12月9日，海正药业阿达木单抗注射液的上市申请状态进入"审批完毕-待制证"阶段，继11月6日首款国产阿达木单抗注射液即百奥泰格乐立获批之后，第2款国产阿达木单抗生物类似药已经在路上，药王修美乐在中国市场中再次迎来新的对手。

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阿达木单抗（商品名：修美乐）是TNFα拮抗剂，能特异性、高亲和力与TNF-α结合并中和其生物学功能，阻断其与p55及p75细胞表面TNF-α受体的相互作用，从而阻断TNF-α的致炎作用。同时，作为全人源化单克隆抗体，阿达木单抗可减少鼠基因序列引起的免疫反应，提高治疗的效能及安全性。

阿达木单抗注射液的原研药属于艾伯维，商品名为修美乐，修乐美有着全球「药王」之称，从2012年开始，修美乐已经连续六年拿下全球处方药销量第一的宝座。2003年在美国上市，2010年进入中国市场。

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截止目前阿达木单抗已在全球90多个国家/地区上市，获批适应症包括类风湿关节炎、强直性脊柱炎、银屑病、幼年特发性关节炎、克罗恩病、溃疡性结肠炎、化脓性汗腺炎、葡萄膜炎等14 个。

比较而言，国内获批适应症偏少，艾伯维修美乐在中国仅获批了4个适应症，分别为类风湿关节炎、强直性脊柱炎、斑块状银屑病以及多关节型幼年特发性关节炎，预计艾伯维未来将会加快在中国新适应症的注册申请。

据悉，海正药业该药品申报的适应症为强直性脊柱炎、类风湿关节炎和斑块状银屑病。

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