复宏汉霖重组抗PD-1人源化单克隆抗体注射液启动III期临床

导读:治疗未接受过治疗的广泛期小细胞肺癌III期临床研究启动。

近日,复星医药发布企业公告,控股子公司上海复宏汉霖生物技术股份有限公司(以下简称“复宏汉霖”)于中国境内(不包括港澳台地区,下同)就 HLX10(即重组抗 PD-1 人源化单克隆抗体注射液;以下简称“该新药”)联合化疗(卡铂-依托泊苷)用于治疗未接受过治疗的广泛期小细胞肺癌(以下简称“该治疗方案”)启动 III 期临床研究。


该新药为复星医药自主研发的创新型治疗用生物制品,主要用于实体瘤治疗,目前也正进一步探索慢性乙型肝炎治疗的可能性。


截至公告日,复星医药该新药及与该新药有关的联合疗法的其他研究情况如下:


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此外,据公告内容显示,于中国境内上市的重组抗PD-1人源化单克隆抗体注射液包括默沙东制药有限公司的可瑞达®、美国百时美施贵宝公司的欧狄沃®等。根据IQVIACHPA最新数据,2018年度,重组抗PD-1人源化单克隆抗体注射液于中国境内销售额约为人民币2,668万元。


截至2019年8月,复星医药现阶段针对该新药的累计研发投入为人民币约19,564万元(未经审计)。


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