5月14日，艾伯维的c-Met ADC药物Emrelis（telisotuzumab vedotin，teliso-V）获美国FDA加速批准上市，用于治疗具有高c-Met蛋白过度表达（OE）的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）成年患者，这些患者此前已接受过系统性治疗。

根据艾伯维新闻稿，Emrelis是获批用于治疗高c-Met蛋白过度表达的经治晚期NSCLC患者的首款疗法。这也是艾伯维首款获批的自研ADC药物。

1.全球首款

c-Met蛋白的过度表达会促进肿瘤生长。但是它也是个突破点——c-Met位于肿瘤细胞表面，因此是一个非常理想的治疗靶点。例如，在非小细胞肺癌(NSCLC)患者中，近25%的患者都存在c-Met过表达。

Teliso-V是艾伯维自研的一款ADC药物，该药靶向c-Met，以MMAE作为毒性有效载荷。

此次获批是基于LUMINOSITY临床2期试验数据，该试验评估Teliso-V用以治疗c-Met蛋白过度表达、表皮生长因子受体（EGFR）野生型、晚期/转移性非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）患者的疗效。

根据独立中心审评（ICR）分析的试验结果显示：

•肿瘤c-Met高度表达和中度表达患者的总缓解率分别为35%和23%。

•此外，其他终点显示了有意义的临床结局，包括c-Met高度表达和中度表达患者的中位缓解持续时间分别为9个月和7.2个月，中位总生存期分别为14.6个月和14.2个月。

•Teliso-V的安全性特征与既往结果一致，未发现新的安全性问题。

2.艾伯维的ADC版图

此外，针对c-Met靶点，艾伯维还发了新一代的ABBV-400，有效载荷为TOP1i。目前该药针对直肠癌已进入临床Ⅲ期，肺癌、胃癌等多个适应症也在推进中。

作为抗肿瘤领域的佼佼者，艾伯维早在十几年前，就开始押注ADC，先后布局过几十条管线，如今终于迎来收获期。

Elahere：101亿美元收购ImmunoGen所得，是全球首款获批上市的FRαADC药物，2024年销售额4.79亿美元，2025Q1销售额1.79亿美元，正处于快速放量期。

Emrelis：艾伯维自研产品，是首个获批用于治疗高c-Met蛋白过度表达的经治晚期NSCLC患者的ADC疗法。

此外，根据药智数据，艾伯维还有多个临床阶段的ADC管线正在推进中，包括ABBV-400、ABBV-706（SEZ6 ADC）、ABBV-969（PSMA/STEAP1双靶向ADC）等。

参考来源：

1.艾伯维官网

2.药智数据

责任编辑：琉璃

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