【一周君】重点监控用药全军覆没、中药比例出乎意料;13家企业上海集采续签合约;药明康德、东阿阿胶、石药年中报表各有亮点! 行业动态
来源:药智网/头孢 时间:2019-08-26 评论: 0 阅读: 5623 A+ A-
导读

“一周君”带你看一周医药圈子里的大事件都有哪些?

本周看点


1.重点监控用药全军覆没、中药比例出乎意料;


2.13家企业上海集采续签合约;


3.石药集团:抗肿瘤药品组合销售增长近200%;


4.东阿阿胶:高端市场定位遭遇滑铁卢;


总局要闻


合理用药全军覆没、中药比例出乎意料


8月20日,国家医保局、人社部正式发布新版《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》(以下简称“药品目录”)。新版药品目录共纳入2643个药品,其中新增品种148个,调出品种150个,将于2020年1月1日起正式实施。


此次目录增加了部分疗效确切、价格合理的药品。调出了被国家药监部门撤销文号的药品以及临床价值不高、滥用明显、有更好替代的药品。此外,专家还对药品目录中部分易滥用的药品,主要是抗生素、营养制剂、中药注射剂等进一步加强了限定支付管理。


调入


其中基药、重大疾病用药等优先调入,从常规准入的品种看,调整前后药品数量变化不大,但药品结构变化较大。常规准入部分共2643个药品,包括西药1322个、中成药1321个(含民族药93个);中药饮片采用准入法管理,共纳入892个。常规准入的药品,中西药基本平衡,同时为更好满足临床合理用药需求,此次药品目录调整常规准入部分共新增148个品种。其中,西药47个、中成药101个。74个基本药物由乙类调整为甲类。


调出


在调出药品方面,新版药品目录共调出150个品种,除被国家药监部门撤销文号的药品外,还调出79个品种。国家医保药品目录中的重点监控药品全部调出。有利于为调入更多救命救急的好药腾出空间,也有利于促进行业加快转型升级。


谈判目录


并且128个药品被纳入拟谈判目录,包括109个西药和19个中成药,这些药品的治疗领域主要涉及癌症、罕见病等重大疾病,以及丙肝、乙肝、高血压、糖尿病等慢性病等。许多产品都是近几年国家药品监管部门批准的新药,亦包括国内重大创新药。


民族用药


熊先军表示,下一步国家医保局将加强对地方的指导,确保目录尽快落地,不得自行制定目录或用变通的方法增加目录内药品,也不得自行调整目录内药品的限定支付范围,


但是对于民族药品的地方增补权限,可由各省级医疗保障部门牵头,会同人力资源社会保障部门根据当地的基金负担能力及用药需求。


总理点名:严管药品不合理,确保群众用药需求


8月16日,国务院总理李克强主持召开国务院常务会议,确定加强常用药供应保障和稳定价格的措施,确保群众用药需求和减轻负担。


会议指出,建立健全基本药物、急(抢)救药等常用药保供稳价长效机制,事关人民群众健康安全,是重大民生关切。要在已有工作基础上,针对部分常用药出现短缺、价格不合理上涨的问题,采取有效措施。


一是完善药品采购政策。加快药品集中带量采购和使用试点扩面。对国家和省级短缺药品清单中的品种允许企业自主合理定价、直接挂网招标采购。


二是强化医疗机构用药管理,促进基本药物优先配备使用,提高政府办基层医疗机构和公立医院基本药物配备品种数量占比。


三是加强预警应对,搭建短缺药品信息采集平台,实施药品停产报告制度,推动医疗机构设置急(抢)救药等库存警戒线,建立健全短缺药品常态储备机制,确保群众基本用药需求。


四是强化药品价格常态化监管和价格执法,对不合理涨价的依法依规督促尽快纠正,必要时采取公开曝光、中止挂网等措施。


行业热闻


13家企业上海集采续签合约,4种药品参与新集采


8月19日,上海阳光医药采购网公布了《关于带量采购中标药品续签采购协议的通知》,针对带量采购后续问题进行了梳理及阐述。


文件提到,经上级主管部门同意,符合这3个情况的中标企业及其药品续签采购协议1年。


1.对中标药品过评,且中标药品企业同意以中标价继续供应;


2.中标药品未过评,同通用名同规格其他生产企业没有过评且中标药品企业同意以中标价继续供应;


3.中标药品未过评,同通用名同规格的原研和过评药品企业不足3家,以中标价询价同品规原研及过评药品企业无响应的,


此次三份文件中提到,13个药品满足以上条件,继续续签一年合约;


格列美脲片、盐酸氨溴索片、富马酸比索洛尔片、氟康唑片/胶囊,四个品种协议到期,鼓励已过评相关品种参与新一轮集采;


同一时期,瀚晖制药有限公司替代原中标企业山德士(中国)制药有限公司生产的辛伐他汀片从2019年12月1日起在全市范围供货。


企业资讯


企业半年报争相发布:药明康德、东阿阿胶、石药各有亮点


本周以来,陆续有知名企业公布企业年报,几家欢喜几家愁,从此些半年报即可看出企业上半年到底过的如何?面临的主要困难就为何?政策对企业影响具体存在于哪些地方?


截至8月22日,目前共有79家企业发布2019年半年度报告,其中62家企业净利润增加,17家上市药企净利润下滑。可以说,年初以来的经济形势不景气已经影响到了医药领域。


药明康德:CRO业务稳步前进


药明康德2019年半年度报告显示,上半年公司实现营业收入58.94亿元,同比增长33.68%;归属于上市公司股东的净利润为10.57亿元,同比下降16.91%,对于净利润同比下滑一事,公司方面表示主要是由于公司价值变动所致,与主营业务无关。


其中,中国区实验室服务实现收入29.89亿元,同比增长23.70%;CDMO/CMO服务实现收入17.18亿元,同比增长42.03%;美国区实验室服务实现收入7.10亿元,同比增长29.98%;临床研究及其他CRO服务实现收入4.72亿元,同比增长104.22%。


在研发领域,半年报称,在今年上半年,药明康德还助力国内客户完成10个研究性新药的临床试验申报,并获得11个项目的临床试验许可。截至6月30日,公司累计为国内客户完成65个研究性新药的临床试验申报,并获得45个项目的临床试验许可。


但是即便如此,药明康德研发资金的占比依旧偏低,在今年上半年,药明康德的研发投入为2.44亿元,虽然比上年同期增长37.23%;但是仅占营业收入的4.13%。相较恒瑞医药、迈瑞医疗常年维持在10%以上左右的数据,还是比较偏低。


东阿阿胶:高端市场定位遭遇滑铁卢


东阿阿胶披露2019年上半年业绩,东阿阿胶实现营业收入18.90亿元,同比下降36.69%;归属于上市公司股东的净利润1.93亿元,同比下降77.62%。东阿阿胶业绩出现“大跳水”。


截至目前,在已公布的医药上市企业中,东阿阿胶“一片绿灯”,无论营收、利润资产等等均下降厉害,程度稳居倒数第一。


阿胶集团对此称此次业绩下滑的主要原因是由于下游库存削减,受宏观环境及提价预期回落,下游传统客户主动降低库存,另一方面则是基于策略调整进行渠道管控。


相关行业人员表示,东阿阿胶过于注重高端市场,提价比例过于惊人,产品定位不明确,市场分析不透彻等等都是近段时间东阿阿胶不收人待见的原因。其中提价过高产生的影响最早也最容易出现,如果企业对此仍无所作为,后续还会有其它影响逐渐产生。


而通过此次公告可得知,就业绩下降的原因,东阿阿胶立即调整战略规划,并希望在下半年得到有效实施:


1、创新毛驴产业模式,实施活体循环开发,提升上游养殖积极性,增强原料掌控能力。


(寻求更多的驴皮原料来源的确是控制成本最有效的方法)


2、开拓新渠道、新市场,理性控制下游库存,拉动终端纯销;深化新零售渠道合作;继续布局开发前线市场,“药店+医疗”双轮驱动,向县、乡领域市场拓宽,加快三甲、二甲、社区民营医院的开发等。


(一方面拉下身段,向下级市场靠拢;另一方面拓展医院市场,但依靠医院产品与其他知名企业竞争,稍落下风,重点其实还是应该放在阿胶亲民化、全民化上。)


3、加强消费者教育认知,通过“品牌活动+体验互动”的方式加强和消费者的联系,将线上顾客开创作为主要营销策略制定的出发点,实施多品牌组合,借助“阿胶+”产品拓展中低端市场。


(单纯的知识教育无异于杯水车薪,民众普遍只接受自己乐于接受的知识,拓展中低端市场非常正确,但挽救明星产品阿胶在民众心目中的形象,让民众无需任何担心的尝试降价后的阿胶才是关键)


4、持续推动阿胶行业标准建设,规范行业自律,不断规范阿胶行业良性发展。结合国家药典委员会近期公布了的《关于阿胶国家药品标准修订草案的公示》,有望促进阿胶行业高质量发展。


(改变行业任重道远)


5、主推“阿胶+”方向,加大阿胶科技产品故事的应用及传播,注重便利化、即食化等消费体验,聚焦“千禧一代”(80、90、00后),系统化重构品牌战略,以科研创新、营销创新、产品创新等多项战略举措,推动公司良性健康发展。


(创新永远是企业生存的第一标准)


石药集团:抗肿瘤药品组合销售增长近200%


日前,石药集团也公布了2019年上半年业绩,销售收入111.78亿元,同比增长27.6%。其中,创新药销售收入61.49亿元,同比增长55.4%,占总收入比例超过50%。


成药业务仍然是石药集团主要快速增长的动力,其中,创新药销售收入61.49亿元,同比增长55.4%,占总收入比例55.0%。主要产品包括恩必普、欧来宁、玄宁等值得一提的是,凭着产品自身的优势以及有效的销售策略,创新药产品在竞争激烈的环境下依然保持了强劲的增长势头,上半年恩必普的销售收入增长35.9%;抗肿瘤药品组合的销售收入增长194.2%,成为本集团业绩增长的双引擎。


研发开支


本期的研发开支为人民币9.42亿元,2018年上半年则为人民币5.59亿元。同比增长68.5%研发开支增加主要是由于:在研品种的数目增加;用于持续进行及新开展的临床试验费用增加;及有关普药的质量及疗效一致性评价的支出增加。


目前在研项目有300余个,主要集中在心脑血管疾病、抗肿瘤、糖尿病、精神神经疾病及抗感染领域。


同时石药集团表示,收购重点是即将获批上市的大小新分子药品,以尽快增补未来几年上市的新药储备,并充分利用集团强大的营销和市场开拓能力,实现新产品销售的快速增长。


销售及分销开支


本期的销售及分销开支为人民币42.27亿元,2018年上半年则为人民币29.21亿元。销售及分销开支增加主要是由于以下各项因素所致:扩充创新药的销售队伍;加大新上市创新药产品「克艾力」的市场营销及学术推广力度;及加大若干普药产品的学术推广力度。


最后,公告中还强调公司战略重心:加快对重点城市及医院的市场开拓进度,并根据产品自身的市场定位及竞争格局,采取不同的销售策略,包括加强市场下沉力度,将市场空间延伸至县级医院和社区医疗机构;迅速为新上市产品建立强大的销售队伍及健全的销售网路,积极抢占市场份额;及通过突出产品的差异化优势,争取市场份额的提升。


内容来源:E药经理人、赛柏蓝、新浪医药新闻、医药经济报、中国医药报等;


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