在医疗器械行业，竞品布局直接影响企业的研发方向、市场策略和产品迭代速度。无论是新产品立项时的赛道评估，还是成熟产品的市场份额保卫战，找到真正的竞品企业都是关键第一步。但医械产品品类繁杂，技术路线多样，从海量市场主体中精准筛选出直接、间接及潜在竞品企业，往往需要专业的数据工具支撑。

药智医械数据凭借其全面的注册信息、产品详情及企业备案数据，成为医械企业高效检索竞品的核心帮手，下面就从三类竞品维度，拆解具体的检索与分析方法。

直接竞品企业

直接竞品是与自身产品高度重合的核心对手，这类企业的产品虽名称可能存在差异，但核心结构组成、适用范围基本一致，目标客户群体也高度重叠。

获取这类企业信息，最直接的就是在药监局官网通过产品名称进行检索，但是我们知道医疗器械注册时的产品名称并不统一，这将导致我们需要不断穷尽我们所知的同类产品名称进行检索，且最终检索结果也很难保证全面覆盖。

药智医械数据-上市器械筛选系统整合了国产和进口 Ⅱ、Ⅲ 类医疗器械注册信息。并依据《医疗器械通用名称命名规则》的规定，结合《医疗器械分类目录》和《体外诊断试剂分类规则》的要求，对所有注册上市的医疗器械的名称进行规范化整理，统一命名并编制相应的编码。用户只需在检索产品名称时勾选“拓展”选项，便可实现“产品通用名”检索效果。

例如在上市器械筛选系统中检索“黄疸治疗仪”，并勾选拓展供功能，即可检索得到38条产品信息，而通过NMPA官网检索“黄疸治疗仪”，结果只有12条。

间接竞品企业

间接竞品的核心特征是适用范围重叠，但技术原理、结构组成可能有所差异，这类企业往往来自不同技术赛道，却在同一临床场景中形成竞争，容易被传统检索方式忽略。其检索的关键在于聚焦临床需求而非技术类型。

药智医械数据-上市器械筛选系统支持医疗器械产品适用范围检索，同时支持产品分类筛选，两者结合便能快速获取定位这类跨界对手。

例如针对新生儿黄疸治疗产品，在上市器械筛选系统中，通过高级搜索适用范围“黄疸”“胆红素”，逻辑条件选择OR，即可得到所有适用范围中含“黄疸”或“胆红素”的产品。

检索后可以直接选择按器械通用名浏览，查看这些产品的通用名，可以发现里面有不少产品明显是用于黄疸或胆红素检测的。

接下来可以使用数据库的产品分类(药智)筛选项进行进一步筛选，不勾选那些用于诊断的分类，以及明显与检索目标不相关的分类进行筛选。

筛选之后，还可以使用数据库中的智能分析功能，一键生成注册趋势、企业排行、产品排行、地区分布、科室、适应症、带量采购等多维度的可视化分析图表。

如果要对比不同产品的结构组成和适用范围等信息，还可以在搜索结果页面勾选相关产品后进行横向对比，相关对比信息也同样支持一键导出。

潜在竞品企业

潜在竞品企业是指产品仍处于研发注册阶段，尚未进入市场的企业。提前锁定这类对手，能为企业争取研发时间窗口，避免在产品上市后遭遇突发竞争。

药智医械数据凭借强大的数据获取与分析能力，独家推出了注册进度数据库。通过临床试验、创新审批、优先审批、发补记录、企业新闻公告等诸多官方公布的碎片化信息，推测出相关医疗器械产品所处研发及注册阶段，可帮助行业用户轻松实现进行医疗器械注册进度查询与在研产品信息查询。

用户可以在注册进度数据库中检索具体产品名称，或通过产品分类(药智)筛选相关的器械产品，再筛选目前尚在研发设计、临床试验、上市审评、注册检验以及审批结束未获批的数据，从而获取目前还有哪些企业正在研发注册相关产品。

点击产品详情页，还可查看相关产品的注册时光轴，清晰了解产品注册审评各阶段时间点以及最新进展情况。

结语

在医疗器械行业，竞品检索从来不是信息堆砌，而是精准筛选+深度分析的过程。药智医械数据通过整合产品注册、企业备案、审评审批等全链条信息，为企业提供了高效的检索工具，无论是锁定当下的核心对手，还是预判未来的竞争隐患，都能实现数据驱动决策。通过直接、间接、潜在三类竞品企业的系统检索与分析，企业能更清晰地把握行业竞争格局，在研发立项、市场布局和产品迭代中占据主动，为长期发展奠定基础。

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责任编辑：木棉

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