已上市医疗器械信息哪里查？

国家药监局官网数据信息权威，是行业人员最为常用的医疗器械数据查询平台之一。用户可以通过注册证编号、注册人名称、产品名称等信息对境内及进口医疗器械的注册、备案以及历史数据查询。

因为整体功能相对简单，该平台比较适合单条数据的基础查询需求，而对于需要对批量数据进行分析的场景，借助功能更加强大的药智医械数据则会事半功倍。

药智医械数据-上市器械筛选系统整合了国产和进口 Ⅱ、Ⅲ 类医疗器械注册信息，在官方数据的基础上，通过自研的企业、产品通用名、适应症与疾病、科室分类、诊断试剂分类等多套底层数据编码，对相关信息进行了整合、关联与补充。可帮助用户更全面、准确、高效的获取医疗器械信息。

国产及进口Ⅰ类医疗器械及历史注册数据药智医械数据也有收录，本文不作重点介绍。

数据库特色

数据来源于国家与各省市药监局，信息权威真实可靠。

支持医疗器械产品通用名检索，保障信息检索更全面。

支持结构及组成、适用范围、三级分类、创新/优先审批、带量采购、医保耗材分类、科室分类、同类型产品数等数十种检索与筛选方式，让信息检索更精准高效。

支持产品对比，横向了解不同产品间的型号规格、结构及组成/主要组成成分、适用范围/预期用途等信息差异。

支持注册证编码、器械通用名、企业名称三种浏览方式，以及一键智能分析、一键数据导出等功能满足您多样化的数据分析需求。

如果您对该数据库感兴趣
欢迎扫描下方二维码深度体验

四大实战场景深度赋能

产业分析：透视行业发展态势

利用上市器械筛选系统，用户可以轻松对整个医疗器械产业及细分领域全面分析。

以免疫诊断试剂为例，通过体外诊断试剂方法学分类及批准日期筛选，点击智能分析功能，即可看到2020-2024年免疫诊断试剂首次注册数量保持着逐年增长的趋势。

这些首次注册产品（需再次筛选非延续注册）相关企业主要分布在湖南、广东、北京等省市。

2020-2024年国产免疫诊断试剂注册数量（含延续注册）总体占比92.78%，其中2020年86.18%，此后逐年增长，2024年达到96.43%。

除以上信息外，还可以对产品、企业、来源国家、带量采购、创新/优先审批、适应症、科室等数十个维度进行分析。通过这些信息可以了解整个行业的发展态势，掌握不同地区医疗器械产业的集中度和发展水平，为行业政策的制定、产业规划的调整提供有力的依据。

品种筛选：高度自定义满足需求

品种筛选对代理商非常重要，通过上市器械筛选系统各项高价值检索筛选功能，代理商可以实现高度自定义筛选，从而挑选出最合适的代理产品。

根据产品分类筛选

上市器械筛选系统支持按官方注册分类以及药智自研的的三级产品分类、体外诊断试剂分类、诊断试剂方法学分类、产品类型等进行筛选，用户可根据需求灵活选择适用的筛选功能使用。

根据产品用途筛选

可结合企业自身优势、市场趋势、国家政策等综合情况，通过上市器械筛选系统适用范围/预期用途、适应症/疾病分类等功能筛选出合适的产品。

根据市场情况筛选

上市器械筛选系统对各个医疗器械产品进行了适用科室关联，企业可结合自身的市场资源直接按科室分类进行筛选。也可根据带量采购、医保耗材分类等情况进行筛选。

根据产品价值筛选

产品在国内销售流通，必然要适应国情，因此需考虑品种在国内是否具有临床价值或优势，在市场准入、政策支持方面是否具备优势。

上市器械筛选系统提供创新/优先审批筛选，可分别筛选出创新审批和优先审批的品种。还可通过同类型产品数筛选项，筛选出独家产品或上市产品数量较少的品种；根据国产/进口情况筛选条件从选定范围内筛选出国产化较低的品种。

产品分析：多维度洞察市场

如果需要对某类具体产品进行分析，药智医械数据也能一站快速搞定。

以“血氧传感器”为例，由于医疗器械产品普遍命名不规范，在药监局查询血氧传感器国产加进口一共只有34条数据，遗漏了许多名称中不含“血氧传感器”的产品。而药智医械数据在自研产品通用名编码加持下可实现“通用名”检索，从而保障产品检索查询更全面。经过检索“血氧传感器”并勾选拓展功能发现共有181个产品，其中国产155个，进口26个。

检索结果中涉及87家企业，药智医械数据按注册证数量对企业进行排名，点击图表右上角图标也可一键导出详细数据表格和图表。

这些产品中，13.26%涉及带量采购，覆盖地区包括辽宁、江西、青海、河南等多个省份。

在列表页中点击具体的注册证可以查看对应产品的详细信息，除了展示官网信息外，还补充了如医保耗材分类、临床路径、共性问题等药智加工处理的诸多关联数据，为用户提供更加全面的信息。

如果要了解不同企业血氧传感器产品的差异，还可以使用产品对比功能进行一键横向对比。

企业分析：全方位了解企业状况

在企业调研时，药智医械数据可对企业注册趋势、创新优先审批、同类型产品数、产品类别、主要产品等进行全方位分析。从而掌握其产品的研发和上市节奏、市场竞争程度，综合评估企业的研发实力和市场潜力。

以深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司为例。通过检索可以看到其目前共有785个有效注册证，通过筛选功能可直观看到其在各地区及国家局的申报情况、创新/优先审批情况、同类型产品数等信息。

在智能分析模块还可以看到其每年的产品注册趋势、主要产品类型、主要产品、科室分布情况等信息，可视化图表呈现更加直观。

通过上市器械筛选系统可以满足企业分析调研所需大部分医疗器械相关的数据需求，如果还想了解企业其他信息，也可以从药智医械数据导航中进入企业筛选系统查看更多数据。

结语

在信息爆炸的时代，高效获取和利用信息是企业和个人赢得竞争优势的关键。药智医械数据致力于成为医疗器械行业的信息助手，帮助用户更全面、准确、高效地获取医疗器械信息，推动行业的健康发展。如果您的日常工作中也有大量的医疗器械数据查询与分析需求，欢迎前往药智医械数据深度体验！

更多数据库功能详情，欢迎扫码深度体验

责任编辑：木棉

声明：本文观点仅代表作者本人，不代表药智网立场，欢迎在留言区交流补充；如需转载，请务必注明文章作者和来源。如涉及作品内容、版权和其它问题，请在本平台留言，我们将在第一时间处理。