如果非要用一个短语来形容吴正宇，笔者想用“好玩大师”来形容他。听吴正宇演讲，让人眼前一亮，有点不走寻常路的感觉和新鲜。在抛干货的同时，还让参会者津津乐道的做起了“游戏”。他使用归纳的技巧用五分钟教会每个参会者画人脸，以此表达同样可以用建模的方式速成完整的注册资料。

吴正宇，何人也?

吴正宇，礼来苏州制药有限公司注册副总监，曾就职于诺和诺德、百特等知名外企，一直从事药品注册工作。曾在丁香园以“从零再来”、“刀大杀人多”等ID发表多篇注册法规研究热帖，被尊称为“从零大师”。

在5月31日第37期同写意论坛的活动现场，吴正宇主导了整个活动节奏。300多名来自五湖四海参会的医药行业人士被分成十几个小组，开起了小组讨论会，以此来回答几个问题。吴正宇认为：通过引导别人思考的方式，更让人易于认同思考出来的结果。

合格的注册人员需要具备哪些知识?

这似乎是一个基础的问题，很容易达成共识，但答案显然存在差异化。通过分组讨论和分析的方法，最后得出的结果显而易见：注册人员最需要具备的知识为法规、专业知识和沟通。而注册经理最需要的则是管理、策略决策和跨领域的知识。

如何做好注册资料?

吴正宇认为，首先在于能不能把一个“故事”讲清楚。就想经典的狗血剧一样，虽然俗套，但认同的人占大多数。经典的东西一定有一些经典的套路，写注册资料同样如此。其次想要提升做资料的水平，那么就需要多“掌眼”，多见识下做得好的、真实的注册资料。如果没有那么好的条件，那么就要多“打眼”，总结研究不成功的资料也是一种提高的方式。最后通过建立体系是可以有速成的方法完成注册资料的。

如何凸显价值?

吴正宇这样描述10年前的研发公司：各种奇葩。“万能图谱”、不需要高效液相，甚至登峰造极的时候，不需要仪器设备、不做试验，一台电脑、一台复印机就可以编造整套申报资料，那是一个全面造假的时代。那个年代的人可以不知道药理、毒理，那个年代的研究生不如专科生，只要能够在一周完成一套资料，这就是老板欣赏的“人才”。可与之而来的结果是——研发人员的价值无从体现。

吴正宇认为，想要真正提高研发人员的地位和待遇，就要抵制造假。2005年底一套仿制药申报材料可以只要5000块，现在来说几百万的申报材料也不是什么惊人的事情，可以说现在的研发人员和申报人员更加专业，体现了从业人员的价值，自然而然待遇也就提高了。

同写意第37期活动现场

礼来苏州制药有限公司注册事务副总监吴正宇做演讲

小组讨论现场

小组讨论现场

小组代表参与活动