吴正宇:用一场“游戏”玩转中国式R&D

导读:如果非要用一个短语来形容吴正宇,笔者想用“好玩大师”来形容他。听吴正宇演讲,让人眼前一亮,有点不走寻常路的感觉和新鲜。在抛干货的同时,还让参会者津津乐道的做起了“游戏”。他使用归纳的技巧用五分钟教会每个参会者画人脸,以此表达同样可以用建模的方式速成完整的注册资料。

如果非要用一个短语来形容吴正宇,笔者想用“好玩大师”来形容他。听吴正宇演讲,让人眼前一亮,有点不走寻常路的感觉和新鲜。在抛干货的同时,还让参会者津津乐道的做起了“游戏”。他使用归纳的技巧用五分钟教会每个参会者画人脸,以此表达同样可以用建模的方式速成完整的注册资料。


吴正宇,何人也?


吴正宇,礼来苏州制药有限公司注册副总监,曾就职于诺和诺德、百特等知名外企,一直从事药品注册工作。曾在丁香园以“从零再来”、“刀大杀人多”等ID发表多篇注册法规研究热帖,被尊称为“从零大师”。


在5月31日第37期同写意论坛的活动现场,吴正宇主导了整个活动节奏。300多名来自五湖四海参会的医药行业人士被分成十几个小组,开起了小组讨论会,以此来回答几个问题。吴正宇认为:通过引导别人思考的方式,更让人易于认同思考出来的结果。


合格的注册人员需要具备哪些知识?


这似乎是一个基础的问题,很容易达成共识,但答案显然存在差异化。通过分组讨论和分析的方法,最后得出的结果显而易见:注册人员最需要具备的知识为法规、专业知识和沟通。而注册经理最需要的则是管理、策略决策和跨领域的知识。


如何做好注册资料?


吴正宇认为,首先在于能不能把一个“故事”讲清楚。就想经典的狗血剧一样,虽然俗套,但认同的人占大多数。经典的东西一定有一些经典的套路,写注册资料同样如此。其次想要提升做资料的水平,那么就需要多“掌眼”,多见识下做得好的、真实的注册资料。如果没有那么好的条件,那么就要多“打眼”,总结研究不成功的资料也是一种提高的方式。最后通过建立体系是可以有速成的方法完成注册资料的。


如何凸显价值?


吴正宇这样描述10年前的研发公司:各种奇葩。“万能图谱”、不需要高效液相,甚至登峰造极的时候,不需要仪器设备、不做试验,一台电脑、一台复印机就可以编造整套申报资料,那是一个全面造假的时代。那个年代的人可以不知道药理、毒理,那个年代的研究生不如专科生,只要能够在一周完成一套资料,这就是老板欣赏的“人才”。可与之而来的结果是——研发人员的价值无从体现。


吴正宇认为,想要真正提高研发人员的地位和待遇,就要抵制造假。2005年底一套仿制药申报材料可以只要5000块,现在来说几百万的申报材料也不是什么惊人的事情,可以说现在的研发人员和申报人员更加专业,体现了从业人员的价值,自然而然待遇也就提高了。


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同写意第37期活动现场


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礼来苏州制药有限公司注册事务副总监吴正宇做演讲


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小组讨论现场


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小组讨论现场


小组代表参与活动.png

小组代表参与活动


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