为提升我国制药行业整体水平，保障药品安全性和有效性，促进医药产业升级和结构调整，增强国际竞争能力，2016年国务院颁布《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》，提出国家基本药物目录（2012年版）中2007年10月1日前批准上市的化学药品仿制药口服固体制剂，应在2018年底前完成一致性评价。至此一场规模化药品质量攻坚战开启。2018年初，放眼于行业前路的探索，结合本年度聚焦业界眼球的一致性评价项目，药智网推出了药智数据2018“药行天下，智领风潮”全国巡讲，分别在北京、广安、广州、上海、杭州、苏州、重庆、济南、石家庄开启了10场主题巡讲。结合一致性评价实时变化，针对每段进度阶段性的难题，进行了一次次专业的数据分析主题会议探讨，受到各地参会人员好评。

12月以来，占领行业热点话题的一致性评价，在4+7城市带量采购出台之后再度被推上高峰。依据现在的形式，以往的仿制药若不通过一致性评价，不仅会失去市场份额，或将彻底消失。回看即将结束的2018，目前289目录一致性评价通过率仅10.03%，站在改革的漩涡中心，只能奋力前进才会避免被时代抛弃的命运。基于目前艰难现状，国家药监局也在积极加强工作力度，于昨日发布《关于加强药品集中采购和使用试点期间药品监管工作的通知》，加速推进一致性评价工作，建立绿色通道，对一致性评价申请随到随审。

立足于当下现状，由深圳振强生物技术有限公司、重庆康洲大数据有限公司（药智网）联合主办的药智数据2018“药行天下，智领风潮”全国巡讲第11场——“仿制药一致性评价立项及信息调研暨2018药智数据全国巡讲·深圳站”高端闭门培训会在深圳举办。

会议现场

会议上，有着丰富行业经历，曾任职于上海药明康德、重庆莱美、万全医药控股等国内知名上市企业，熟悉药政法规、医药信息检索与利用、专利分析、路线开发与设计、工艺优化、量研究与控制、中试验证与生产实施、注册文件编写的药智网市场部部长、药智学院高级讲师黄文峰先生带来了《仿制药一致性评价相关信息获取与利用》的主题报告，从专业大数据角度，解析一致性评价信息获取方面的关键点，并且就目前一致性评价进展现状，有针对性地分享了精华案例。

药智网市场部部长、药智学院高级讲师黄文峰

精晓药品一次性进口流程及法规，有着丰富的药品进口通关经验，现任深圳振强生物技术有限公司运营总监的戎飞先生带来了《仿制药一致性评价参比制剂的选择和进口流程》主题报告。围绕参比制剂的选择、国外参比制剂的进口流程进行了详细解读。最后结合实践，和与会人员分享了2016年广东省第一张一致性评价用药品进口通关单的成功案例。

深圳振强生物技术有限公司运营总监戎飞

一致性评价是目前医药行业的常态重点工作，除了知晓立项前期的信息外，立项后期信息也需要关注。会议上，在医药信息检索与利用、产品立项的可行性研究、市场数据分析、项目评估、项目管理等方面拥有丰富经验的药智网咨询部总监、高级讲师田娟女士带来了《后一致性评价下的产品筛选和系统信息调研》主题报告。报告中分享了基于大数据统计的一致性评价工作进展，可视化的图文让整个一致性评价全景清晰展现；随后还重点介绍了利用大数据进行产品筛选，从药品市场价值、目前进行参比备案企业数量、BE试验数量、申报企业数量等多个方面进行产品开发价值大小对比；最后基于降低开发风险的角度，还对立项后的信息调研进行了讲解，让与会人员完整系统的了解了一致性评价产品筛选的关键所在。

药智网咨询部总监、高级讲师田娟

最后，会议在愉快的互动讨论氛围中结束，至此2018年药智数据全国巡讲也圆满结束。2019年的下一站，望你我依然相伴。

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