信达生物又有两款双特异性抗体获批临床

导读:分别是双特异性抗体IBI389和IBI322。

根据中国国家药监局药品审评中心(CDE)最新公示,信达生物的2项临床申请获得默认许可,分别是双特异性抗体IBI389和IBI322。其中,IBI389为首次在中国获批临床。


image.png

来源:CDE官网


IBI389


IBI389是一款可同时靶向CD3和Claudin 18.2的双特异性抗体,此次该产品在中国获批临床,拟开发用于:晚期恶性肿瘤。


Claudin蛋白是紧密连接(tight junction)分子,它的功能主要是调节屏障结构的渗透性。Claudin 18.2是Claudin蛋白家族中的一员,它是一种具有高度组织特异性的蛋白,正常生理状态下仅在胃粘膜上已分化的上皮细胞中表达。


目前,国内Claudin 18.2靶点的竞争日益激烈,申报临床的新药已有二十余款,包括科济药业、石药集团、齐鲁制药、天广实、信达生物等。


IBI322


BI322是一款潜在“first-in-class”重组抗CD47/PD-L1双特异性抗体,此前已在中国和美国获批临床,拟开发治疗实体瘤和血液肿瘤。此次它在中国获批临床,拟开发用于:单药或联合用于晚期恶性肿瘤的治疗。


通过靶向CD47和PD-L1两个通路,IBI322有望增强机体对肿瘤细胞的杀伤能力。临床前研究显示,IBI322可有效阻断SIRP-α与CD47结合,诱导巨噬细胞对CD47和PD-L1共表达的肿瘤细胞发挥吞噬作用。另一方面,IBI322可有效阻断PD-1与PD-L1结合,激活CD4+T淋巴细胞。


截至目前,信达生物已有8款双抗进入临床阶段,其中6款双抗围绕PD-(L)1构建。


微信图片_20210915104132.png

数据来源:药智数据


药智.png


责任编辑:琉璃

 

声明:本文系药智网整合内容,版权归原作者所有,转载目的在于传递更多信息,并不代表本平台观点。如涉及作品内容、版权和其它问题,请与本网站留言联系,我们将在第一时间删除内容!


热门评论
请先 登录 再做评论~
发布

Copyright © 2010-2021 药智网YAOZH.COM All Rights Reserved.   工信部备案号:渝ICP备10200070号-3

渝公网安备 50010802001068号

投诉热线: (023) 6262 8397

邮箱: tousu@yaozh.com

QQ: 236960938