2018药智数据全国巡讲圆满结束 药智会议
来源:药智网 时间:2018-12-29 评论: 0 阅读: 4043 A+ A-
导读

立足于当下现状,由深圳振强生物技术有限公司、重庆康洲大数据有限公司(药智网)联合主办的药智数据2018“药行天下,智领风潮”全国巡讲第11场——“仿制药一致性评价立项及信息调研暨2018药智数据全国巡讲·深圳站”高端闭门培训会在深圳举办。

为提升我国制药行业整体水平,保障药品安全性和有效性,促进医药产业升级和结构调整,增强国际竞争能力,2016年国务院颁布《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》,提出国家基本药物目录(2012年版)中2007年10月1日前批准上市的化学药品仿制药口服固体制剂,应在2018年底前完成一致性评价。至此一场规模化药品质量攻坚战开启。2018年初,放眼于行业前路的探索,结合本年度聚焦业界眼球的一致性评价项目,药智网推出了药智数据2018“药行天下,智领风潮”全国巡讲,分别在北京、广安、广州、上海、杭州、苏州、重庆、济南、石家庄开启了10场主题巡讲。结合一致性评价实时变化,针对每段进度阶段性的难题,进行了一次次专业的数据分析主题会议探讨,受到各地参会人员好评。


12月以来,占领行业热点话题的一致性评价,在4+7城市带量采购出台之后再度被推上高峰。依据现在的形式,以往的仿制药若不通过一致性评价,不仅会失去市场份额,或将彻底消失。回看即将结束的2018,目前289目录一致性评价通过率仅10.03%,站在改革的漩涡中心,只能奋力前进才会避免被时代抛弃的命运。基于目前艰难现状,国家药监局也在积极加强工作力度,于昨日发布《关于加强药品集中采购和使用试点期间药品监管工作的通知》,加速推进一致性评价工作,建立绿色通道,对一致性评价申请随到随审。


立足于当下现状,由深圳振强生物技术有限公司、重庆康洲大数据有限公司(药智网)联合主办的药智数据2018“药行天下,智领风潮”全国巡讲第11场——“仿制药一致性评价立项及信息调研暨2018药智数据全国巡讲·深圳站”高端闭门培训会在深圳举办。


图片1.png

会议现场


会议上,有着丰富行业经历,曾任职于上海药明康德、重庆莱美、万全医药控股等国内知名上市企业,熟悉药政法规、医药信息检索与利用、专利分析、路线开发与设计、工艺优化、量研究与控制、中试验证与生产实施、注册文件编写的药智网市场部部长、药智学院高级讲师黄文峰先生带来了《仿制药一致性评价相关信息获取与利用》的主题报告,从专业大数据角度,解析一致性评价信息获取方面的关键点,并且就目前一致性评价进展现状,有针对性地分享了精华案例。


图片2.png

药智网市场部部长、药智学院高级讲师黄文峰


精晓药品一次性进口流程及法规,有着丰富的药品进口通关经验,现任深圳振强生物技术有限公司运营总监的戎飞先生带来了《仿制药一致性评价参比制剂的选择和进口流程》主题报告。围绕参比制剂的选择、国外参比制剂的进口流程进行了详细解读。最后结合实践,和与会人员分享了2016年广东省第一张一致性评价用药品进口通关单的成功案例。


图片3.png

深圳振强生物技术有限公司运营总监戎飞


一致性评价是目前医药行业的常态重点工作,除了知晓立项前期的信息外,立项后期信息也需要关注。会议上,在医药信息检索与利用、产品立项的可行性研究、市场数据分析、项目评估、项目管理等方面拥有丰富经验的药智网咨询部总监、高级讲师田娟女士带来了《后一致性评价下的产品筛选和系统信息调研》主题报告。报告中分享了基于大数据统计的一致性评价工作进展,可视化的图文让整个一致性评价全景清晰展现;随后还重点介绍了利用大数据进行产品筛选,从药品市场价值、目前进行参比备案企业数量、BE试验数量、申报企业数量等多个方面进行产品开发价值大小对比;最后基于降低开发风险的角度,还对立项后的信息调研进行了讲解,让与会人员完整系统的了解了一致性评价产品筛选的关键所在。


图片4.png

药智网咨询部总监、高级讲师田娟


最后,会议在愉快的互动讨论氛围中结束,至此2018年药智数据全国巡讲也圆满结束。2019年的下一站,望你我依然相伴。


底图.jpg

广告
游客需要先 登录 才能评论
评论(0)
暂无评论
热门推荐
动能转换、生态赋能、创新发展。
1天前 阅读: 1373
药物警戒体系!比降价更可怕的杀器。
2天前 阅读: 2282
新智汇·2019医药行业年度价值先锋榜报名开启!
3天前 阅读: 1788
中国药业杂志社与药智网达成战略合作。
3天前 阅读: 2226
药智数据企业版V1.8版本更新上线,“综合搜索及数据库靶点功...
4天前 阅读: 1691
对于艰难的中国医改之路来说,每一次的前行很大程度上都依赖于政...
5天前 阅读: 2318
中国药学会2018年度医院用药监测报告。
5天前 阅读: 2530
仿制药不挣钱,创新赛道拥挤,中国医药行业正面临着全面转型升级...
1星期前 阅读: 3438
国家卫生健康委员会2019年10月9日例行新闻发布会散发材料...
1星期前 阅读: 2441