2474亿元!中国创新药“销冠”落定

导读:花落谁家?

药智数据显示,2016年至2025年上半年,中国创新药国内公立医疗机构销售额排名第一的企业为阿斯利康,累计实现销售额2474亿元,也是榜单中唯一突破2000亿元大关的药企。


01 市场霸主的成绩单


在2016年至2025年上半年期间,中国公立医疗机构终端的创新药销售额TOP10企业被跨国药企包揽,拜耳、辉瑞、赛诺菲、罗氏、诺华等行业巨头均在列,其中前七名销售额均突破1000亿元,阿斯利康以2474亿元的成绩“一骑绝尘”,成为唯一突破2000亿元的企业。


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图1中国公立医疗机构创新药销售额TOP10

图片来源:药智数据


从年度变化趋势来看,阿斯利康的销售额呈稳步增长态势。2017年,其创新药销售额突破200亿元;至2019年,攀升至296亿元。即便在行业面临医保谈判、带量采购等政策调整的背景下,药智数据进一步预测,到2027年,阿斯利康年度销售额有望突破300亿元大关,增长潜力依然强劲。


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图2阿斯利康国内公立医疗机构年度销售额

图片来源:药智数据


横向对比来看,跨国药企在中国创新药市场中占据主导地位。同期销售额前十强包括拜耳、辉瑞、赛诺菲、罗氏、诺华等跨国巨头,其中前七名企业各自的累计销售额均超过1000亿元,显示出跨国企业在产品研发与市场推广方面的综合优势。


相比之下,中国本土药企在创新药领域仍处于追赶阶段,但已涌现出若干亮点。恒瑞医药以394亿元的累计销售额位列总榜单第14名,居本土药企之首。三生制药以272亿元位列本土药企销售额排名第二。


在产品层面,阿斯利康目前有39款创新药在中国市场销售。在2016至2025年上半年期间,累计销售额最高的药品是吸入用布地奈德混悬液,达382亿元,也是唯一突破300亿元的产品。此外,醋酸戈舍瑞林缓释植入剂、甲磺酸奥希替尼片、瑞舒伐他汀钙片三款产品的销售额也均突破200亿元,分别实现249亿元、242亿元和202亿元。


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图3阿斯利康国内公立医疗机构药品销售额

图片来源:药智数据


值得注意的是,近些年在国内阿斯利康旗下的第三代EGFR-TKI奥希替尼销售额涨势凶猛。奥希替尼自2017年在中国获批上市以来,销售额一路攀升,从2018年的3.75亿元跃升至2019年的20.78亿元,2024年更是突破40亿元。


尽管目前布地奈德仍为阿斯利康累计销售额最高的单品,但受到政策调价等因素影响,近年销售额逐步下滑,2024年国内公立医疗机构终端的销售额为16亿元。考虑到中国非小细胞肺癌患者广阔的市场空间,奥希替尼的市场需求仍在释放,未来极有可能取代布地奈德混悬液,成为阿斯利康在中国市场的“新王牌”。


除奥希替尼外,阿斯利康在心血管与代谢疾病领域同样拥有重磅产品。糖尿病药物达格列净片累计销售额达170亿元,位列公司产品榜第五,2024年销售额接近50亿元,增速显著。降脂药瑞舒伐他汀钙片累计销售额为202亿元,近年来年度销售额始终保持在15亿元以上,市场表现稳定。


02 潜在重磅新药


在现有产品销售稳健增长的同时,阿斯利康近年来亦加速推动新药在中国的上市进程,为未来增长注入新动力。


2024年10月,注射用德曲妥珠单抗在中国获批上市,成为国内首个且唯一用于治疗HER2突变晚期非小细胞肺癌的ADC药物,标志着肺癌ADC治疗新时代的开启。该药于2023年2月首次在华获批,此次是其第四个适应症落地,为存在HER2突变的晚期肺癌患者提供了重要的靶向治疗选择。


2025年4月,卡匹色替片联合氟维司群获中国药监局批准,用于治疗HR阳性晚期乳腺癌患者。作为国内首个且唯一获批用于PIK3CA/AKT1/PTEN变异乳腺癌的AKT抑制剂,该联合疗法相较单药氟维司群可显著降低疾病进展或死亡风险达50%。


2025年7月,奥拉帕利片联合阿比特龙及泼尼松(或泼尼松龙)也在华获批,用于治疗BRCA突变的转移性去势抵抗性前列腺癌患者,进一步丰富了阿斯利康在肿瘤领域的前沿布局。


2025年8月,瑞利珠单抗注射液在中国获批用于治疗视神经脊髓炎谱系疾病(NMOSD)成人患者。作为长效C5补体抑制剂,瑞利珠单抗可即时、完全且持续抑制补体活化。NMOSD作为一种罕见的自身免疫性疾病,此前治疗手段有限,瑞利珠单抗的上市为患者带来了“零复发”的可能;9月,瑞利珠单抗正式商业化上市,加上其4月获批的成人全身性重症肌无力(gMG)适应症,这款药物已成为阿斯利康在自身免疫领域的重磅单品。


除已获批药物外,阿斯利康在研管线中的“潜力选手”更值得期待。


Tezspire(Tezepelumab)是首个获批的TSLP单抗,2021年12月获FDA批准用于严重/难治性哮喘,2024年销售额首次突破10亿美元(达12.19亿美元),2025年上半年销售额同比增长高达73%,成为阿斯利康自身免疫领域的“黑马”。在中国,该药已分别于2024年11月(重度哮喘)、2025年2月(慢性鼻窦炎伴鼻息肉)提交进口申请,若顺利获批,将为中国重度哮喘患者提供全新的治疗选择。


Rilvegostomig是一款靶向PD-1/TIGIT的双特异性抗体,全球与国内研发进度均已进入III期临床。阿斯利康针对该药物布局了多个适应症,其中胆道癌、非小细胞肺癌、胃癌等均已进入临床III期。药智数据显示,全球仅6款PD-1/TIGIT双抗在研,Rilvegostomig全球进展最快。PD-1/TIGIT双抗被视为下一代肿瘤免疫治疗的重要方向,而Rilvegostomig的前瞻性布局,有望让阿斯利康在这一赛道上抢占先机。


Baxdrostat是一种有望成为首创新药的高选择性的醛固酮合成酶抑制剂(ASI),靶向作用于导致血压升高及心血管和肾脏风险增加的激素之一。BaxHTN III期试验结果显示,治疗12周时,Baxdrostat 2毫克剂量组平均坐位收缩压较基线降低15.7mmHg,经安慰剂校正后降幅达9.8mmHg(p<0.001),展现出具有统计学意义和临床意义的显著降压效果。该药有望显著降低患者心脏病发作、卒中、心力衰竭的风险,为心血管疾病防治提供新的武器。


此外,AZD0486(CD3/CD19双抗)在血液肿瘤领域的探索也值得关注。作为全人源双特异性T细胞衔接器(TCE),其独特的重链组成结构可增强对靶抗原的亲和力,同时AZD0486结合了低亲和力的CD3片段与高亲和力的抗CD19组分,这种设计减少过度T细胞活化引发的细胞因子释放,安全性更优。目前其在滤泡淋巴瘤(FL)领域已进入III期临床,DLBCL、ALL进入II期临床。


截至目前,阿斯利康中国研发管线已有超过200个项目,与全球研发管线的同步研发率达到100%,且明确规划到2030年再在中国推出20款创新药。这种策略让阿斯利康得以持续向中国市场输送重磅产品,也为其长期领跑奠定了基础。


阿斯利康在中国进入临床3期的创新药管线

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数据来源:药智数据-全球药物分析系统


03 加码在华战略布局


2025年半年报显示,阿斯利康上半年总营收280.45亿美元,其中中国区收入35.15亿美元,同比增长5%,中国区收入占比达12.5%。


近年来,阿斯利康持续扩大在华研发与产业投资,展现出对中国市场长期承诺。2025年3月,阿斯利康宣布在北京投资25亿美元建立全球第六个战略研发中心,与位于上海的全球研发中心共同构成在华研发“双引擎”。北京中心将以人工智能与数据科学为核心,聚焦早期药物研究与临床开发,进一步提升阿斯利康在中国的本土创新能级。


在研发协同方面,阿斯利康中国研发管线与全球同步率已达100%,并与全国近500家医院合作开展超过160项临床项目,其中早期研发项目占比高达23%。此外,阿斯利康中国团队已主导近20项全球临床试验,逐步实现从“引进来”到“共同研发”的角色升级。


与此同时,阿斯利康也积极通过授权合作与产业基金,助力中国本土创新走向全球。自2023年以来,阿斯利康已与14家中国药企达成授权合作,总金额超178亿美元。由阿斯利康参与发起的中金医疗产业基金在管规模约5.5亿美元,已投资27家中国创新企业,其中10家被投企业在2023年后与跨国药企达成17项全球授权合作。


根据最新的信息,阿斯利康已与特朗普政府达成协议,通过大幅降低药品价格,换取了为期三年的关税豁免。


对于这个“降价换关税豁免”协议,市场担忧阿斯利康会削弱在中国研发投入,但从实际布局来看,这种担忧并无必要。该协议强调“在美国本土制造供美销售的药品”,更多是优化美国市场的供应链,而非调整全球研发战略。中国拥有庞大的患者群体、成熟的供应链等资源,预计阿斯利康不会削弱在华研发投入,而这个协议的达成更倾向于在全球范围内优化资源配置,实现不同区域市场的战略平衡。


04 结语


回顾阿斯利康在华三十余年的发展,从累计销售额突破2474亿元的业绩(2016年—2025年上半年),到200多个同步研发的管线项目,再到北京、上海两大全球研发中心的落地,以及与本土药企日益紧密的合作,阿斯利康正不断拓展其在中国创新药生态中的角色与边界,成为中国创新药生态的参与者、建设者与赋能者。


参考资料:

1、阿斯利康官网

2、药智数据-全球药物分析系统


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责任编辑:琉璃


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