2015年伊始，国家食药监总局公布了《药品飞行检查办法（草案）》；2016年4月1日，国家食药监总局食品药品审核查验中心发布了《2016年药品GMP跟踪检查任务公告》；近日，国务院发布2016年医改重点工作，强调要开展专项检查、飞行检查等多种形式的监督检查，对药物生产、经营过程中存在的违法违规行为予以立案查处。频繁颁布的政策，多部门的重视，不难发现国家继续执行史上最严飞检、整治医药行业、提升药品质量安全的决心。

据笔者不完全统计，自2016年1月至6月，共有65家药企68张GMP证书被收回。各药企被收证书的遭遇不尽相同，主要是飞检突袭、跟踪检查、举报飞检、交叉检查等等。神秘难料的监查手段让药企防不胜防，很多中小企业甚至面临生死抉择。

经过笔者更深层次的研究发现，有以下几点值得注意：

一、哈高科白天鹅药业集团有限公司、安徽艾柯尔制药有限公司和石药集团河北永丰药业有限公司分别被收回2张GMP证书，分别为冻干粉针剂和小容量注射剂。所以不要认为逃过了最严新版GMP认证和某一次飞检就高枕无忧了，飞检无处不在，也毫不留情。

二、通化振霖药业有限责任公司、通化斯威药业股份有限公司、吉林百琦药业有限公司等11家药企被收回的GMP证书现已被发回。可见，GMP证书被收回并不可怕，只要整改之后检查符合要求，还是能再次将GMP证书收入囊中的。

三、此次被收回GMP证书的企业主要集中在吉林、广西、湖北、广东、黑龙江、山东等省市。尤其是吉林省，短短6个月时间被收回10份证书，在各省市排名第一。

四、被收回的GMP证书65家企业，中药方面占24家，占比36.92%。残酷的数据表明国家食药监局对中药饮片市场也倍加关注，整顿中药行业乱象势在必行。中国中药协会质量与安全专业委员会相关人士表示，现在中药产业发展进入调整期，中药企业必须面对生产合规问题，研究有价值的品种，切实满足临床需求。

在史上最严GMP飞检风暴中，药企靠以往的造假临床数据、缩减成本、降低药价等竞争路子已明显成为死胡同。未来，国内药企要在合规的基础上提高生产方面的人员质量、药品质量，并精准监控药品流通，进而提高企业竞争力。

附：被收/撤GMP证书企业名单（预知更多详情，可直接点击收证机关下面的各食药监官网）：