疫苗巨头收入暴跌

导读:疫苗行业进入调整期。

2021年,Moderna凭借新冠产品收入暴增2200%,达到185亿美元,位列全球制药企业营收榜第19位。

但红利来得快,去得也快。在新冠疫情的潮水退去后,Moderna迎来了“生存考验年”。

尽管公司通过成本削减稳住了现金流,但核心业务萎缩、新产品商业化遇阻以及研发管线的不确定性,使其仍深陷亏损泥潭。

收入“腰斩”,巨亏36亿美元

根据Moderna财报,2024年公司全年营收32亿美元,较2023年的68亿美元再度“腰斩”,亏损额度虽然较2023年有所收窄,但仍巨亏36亿美元。

公司现金储备从2023年的133亿美元降至95亿美元,2025年底预计进一步缩至60亿美元,现金流压力隐现。

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图1 Moderna总营收趋势
图片来源:百度股市通

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图2 Moderna归母净利润趋势
图片来源:百度股市通


疫苗市场业绩“惨淡”

Moderna业绩表现不佳主要有以下原因:

新冠疫苗市场萎缩:由于疫苗接种率下降和市场竞争加剧,Spikevax在2024年销售额再次大幅下滑,收入31亿美元,较2023年下滑53%。但该疫苗仍是公司最主要的收入来源,占比95%以上。

RSV疫苗出师不利:被寄予厚望的mResvia全年仅贡献2500万美元收入,远低于市场预期,主要是因为CDC对18-59岁高风险人群的推荐态度模糊,导致mRESVIA在关键适应症推广受阻。而且RSV总体市场在2024年大幅下滑。

实际上,不止Moderna,也不止新冠疫苗,整个疫苗行业都进入了深度调整期。

据统计,2024年全球十大疫苗销售额合计384亿美元,较2023年下降了19%。

表1 2024年全球疫苗销售额TOP10
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数据来源:药智网根据公开资料整理


TOP榜中排名前五的疫苗销售额都在下滑。默沙东的HPV疫苗Gardasil/Gardasil9虽然夺得疫苗销售额冠军,但其销售额并没有延续2023年的高速增长,而是掉头向下,较2023年同比减少了3%。默沙东将原因归为在中国的需求减少。辉瑞的肺炎疫苗PREVNAR家族、GSK的带状疱疹疫苗Shingrix等畅销品种也都销售疲软,销售额小幅下滑。

当然,新冠疫苗是下滑最严重的品种。辉瑞的COMIRNATY和Moderna的SPIKEVAX两款mRNA新冠疫苗降幅都在50%以上。这与疫情退去,市场需求减少一致。

而Moderna新推出的RSV疫苗也在2024年遇冷。RSV疫苗曾在2023年刚上市时备受关注。GSK的Arexvy和辉瑞的Abrysvo分别在上市首年创下12.38亿英镑(约15.6亿美元)和8.90亿美元的佳绩。

然而,2024年RSV疫苗却深陷安全性风波,刚刚兴起的赛道遭遇重创。Moderna的mRNA RSV疫苗mResvia刚上市,便遇到美国疾病控制与预防中心(CDC)独立疫苗顾问免疫实践咨询委员会(ACIP)对RSV疫苗获益与风险的质疑,建议缩窄成人用RSV疫苗的覆盖人群(75岁及以上成年人)。

2024年12月,FDA又宣布所有针对婴幼儿和幼童的RSV疫苗研究被全面暂停,其中包括Moderna两款疫苗mRNA-1345和mRNA-1365的研究,并计划在12日召开咨询委员会会议讨论疫苗的安全性。

市场需求变化、竞争加剧,导致Moderna收入锐减,不得不加速转型。

押注三大领域,能否破局?

为应对收入的锐减,Moderna不得不节衣缩食,在研发、销售和管理环节都削减了开支。2024年成本减少26亿美元,而且预计2025/2026年现金成本还将继续减少超过10亿美元。

但是节流不是长久之计,开发新产品,增加收入才是公司稳定发展的基石。

Moderna对研发管线进行了重新规划,砍掉非核心项目。管理层预计未来三年将有10款新产品获得批准上市,覆盖超300亿美元市场,不仅包括呼吸道疫苗,还拓展了非呼吸道疫苗、肿瘤和罕见病领域布局。

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图片来源:Moderna官网


呼吸道疫苗迭代:

下一代新冠疫苗mRNA-1283(PDUFA日期2025年5月31日)主打常温存储优势;

“流感+新冠”联合疫苗mRNA-1083(已提交上市申请),试图复制GSK Shingrix的多联苗成功路径;

RSV疫苗扩展至18-59岁高风险人群(PDUFA日期2025年6月12日)。

目前Moderna的研发费用主要集中在呼吸道疫苗试验(占50%以上),但公司计划在未来几年逐步减少该方面的投入。

非呼吸道疫苗破局:

巨细胞病毒(CMV)疫苗mRNA-1647预计2025年公布效力数据,若成功有望填补巨细胞病毒预防空白;

Norovirus疫苗如能解决临床暂停问题,可能成为首个诺如病毒疫苗。

肿瘤与罕见病管线突破:

与默沙东合作的个体化癌症疫苗mRNA-4157(INT)在黑色素瘤、非小细胞肺癌适应症已启动3期研究。此前的ASCO年会上,Moderna公布的临床2b期随机试验结果显示,与Keytruda单药相比,mRNA-4157与Keytruda联用,可使患者的复发或死亡风险降低49%,远处转移或死亡风险降低62%。公司预计2026年可能会公布关键数据,mRNA-4157有望成为首款基于mRNA的个性化癌症疫苗。

罕见病领域,针对PA(丙酸血症)的mRNA-3927和MMA(甲基丙二酸血症)的mRNA-3705两款mRNA酶替代疗法已进入或即将进入注册研究阶段。

展望2025年,管理层给出15-25亿美元的保守收入指引,预计将是更加艰难的一年。

结语:Moderna的困境折射出疫苗市场的快速变化和残酷竞争,也反映了生物技术公司从“疫情黑马”向多元化药企转型的典型挑战。虽然公司目前收入锐减,但其mRNA技术如能打开肿瘤、罕见病等非传统疫苗领域,有望再创辉煌。

参考来源:
1.Moderna财报
2.21新健康:2024年跌幅超42%!新一年,国产疫苗能否破局?
3.药智网:明星疫苗或增加罕见神经疾病风险
4.药明康德:降低癌症转移或死亡风险达62%!Moderna个体化免疫疗法最新随访数据公布


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责任编辑:琉璃


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