数亿元!心血管创新械企完成C轮融资

导读:为唯柯医疗在产品研发,市场拓展及国际化战略布局等方面提供强有力的资金支持

近日,据武汉唯柯医疗科技有限公司(以下简称:唯柯医疗)官微显示,唯柯医疗已顺利完成C轮融资,融资数额达数亿元人民币,由无锡市梁溪区知名投资机构博华资本全额领投。

据悉,该轮融资将为唯柯医疗在产品研发,市场拓展及国际化战略布局等方面提供强有力的资金支持。

据药智数据—投资格局数据库显示,唯柯医疗从2019-2021年的3年中成功完成了4次融资,其中金额最高的一笔为2021年12月16日完成数亿人民币的B轮融资,推进公司多款微创介入产品的研发创新,加快产品注册上市进程,早日为中国广大结构性心脏病患者带来更好的治疗方案。


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图片来源:药智数据—投资格局数据库


唯柯医疗成立于2018年7月,专注于心血管领域重大临床需求,尤其是心衰及结构性心脏病微创介入领域。致力于通过研发、技术服务、生产和销售,打造心血管全周期解决方案的创新医疗器械平台,为全球医患提供更优化的产品及治疗方案。

目前,唯柯医疗已申请专利80余项,其中发明专利60余项,实用新型专利10项,PCT专利3项,相关产品拥有完整的自主知识产权。心房分流器获NMPA“创新医疗器械特别审查程序”及FDA“突破性医疗器械认定”。

根据研究机构IQVIA的数据,全球心血管医疗器械市场规模在2021年为593亿美元,其中国内心血管领域的市场规模超过500亿元人民币,在全球和国内医疗器械市场规模中均排名第二,仅次于体外诊断领域。

心血管领域的市场规模不断扩大,也为唯柯医疗等械企带来了巨大的发展机遇。在此背景下,唯柯医疗凭借其卓越的研发实力和市场洞察力,已成功推出多款创新产品。

据唯柯医疗官网显示,其产品线覆盖多个心血管治疗领域,包括心房分流器和各种有源器械用于心衰防治、卵圆孔未闭封堵器用于心源性卒中预防、经导管主动脉瓣置换系统用于治疗瓣膜疾病等,以及相关手术附件耗材。


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图片来源:唯柯医疗官网


其中,D-shufo™卵圆孔未闭封堵器于2024年2月获NMPA注册批准,该产品也是目前我国批准上市的第三款国产卵圆孔未闭封堵器,具有多项产品优势:

采用成熟的镍钛合金丝为原材料,出色的形状记忆及回弹性提供了稳定的夹持效果,经过20年临床验证,其安全性和稳定性备受信赖;

派瑞林表面涂层技术,有效阻隔镍离子释放,降低过敏反应;

碟状内扣结构,释放后紧密贴合房间隔,减少残余分流;

左盘无铆设计,促进内皮化进程,减少左心血栓发生;

12种规格型号,精细调整盘面及腰部直径,独有左大右小的盘面规格,能够适应复杂卵圆孔未闭形态,提高封堵成功率。

此外,唯柯医疗的另外两款在研产品也在持续推进中。

D-shant®心房分流器

D-shant®心房分流器此前已被纳入国家创新医疗器械审批绿色通道,并于2023年11月获得FDA授予“突破性医疗器械”认定,用以治疗中度至重度慢性心力衰竭、射血分数降低(HFrEF)、左心房压力高以及最近有标准化药物治疗无效病史的患者,成为国内首个获批认定的心房分流器产品。

D-shant®心房分流器以其介入可回收、二次干预;内扣盘式设计、螺母偏心横置;更强径向支撑力、多规格分流孔径等独特的优势,为心衰治疗带来了新的解决方案,成功解决了传统治疗的痛点。

DOCS VALVE®经导管主动脉瓣膜置换系统

DOCS VALVE®经导管主动脉瓣膜置换系统的唯柯医疗的又一核心产品,不仅融合了高度的临床效用与顺畅的操作体验,更在技术上取得了重大突破。

其最大的临床优势在于突破了大瓣环、单纯反流的应用禁忌,满足狭窄和反流的双重适应证需求。更为值得一提的是,DOCS VALVE®通过实现主动脉根部同轴性调整策略,无需快速起搏、全麻镇静,规避了循环崩溃的风险,使手术过程更加安全简化,采用微创介入方式,仅需40分钟即可完成手术。这一创新设计将为心脏瓣膜置换手术带来更为广阔的前景。

对于此次融资,唯柯医疗联合创始人&CEO王雪丽表示:“唯柯医疗将继续聚焦于心血管领域的临床需求,特别是针对心衰及结构性心脏病的微创介入治疗。同时,我们也将加强与医疗机构、科研机构和产业上下游的合作,共同构建心血管医疗领域的创新生态体系,为行业的可持续发展贡献力量。”

参考资料:
唯柯医疗官网、官微


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责任编辑:木棉


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