7月10日,国家医保局正式发布2025年国谈细则相关文件,并首次发布了商保创新药目录的具体细则,宣布从今日(7月11日)起正式开启在线申报。这一举措标志着我国在多层次医疗保障体系建设上迈出了重要一步。
图片来源:国家医保局
01目录范围与申报条件
此次商保创新药目录的设立,聚焦于那些创新程度高、临床价值显著但因超出基本医保“保基本”定位而暂时无法纳入基本医保目录的药品。
具体而言,目录的申报范围涵盖了2020年1月1日至2025年6月30日期间,经国家药监部门批准上市的新通用名药品,以及2025年6月30日前获批的罕见病治疗药品。
表1 2025年上半年,国内上市的1类创新药(部分)
数据来源:药智数据、公开数据
这些药品往往具有较高的研发成本和临床价值,但因价格等因素难以进入基本医保目录。商保创新药目录的设立,为这些药品提供了一个新的保障渠道。
药品生产企业作为申报主体,可以根据自身产品的特点和市场需求,自主决定是否申报商保创新药目录或基本医保目录。
02目录特点与优势
商保创新药目录的最大特点在于其支付方的特殊性。与基本医保目录不同,商保创新药目录内的药品支付方为商业健康保险公司,而非基本医保基金。
这意味着目录内的药品将通过商业保险的渠道,为患者提供保障。这种模式不仅为创新药的支付提供了新的解决方案,也为商业健康保险的发展注入了新的活力。
此外,商保创新药目录还为药品企业提供了诸多政策支持。例如,目录内的药品将享受价格协商保密的待遇,这意味着药品企业可以在与商业保险公司协商价格时,更加灵活地制定策略,而不必担心价格信息泄露带来的市场竞争压力。
在进院环节,商保创新药目录内的药品也将获得便利。根据细则,进入商保创新药目录的药品在进院时不受“一品两规”限制,这将大大加快药品进入定点医药机构的速度,提高药品的可及性。
03科学严谨的遴选机制
商保创新药目录的形成将依托专家论证、真实世界研究与多维评估结果。国家医保局将组织专业机构进行系统遴选,确保目录内的药品真正具有临床价值和创新性。目录调整分为准备、申报、专家评审、谈判、公布结果五个阶段,与基本目录调整同步进行。这一流程既保证了目录的科学性和权威性,也为药品企业提供了清晰的申报路径。
在评审和谈判过程中,国家医保局将充分考虑药品的临床价值、创新性、价格合理性以及患者的用药需求。通过与商业保险公司的协商,药品企业将有机会在价格和保障模式上达成共识,从而实现药品的可持续发展。
04结语
商保创新药目录的设立,是我国多层次医疗保障体系建设的重要尝试。它不仅为创新药的发展提供了新的经济支撑,也为患者带来了更多的用药选择。通过将商业保险与创新药有机结合,商保创新药目录为患者提供了一个更加灵活、多元化的保障渠道。
从长远来看,商保创新药目录的设立将进一步明确基本医保的保障边界,为商业健康保险留出更多发展空间。这不仅有助于推动创新药的研发和推广,也将为我国医疗保障体系的可持续发展提供新的思路和模式。
参考来源:
1.药智数据
2.https://mp.weixin.qq.com/s/jO30k9eq6Xf7YHuU0zoB9Q3.http://www.nhsa.gov.cn/art/2025/7/10/art_109_17198.html
责任编辑:琉璃
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