【一周君】国采结果官宣!原研保守、外企退场,龙头企业优势明显;医药商业贿赂问题再受关注;上半年平安好医生净亏损2.136亿...

导读:第三批集采引人注目,医药市场集中度较之前大大提升!

本周看点


1.国采结果官宣!原研保守、外企退场,龙头企业优势明显


2.国家医保局:打击商业贿赂追查经销商


3.平安好医生发布公告上半年营收27.5亿元净亏损2.136亿


4.三生国健上市后首发半年报:净利润同比下降429.61%


政府要闻


国采结果官宣!原研保守、外企退场,龙头企业优势明显


8月20日晚,上海阳光采购网正式公示第三批国家药品集中采购拟中选结果:55个品种皆有药企降价应标,唯独“拉米夫定”流标。


据新华社消息,本次采购共有189家企业参加,产生拟中选企业125家,拟中选产品191个,拟中选产品平均降价53%。


与最高有效申报价相比,其中单个品种最高降幅达到98.72%,为石药欧意的盐酸美金刚片,而托法替布、孟鲁司特钠和非那雄胺等6个通用名品种的降幅亦在95%以上。此外,本轮集采再次产生了3个“一分钱”品种,分别是卡托普利、二甲双胍和氯氮平。


而本次集采中最值得注意的是,从具体的企业中标情况来看,多数原研药企仍然保持审慎态度选择“撤退”,仅有卫材、辉瑞和安必生3家外企下场参赛。其中辉瑞和卫材均以超70%的降价力度分别换得利奈唑胺片、甲钴胺片的第1顺位中选。


其余品种的争夺基本上是本土龙头药企的狂欢,齐鲁和石药双双斩获8个品种,数量为竞标企业之最;而扬子江与豪森则紧随其后,分别取得7个和5个品种的拟中标资格,海正和恒瑞则分别为4个。


就总体情况而言,此轮集采报价激烈程度仍然超出了业界预料。但同时企业之间报价方差也在缩小,除去一些“点杀”情况,多个品种企业报价之间差值在10%左右。预计在未来两年左右的时间里,重点领域的大品种仍将继续集采纳入。


一方面医药市场集中度较之前大大提升,营收、产能与研发实力较强的龙头企业在集采中继续处于优势地位,预计再过3年左右,同治疗领域过评无望的仿制药,将逐渐接受市场被蚕食的局面。其呼吁对积极投身一致性评价的企业应该给予相关支持。


国家医保局:打击商业贿赂追查经销商


8月19日,国家医保局发布《医药价格和招采信用评价的操作规范(征求意见稿)》和《医药价格和招采信用评级的裁量基准(征求意见稿)》,针对企业的规范细则将要来了,内容涉及多处合规要求。


文件特别指出,医药企业(含药品和医用耗材生产企业、配送企业,下同)定价、营销、投标、履约过程中实施法律法规禁止、有悖诚信和公平竞争的行为牟取不正当利益。


随着医药招采信用评价操作规范在全国范围的落地,医药企业的购销行为将正式被纳入全方位监控,影响企业后续的市场推广。


第4家企业登场!超75亿品种市场再迎变局


8月18日,国家药品监督管理局官网发布的药品批准证明文件待领取信息公告显示,22个8月17日签发的批件待领取。


其中包括科伦药业注射用紫杉醇(白蛋白结合型),已正式获批上市,成为继石药集团、恒瑞医药、齐鲁制药后的国产第4家。


市场热闻


50%品种出局!重点监控药品议价结果出炉,齐鲁、科伦等拟入围


8月17日,湖北省武汉市药械联合采购办公室发布《关于公示武汉市2020年重点监控合理用药药品议价申报信息审核情况及拟入围结果的通知》。


拟入围结果显示,30个品种共有15个品种24个品规拟入围,20家企业获得拟入围资格,涉及扬子江、科伦、齐鲁、人福、丽珠等大企业。另值得关注的是,未入围的15个品种或将暂停在湖北省的挂网采购。


其中,议价结果依靠最低价入围,并且企业竞争激烈15个未入围品种或暂停挂网。


第八版新冠诊疗方案发布藿香正气、连花清瘟等中药再获推荐


8月19日,国家卫健委医政医管局下发《关于印发新型冠状病毒肺炎诊疗方案(试行第八版)的通知》。《新型冠状病毒肺炎诊疗方案(试行第八版)》修订要点包括:对传染源和传播途径进一步完善,增加“在潜伏期即有传染性,发病后5天内传染性较强”、“接触病毒污染的物品也可造成感染”。


在临床表现上,增加“极少数儿童可有多系统炎症综合征(MIS-C)”,介绍了MIS-C的临床表现。实验室检查上增加“新型冠状病毒特异性IgM抗体、IgG抗体在发病1周内阳性率较低”和可能导致假阳性的情形,以及何种情况下可通过抗体检测进行诊断等内容。


另外此次诊疗方案中藿香正气、连花清瘟等中药再获推荐,充分显示了中药在疾病预防、特别是重大传染病预防方面的独到之处。


企业资讯


信达生物与礼来制药宣布扩大关于达伯舒的全球战略合作


8月18日,信达生物制药集团(简称信达生物)和美国礼来制药集团共同宣布:双方将扩大关于PD-1单克隆抗体免疫肿瘤药物达伯舒(信迪利单抗注射液)的全球战略合作,达伯舒将惠及全球肿瘤患者。


根据协议,信达生物将授予礼来制药达伯舒在中国以外地区的独家许可。这是信达生物和礼来制药第四次达成合作,是第一次中国自主研发的、已经上市的大分子药物将海外市场成功转让给世界500强药企,造福全球百姓。此次累计超10亿美元的国际合作,是中国生物医药历史上最大的海外授权合作之一。


平安好医生发布公告上半年营收27.5亿元净亏损2.136亿


8月20日下午消息,平安好医生发布2020年上半年业绩公告,上半年营收27.5亿元人民币,净亏损2.136亿元人民币。


公告显示,平安好医生月活跃用户数同比增加7.3%至6730万人,营收同比增长20.9%至27.46亿元。在线医疗收入同比增长106.8%,达到6.95亿元。


三生国健上市后首发半年报:净利润同比下降429.61%


7月22日刚刚上市的三生国健昨日发布半年报,其业绩遭“滑铁卢”,上半年营业收入3.51亿元,同比下降32.09%;归属上市公司股东净利润-0.58亿元,同比下降429.61%,归属上市公司股东扣除非经常性损益净利润-0.53亿元,同比下降159.39%。


据公告显示,三生国建对于此次财务数据的下降,归结于复工复产、运输受阻等客观因素对益赛普销售收入造成一定冲击,一季度所受疫情影响主要集中在2~3月份,二季度随着境内新冠病毒疫情的逐步缓解,疫情对收入之影响已在逐步消减,益赛普销售收入呈现逐步恢复趋势。


但由于4月份仍有疫情影响,所以益赛普的销售收入较之去年同期仍有一定差距。即便如此,益赛普仍然占有着较大的市场份额。2020年上半年,按销售额计,益赛普在国内TNF-α抑制剂市场的份额约54.5%。


又一药企因财务造假被查!


8月17日,延安必康收到证监会陕西监管局下发的《行政处罚事先告知书》(陕证监处罚字[2020]4号)。


经查明,延安必康涉嫌违法的事实有:


一、相关年度报告存在重大遗漏,未披露控股股东及其关联方非经营性占用资金情况;


二、相关年度报告存在虚假记载,虚增货币资金;


三、相关临时报告信息披露内容不准确、不完整,存在误导性陈述。


陕西监管局拟决定:


对延安必康制药股份有限公司责令改正,给予警告,并处以60万元罚款;另外涉事人员也已相关规定进行处罚。


信息来源:药智新闻、新浪医药新闻、赛柏蓝、E药经理人、医药经济报、中国医药报、药店经理人、东方财富Choice数据、每日经济新闻、界面新闻等...


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责任编辑|青霉素


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