关注。不仅公司各高层纷纷上台针对各自领域进行了详细且深入的介绍,更是首次公布了恒瑞所有管线内容。


在研管线方面,2021年恒瑞已获得23个新分子临床批件,其中肿瘤9个,非肿瘤14个,之后1年多时间内将持续递交30个以上新药的IND申请,15个以上的适应症上市申请。


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这样的行为,在过去20年的恒瑞历程中,可是从未出现过的,研发日的召开也标准着恒瑞从“一心只读圣贤书”转向与业界接轨的状态,未来更是必定会有更多更理想的变化出现。


在新形式下,恒瑞医药调整发展战略,重新定义创新,具体包括:立项靶点前移,适应症拓展,全方位布局疾病领域,进行技术平台建设,强化商务发展以及国际化能力建设。


⑥宣布研发资本化


11月19日晚间,恒瑞发布公告称,决定对研发支出资本化时点估计进行变更。也就是说,一直以来将研发支出费用化的恒瑞,研发支出将开始资本化。


一直以来,恒瑞医药每年数十亿的研发费用都是全部计入当期损益,很大程度上提高了公司成本,从而影响公司利润,导致公司股价的估值下降。也就是恒瑞财大气粗才能一直延续至今。


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如今,研发资本化一方面是迫于集采压力,另一方面则是随着研发投入越来越大,将部分合理的研发费用资本化后,根本上还是为了让财务报表“好看”些,减缓舆论对恒瑞导致的压力,有利企业融资。


有关机构认为,恒瑞研发资本化后,其财务表现将更利于与其余企业形成横向对比,更符合如今的行业的发展趋势。总之,无论恒瑞是妥协还是主动改变,仿创转型艰难期的恒瑞之举仍是利大于弊。


⑦开启BD,却遭“滑铁卢”


2021年8月,恒瑞宣布与万春布林签订战略合作协议,耗资13亿人民GEF-H1激活剂普那布林在大中华地区的联合开发权益以及独家商业化权益。


但4个月后,万春医药方面传来消息称,其新药“普那布林”被美国FDA拒绝批准上市,为两者之前的合作蒙上了一层厚厚的阴影,也导致恒瑞医药BD能力一时之间备受质疑。


当前环境下,为应对集采对仿制药业务的影响,恒瑞不得不进一步加快创新药业务的推进,license-in成为不二选择,也是目前唯一一种突围的方式。今年来恒瑞医药频繁宣布与国内外新兴创新药企合作,引进后者的创新药项目,就是最好说明。


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另外,有关人士总结恒瑞与万春在面对FDA审批上重大失误的原因,认为主要还是源于国内外审评细节上的差异,对FDA的来往沟通信函,临床数据,CMC数据没有做到详细尽调,最终才导致不批准的结果。


当然,恒瑞在普那布林上马失前蹄一事,也为行业正在兴起的药物引进潮敲响警钟,引进在研新药并非可以高枕无忧,仍要面临新药能否开发成功的极大挑战。


⑧上市新药突破10款


2021年最后阶段,恒瑞医药公告称,其2款自主研发的1类新药羟乙磺酸达尔西利片(艾瑞康)及脯氨酸恒格列净片(瑞沁)获得国家药品监督管理局的上市批准,至此,恒瑞医药共有10款创新药获批上市,另有50余个创新药正在临床开发,240多项临床试验在国内外开展,形成了梯队化的丰富产品管线,创新药逐步迎来收获期。


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当然,恒瑞医药除在肿瘤领域创新药布局之外,恒瑞医药还全面布局非肿瘤领域。并且在持续高强度的研发投入下,恒瑞医药的人才和科研体系也日益完善。


可以说,在恒瑞如今创新药与仿制药对冲严重的情境下,唯一能缓解恒瑞在带量采购中越来越尴尬局面的,也只有是越来越多创新药的接连上市了。


恒瑞医药董事长孙飘扬也表示,新的一年里,恒瑞医药将继续保持奋斗与务实的精神,不断适应产业变革所带来的更高要求,直面挑战,稳中求进,集中资源聚焦创新,持续推进国际化,惠及患者,造福人民生命健康。


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责任编辑|青霉素


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