2025年2月11日，跨国药企强生（Johnson & Johnson）在中国医药领域投下两枚“重磅炸弹”——其创新药物埃万妥单抗注射液（锐珂）和塔奎妥单抗注射液（拓立珂）同日获得国家药监局（NMPA）批准上市。这两款药物分别针对非小细胞肺癌（NSCLC）和复发难治性多发性骨髓瘤（RRMM），标志着强生在华正式进军肺癌治疗领域，并进一步巩固了其在血液肿瘤领域的领先地位。

埃万妥单抗注射液
改写EGFR 20号外显子突变肺癌治疗格局

图片来源：强生官微

埃万妥单抗注射液（锐珂）是全球首款EGFR/c-MET双抗药物，通过同时靶向EGFR和MET受体，不仅阻断了肿瘤细胞的信号传导，还能激活免疫细胞精准杀伤癌细胞，展现了其独特的治疗机制。该药物的获批让 EGFR 20号外显子插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者迎来了一线治疗的新选择。

基于III期PAPILLON研究的数据，埃万妥单抗注射液联合化疗可将疾病进展或死亡风险降低61%，并显著延长患者的中位无进展生存期（PFS）。这一突破性进展填补了临床治疗的空白，因为EGFR 20号外显子插入突变患者对传统靶向药物反应较差，而该药物为这类患者提供了首个一线治疗方案，已被NCCN指南推荐为“首选”。

中国每年新增肺癌患者超过100万，其中约40%携带EGFR突变，而20号外显子插入突变占EGFR突变的10%-15%。这部分患者通常预后较差，治疗选择有限。埃万妥单抗注射液的获批无疑为这些患者带来了新的生存希望，同时也为肺癌精准治疗领域树立了新的里程碑。

塔奎妥单抗注射液
旗下首款靶向GPRC5D的双抗，破解骨髓瘤耐药难题

图片来源：强生官微

塔奎妥单抗注射液（拓立珂）作为强生旗下首款靶向GPRC5D的双特异性抗体药物，通过结合肿瘤细胞表面的GPRC5D和T细胞的CD3受体，能够重定向T细胞高效杀伤癌细胞，展现了其独特的治疗机制。为复发或难治性多发性骨髓瘤（RRMM）患者带来了新的治疗曙光。

此外，塔奎妥单抗支持每周或每两周皮下注射，大幅提升了治疗的便捷性，为患者提供了更为灵活的治疗选择。在中国人群的临床数据中，显示出显著的治疗效果，总缓解率（ORR）达到66.7%-69%，且不良反应可控，进一步验证了其安全性和有效性。

多发性骨髓瘤是一种复发率极高的血液肿瘤，传统疗法对部分患者疗效有限，尤其是对BCMA靶向治疗耐药的患者，治疗选择尤为匮乏。塔奎妥单抗的上市为这些三线治疗失败的患者提供了全新的治疗选择，显著改善了他们的生存预期。

责任编辑：木棉

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