5月27日，派格生物在港交所正式上市。

据公开资料，派格生物医药成立于2008年，专注于自主研究及开发慢性病创新疗法，重点关注内分泌代谢领域。

目前，派格生物有6款候选产品，但没有商业化产品，进展最快的是一款GLP-1激动剂PB-119，其针对糖尿病的单药和联合疗法都已提交上市注册申请，预计最早将于今年上半年在中国获批上市。

其余5个候选分子都还处于临床早期或临床前阶段，主要也是针对糖尿病和代谢相关疾病。

派格生物研发管线

图片来源：派格生物招股书

1.PB-119

维培那肽注射液（PB-119）是派格生物的核心管线。该药是其自主开发的一款一周一次注射的长效GLP-1受体激动剂。据派格生物介绍，该药是中国国产GLP-1产品中，唯一一款在美国完成一期和二期临床试验，并证实没有人种差异性的产品。

2023年9月，国家药监局受理了PB-119在中国用于治疗2型糖尿病的NDA，最早有望于2025年上半年获批。

派格生物还在探索PB-119的更多适应症，包括超重或肥胖（I/Ⅱ期）、与其他产品联合治疗2型糖尿病等。

2.PB-718

PB-718是派格生物的另一个主要产品。该药是一款新型长效GLP-1/GCG双受体激动剂，可同时激活GLP-1受体和胰高血糖素受体。PB-718旨在实现超越任一受体激动剂单独功效的协同效应，主要针对治疗肥胖症及MASH。

PB-718已在美国完成Ⅰ期临床试验，根据初步结果，已证明其在减重和降低肝脏脂肪含量方面的疗效令人鼓舞，目前正在中国进行用于肥胖症的Ⅰb/Ⅱa期临床试验。

3.PB-1902

PB-1902是中国潜在的同类首创口服型选择性阿片受体拮抗剂。该药旨在有效缓解阿片类药物引起的肠道功能紊乱，同时不削弱阿片类药物的中枢镇痛作用，使PB-1902成为治疗OIC的理想选择。目前，PB-1902处于临床I期阶段。

4.PB-722

PB-722是一款GCG受体激动剂。2023年5月，该药获得IND许可，在中国开展PB-722治疗先天性高胰岛素血症的临床试验。这是中国首款治疗先天性高胰岛素血症的获得IND批准的候选药物。此外，PB-722还曾获得FDA孤儿药资格认定。

5.PB-2301

PB-2301是一款处于临床前阶段的GLP-1/GIP双受体激动剂，有望成为潜在同类最佳。

6.PB-2309

PB-2309是一款处于临床前阶段的GLP-1/GIP/GCG三受体激动剂，有望成为潜在同类最佳。

结语

与业绩良好的恒瑞医药不同，派格生物目前没有商业化产品，也没有从产品销售中获得任何收入。亏损主要来自研发开支及管理开支。

从派格生物的研发管线来看，大部分管线与GLP-1相关。目前GLP-1是药物开发的热门赛道，派格生物的核心产品PB-119糖尿病适应症获批在即，有望很快给派格生物带来业绩爆发。但新药无论是研发阶段还是商业化阶段，都充满了不确定性，派格生物的前景仍充满迷雾。

参考来源：派格生物招股书

责任编辑：琉璃

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