3月3日，和誉药业发布了一份令市场瞩目的财报——这家曾因持续亏损被质疑“烧钱无底洞”的生物技术公司，在2024年首次实现年度盈利。

财报显示，公司全年收入飙升至5.04亿元，同比暴涨2544%，净利润达2830万元，一举扭转此前4.3亿元的亏损局面。公司目前现金储备充沛，截至2024年12月31日，现金及银行结余19.6亿元。

四大核心药物

翻开和誉药业的研发管线，19个在研项目中12个已进入临床阶段。其中CSF-1R抑制剂Pimicotinib（ABSK021）、FGFR4抑制剂Irpagratinib（ABSK011）、口服PD-L1抑制剂ABSK043和小分子FGFR2/3抑制剂ABSK061成为驱动估值的关键引擎。

王牌药物：Pimicotinib

Pimicotinib是一款口服、高选择性、高活性CSF-1R小分子抑制剂。该药在治疗腱鞘巨细胞瘤（TGCT）的关键试验中交出了惊艳数据：治疗组客观缓解率（ORR）达54%，显著优于安慰剂组的3.2%。更值得关注的是，其Ib期长期随访显示最佳ORR高达85%，中位治疗持续时间超20个月，这意味着该药可能具备长效控制疾病的潜力。

2024年2月，和誉药业收到针对该药与默克公司达成合作的7000万美元首付款。

目前全球TGCT治疗市场尚无口服靶向药获批，而Pimicotinib已获得中、美、欧监管机构的突破性疗法认定。凭借更优的疗效数据和口服剂型优势，Pimicotinib的商业前景值得期待。

肝癌潜在重磅药物：Irpagratinib

Irpagratinib是一款高选择性FGFR4抑制剂，拟开发用于FGF19过表达肝癌患者（占肝癌总数30%）。该药在联合治疗中展现出50%的ORR，这一数据在经多线治疗的晚期肝癌患者中堪称突破——对比当前标准疗法仑伐替尼的24.1%ORR，其疗效优势明显。2024年12月，该药获中国CDE批准开展注册性临床，商业化进程进入快车道。

口服PD-L1抑制剂：ABSK043

ABSK043的I期数据引发行业震动：在PD-L1高表达肺癌患者中实现41.7%的ORR，且未出现间质性肺病等严重副作用。相比需要静脉注射的PD-1/PD-L1抗体，口服剂型可大幅提升患者依从性，降低治疗成本。目前该药已启动与EGFR抑制剂的联合疗法试验，有望打开“双口服靶向”治疗新范式。

口服小分子FGFR2/3抑制剂：ABSK061

ABSK061是全球范围内首个进入临床试验的高选择性小分子FGFR2/3抑制剂，首次人体临床试验初步结果显示，在晚期实体瘤患者的剂量爬坡试验中，高磷血症等副作用与此前泛FGFR抑制剂相比有明显改善。目前正在中美两地同步开展单药治疗实体瘤患者的I期试验，并向NMPA提交了用于治疗ACH的IND申请。

首次实现盈利

过去三年，和誉药业累计亏损超10亿元，而在2024年终于实现盈利，其中关键在于商业模式的战略转型。

授权合作打开现金流阀门

• 与默克（Merck）达成Pimicotinib大中华区授权协议，首付款7000万美元（约5亿人民币）直接贡献全年收入的99%。

• 与艾力斯就EGFR抑制剂ABK3376达成合作，获得里程碑付款。

这种“自主研发+全球授权”的模式，既保障了管线推进的资金需求，又降低了单一市场的商业风险。

财务结构深度优化

对比2023-2024关键财务指标（单位：亿元人民币）：

数据来源：和誉药业财报

数据揭示和誉药业的三大转变：

• 收入结构质变：授权收入占比达99%，摆脱纯投入状态。
  

• 费用控制显效：在推进12个临床项目的同时，行政费用压缩23%。
  

• 现金流管理稳健：研发投入增加背景下，现金储备仅微降0.6%。
  

值得一提的是，2025年3月3日，和誉医药公告表示，公司董事会已批准公司动用不超过2亿港元于市场上购回公司股份。

目前，和誉药业港股市值约45亿港元。董事会认为，目前股份的交易价格低估了公司的内在价值及发展前景，推进股份回购计划将提升股东价值，从而增加对公司股东的回报。

此前，截至2024年12月31日，公司已累计购回2259.4万股股份，占比已发行股份总数的3.23%，已购回股份已于2024年全部注销，合计涉资约6874万港元。

结语

尽管实现历史性突破，和誉药业仍面临多重挑战：临床推进风险，同类竞争压力，以及随着Pimicotinib有望在2025年提交NDA，这家企业的商业化能力将迎来真正大考。

责任编辑：琉璃

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