鼎航医药宣布与默沙东开展胃癌联合用药全球临床研究战略合作

导读:双方将共同评估 BAVITUXIMAB 联合 KEYTRUDA®(PD-1抑制剂帕博利珠单抗)治疗晚期胃癌及胃食管癌。

2019年8月14日 /美通社/ -- 全球肿瘤免疫联合疗法领军企业鼎航医药(Oncologie)宣布与默沙东公司(MSD, 在美国和加拿大称为默克-Merck)达成临床合作协议,双方将共同评估鼎航医药在研新药 Bavituximab,一种特异性阻断磷脂酰丝氨酸(PS, phosphatidylserine)活性的创新单克隆抗体药物,与默沙东抗PD-1药物 KEYTRUDA®(帕博利珠单抗)联用治疗晚期胃癌及胃食管癌患者的疗效。


根据协议,鼎航医药将开展一项单臂、开放标签的全球临床2期研究,以确定 Bavituximab 联合 KEYTRUDA® 治疗晚期胃癌及胃食管癌患者的疗效和安全性,这些患者此前都至少接受过一种一线治疗方案并无效。该项临床研究计划在美国、英国、韩国以及中国台湾地区招募约80名患者,患者招募预计将于2019年下半年启动。


“胃癌是一种在全球许多地区常见、亟待解决的恶性肿瘤,我们希望通过此次研究合作了解 Bavituximab 和 KEYTRUDA® 联合应对这一难治癌症的临床有效性,”鼎航医药联合创始人兼首席执行官 Laura Benjamin 博士表示,“此次合作也体现出双方致力提升和改善癌症病患生活的共同承诺。”


KEYTRUDA® 是默沙东公司 (Merck Sharp & Dohme Corp) 的注册商标。默沙东是位于美国新泽西州肯纳尔沃思堡的默克有限公司 (Merck & Co., Inc) 的子公司。


关于 Bavituximab


Bavituximab 是一种临床阶段的靶向磷脂酰丝氨酸 (PS) 的创新嵌合单克隆抗体药物。Bavituximab 被认为可以通过阻断PS与其受体相结合,逆转 PS 介导的免疫抑制。研究表明靶向 PS 的抗体有激活肿瘤内免疫细胞的功能,可以引发人体免疫激活和抗肿瘤免疫应答等多种反应。通过逆转免疫抑制的机理,PS 抗体将可能帮助其他癌症疗法更加有效和不受限制地攻击肿瘤。值得一提的是,Bavituximab 在迄今为止进行的多个临床试验中展现出良好可控的安全性和耐受性,这将使其可以与其他疗法有效结合。


关于鼎航医药


鼎航医药成立于2018年,致力于发现和开发用于肿瘤免疫联合疗法的新型药物。公司借助创始团队的学术特长和丰富的商业经验,建立了一组具有全球知识产权并有高度差异化的新药候选物。公司的产品候选物包括了全新机制的 First-in-class 药物和针对现有药物进行改进提升的 Best-in-class 药物,以及针对肿瘤免疫治疗的伴随诊断平台。其中有两款处于临床阶段(B 药和L 药)。公司目前正同时开展三个临床试验。鼎航医药公司总部位于波士顿,同时在波士顿和上海拥有临床执行团队。


消息来源:鼎航医药


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