一款国家重点研发器械,进入优先审批绿色通道!

导读:可吸收止血凝胶

近日,国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布医疗器械优先审批申请审核结果公示(2025年第12号),拟同意1款医疗器械进入优先审批绿色通道。

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图片来源:CMDE官网


本次进入绿色通道的产品是海宁侏罗纪生物科技有限公司的一款产品——可吸收止血凝胶,据悉,该产品属于“列入国家重点研发计划的医疗器械”。

据海宁侏罗纪生物科技有限公司官微介绍,其可吸收止血凝胶项目于今年1月成功入选2024年度国家重点研发计划中,该产品是针对“强力湿面粘附组织修复医用胶”、“具备止血功能的组织封闭胶水材料”等临床急需且空白的领域而研发的产品。

基于上述需求,海宁侏罗纪生物科技有限公司的可吸收止血凝胶具备强力湿面组织粘附力、起效快、生物相容性好等产品特点及显著优势,随着该产品进度推进,将有望填补我国该领域的空白。

据悉,海宁侏罗纪生物科技有限公司成立于2019年8月,是一家专注于再生医学领域,集生物材料、医疗器械研发与生产于一体的高新技术企业。

药智专利通显示,该企业目前已有9款专利被授权,其中多项专利或将用于该产品,如用于快速止血的生物胶制品、一种用于生物损伤修复或止血的试剂及其应用等相关专利。

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图片来源:药智专利通


参考来源:海宁侏罗纪生物科技有限公司官微


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责任编辑:木棉


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