发展新质生产力是推动高质量发展的内在要求和重要着力点。党的二十届三中全会提出“健全因地制宜发展新质生产力体制机制”，并对发展新质生产力进行了系统部署。2025年政府工作报告提出，因地制宜发展新质生产力，加快建设现代化产业体系。

对新质生产力而言，创新驱动是“新”的关键，高质量发展是“质”的要义。由于具有高效性、多样性，且涉及基因工程、细胞培养、蛋白质工程等多个前沿技术，在国际上，生物药被各大医药企业视为一个新高地。

加大投入 “死磕”创新药物研发

在医疗领域，每一个患者康复的背后，都可能是一场医学创新的胜利。65岁的张大爷近三个月来总感觉看东西越来越模糊，尤其在看直线时，发现线条变得弯曲。起初他以为是老花眼加重，便去眼镜店重新配了眼镜，但症状并未改善，于是来到眼科医院就诊。眼底镜检查发现，张大爷双眼视网膜黄斑区有明显的水肿和出血，边界不清，黄斑区脉络膜新生血管形成。张大爷最终被确诊为湿性年龄相关性黄斑变性。

在显微镜下，医生将装有康柏西普注射液的注射器小心地刺入张大爷的眼球结膜下，缓慢推注药物。第一次注射后一周复查，张大爷自觉视力有所改善，看东西不再像之前那么模糊。按照治疗方案，张大爷在接下来的两个月内又分别进行了两次康柏西普注射。第三次注射后一个月复查，视力提高到了右眼0.3，左眼0.5，看直线时弯曲的情况明显好转。眼底检查可见黄斑区出血基本吸收，水肿显著减轻。“现在又能和以前一样刷刷手机，看看新闻了。”张大爷说道。

2011年末，雷珠单抗原研药进入中国市场，作为一款治疗眼底黄斑变性的生物药，它在市场上具有垄断优势，定价也达到近万元一支。然而，一家专注于创新、“死磕”研发的中国本土企业——成立于1994年的康弘药业却弯道超车，并一举把药品价格打了下来。

2004年，康弘药业康柏西普眼用注射液研发立项，其对标的竞品就是雷珠单抗。生物创新药的产业化与化学药、中成药相比，难的不止一两个数量级。我国生物技术起步晚、工业化基础相对薄弱，一些关键设备只能依靠进口，许多技术的难关只有一步一步地去摸索、攻克。

从分子本身来讲，康柏西普是融合蛋白，分子量大，具有多靶点、全人源化等独特优势，同时，这个蛋白复杂、敏感，保护它极其困难。摸着石头过河的康弘药业在这方面做了大量科研攻关，在历时近10年、耗资近10亿元研发后，最终突破了层层壁垒。2014年3月，中国原创Ⅰ类生物新药朗沐（康柏西普）正式上市，这一产品的横空出世，不仅填补了国产眼底黄斑变性治疗药物的市场空白，也打破了高价进口药对中国眼科市场的垄断。

当前，在政策支持与市场需求的双重推动下，生物医药企业加大研发投入，致力于创新药物的研发。近5年，康弘平均研发投入占总营收比例达到21.2%，这个数字已经可以比肩国际头部医药企业。

自主创新 生物医药产业加速前行

康弘药业总裁柯潇表示，中国医药行业迎来了创新的最好时代，康弘依然坚持以临床需求为导向，以提供安全、有效、经济的创新药品来回答创新命题，努力冲破医学领域“卡脖子”难题。

如今的康弘，已经形成生、中、化三箭齐发的发展格局，并积极布局全球前沿技术领域。在基因治疗领域，康弘药业已拥有两款同时获批进入中国和美国临床试验的基因治疗产品，并在组织特异性、免疫原性、表达可控性和感染效率上具有特色，通过在人体内持续表达抗VEGF蛋白，从而抑制新生血管病变的生长，减缓疾病的进展，有望以单次给药实现患者长期获益。目前两款在研项目均处于I期临床阶段。

在时代的演进中，我国生物医药行业走出了一条波澜壮阔的跨越式创新发展之路。曾几何时，“缺医少药”是我国医药领域的真实写照，但随着时间的推移，我国医药行业从以仿制为主，逐步迈向仿创结合，进而大力推进自主创新，每一步都镌刻着行业奋进的印记。

如今，我国国产创新药呈现出数量与质量齐升的良好态势。数据显示，截至2023年底，我国在研新药数量占全球数量的比例达20%以上，在全球新药研发版图中已跃居第二位。从市场规模来看，我国创新药市场规模成功突破1000亿元，这一成绩彰显了我国生物医药行业的强劲发展势头与巨大潜力。

在政策层面，近年来，一系列利好政策如《全链条支持创新药发展实施方案》等密集出台，为生物医药产业发展注入了强大动力。这些政策从研发、审批、生产到市场准入等全链条给予支持，助力产业加速前行。业内普遍认为，中国生物医药产业已经迎来了黄金发展期。

责任编辑：琉璃

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