5月14日,艾伯维的c-Met ADC药物Emrelis(telisotuzumab vedotin,teliso-V)获美国FDA加速批准上市,用于治疗具有高c-Met蛋白过度表达(OE)的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)成年患者,这些患者此前已接受过系统性治疗。
根据艾伯维新闻稿,Emrelis是获批用于治疗高c-Met蛋白过度表达的经治晚期NSCLC患者的首款疗法。这也是艾伯维首款获批的自研ADC药物。
1.全球首款
c-Met蛋白的过度表达会促进肿瘤生长。但是它也是个突破点——c-Met位于肿瘤细胞表面,因此是一个非常理想的治疗靶点。例如,在非小细胞肺癌(NSCLC)患者中,近25%的患者都存在c-Met过表达。
Teliso-V是艾伯维自研的一款ADC药物,该药靶向c-Met,以MMAE作为毒性有效载荷。
此次获批是基于LUMINOSITY临床2期试验数据,该试验评估Teliso-V用以治疗c-Met蛋白过度表达、表皮生长因子受体(EGFR)野生型、晚期/转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)患者的疗效。
根据独立中心审评(ICR)分析的试验结果显示:
•肿瘤c-Met高度表达和中度表达患者的总缓解率分别为35%和23%。
•此外,其他终点显示了有意义的临床结局,包括c-Met高度表达和中度表达患者的中位缓解持续时间分别为9个月和7.2个月,中位总生存期分别为14.6个月和14.2个月。
•Teliso-V的安全性特征与既往结果一致,未发现新的安全性问题。
2.艾伯维的ADC版图
此外,针对c-Met靶点,艾伯维还发了新一代的ABBV-400,有效载荷为TOP1i。目前该药针对直肠癌已进入临床Ⅲ期,肺癌、胃癌等多个适应症也在推进中。
作为抗肿瘤领域的佼佼者,艾伯维早在十几年前,就开始押注ADC,先后布局过几十条管线,如今终于迎来收获期。
Elahere:101亿美元收购ImmunoGen所得,是全球首款获批上市的FRαADC药物,2024年销售额4.79亿美元,2025Q1销售额1.79亿美元,正处于快速放量期。
Emrelis:艾伯维自研产品,是首个获批用于治疗高c-Met蛋白过度表达的经治晚期NSCLC患者的ADC疗法。
此外,根据药智数据,艾伯维还有多个临床阶段的ADC管线正在推进中,包括ABBV-400、ABBV-706(SEZ6 ADC)、ABBV-969(PSMA/STEAP1双靶向ADC)等。
参考来源:
1.艾伯维官网
2.药智数据
责任编辑:琉璃
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