3月25日，据CDE官网公示，海和药物自主研发新药谷美替尼片新适应症获批临床，拟用于联合甲磺酸奥希替尼片用于未经系统治疗的EGFR敏感突变伴MET扩增或过表达的晚期非小细胞肺癌，该联合治疗方案在临床研究中展现出显著的疗效和可控的安全性，为患者带来了新的治疗曙光。

图1 谷美替尼片新适应症获批临床
图片来源：CDE官网

谷美替尼(SCC244)是由海和药物自主研发的一种新型的口服强效、高选择性小分子MET抑制剂，在国内已批准适应症：用于具有间质-上皮转化因子（MET）外显子14跳变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌的治疗。目前该药品已在美国和日本开展相关临床研究。

图2 谷美替尼国外开展临床试验信息
图片来源：药智数据-全球药物分析系统

上海海和药物研究开发股份有限公司，是一家专注于创新药物研发的生物医药公司，专注于抗肿瘤创新药物的发现、开发、生产及商业化。目前公司自主或合作开发的药物有20多个，主要产品管线为：谷美替尼(SCC244)、HH2853、CYH33、HH3806、HH185，涵盖实体瘤、血液肿瘤和乳腺癌等。

图3 海和药物药物研发管线（部分）
图片来源：药智数据-全球药物分析系统
注：图中仅包含部分管线数据，更多数据，前往药智数据-全球药物分析系统查看

HH2853

HH2853是一款强效、高选择性EZH1/2双重小分子抑制剂，是海和药物与中科院上海药物研究所合作开发的1类新药，目前处于2期临床试验。国内同靶点在研药物还有恒瑞医药的SHR2554、信诺维医药的XNW-5004等。

图4 EZH1、EZH2靶点对应药品管线信息（部分）
图片来源：药智数据-全球药物分析系统

CYH33

CYH33是海和药物与中科院上海药物研究所合作研发的1类新药，为全新结构高活性磷脂酰肌醇3-激酶α（PI3Kα）选择性抑制剂。根据临床研究显示，CYH33 的安全性、耐受性良好，毒性可控，可有效治疗具有PI3Kα突变的多种晚期实体瘤，如：乳腺癌、子宫内膜癌等，目前该药物在国内处于2期临床试验。

小结

海和药物凭借强大的自主研发能力和国际化视野，持续推动肿瘤治疗创新。目前，海和药物已上市的产品包括谷美替尼片和紫杉醇口服溶液，同时在研管线还有CYH33和HH2853等创新药物，展现出较强的研发能力和多元化的产品布局。未来，随着多款在研药物进入关键临床阶段，海和药物有望为更多患者带来生命曙光。

责任编辑：木棉

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