11月27日，据CDE官网显示，百济神州的注射用BG-T187、注射用BG-C477获得临床试验默示许可，均针对晚期实体瘤。据公开资料显示，BG-T187是一款EGFR/cMET三抗，BG-C477是一款CEA ADC药物。

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两款药物均为针对实体瘤的1类新药，且同属于治疗用生物制品。药智数据显示，近年来单抗和ADC药物市场规模持续增长，2024年有望突破400亿元。

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· BG-T187

BG-T187是一款EGFR/cMET三抗，已在clinicaltrials网站上登记了一项1a/1b 期临床研究，旨在评估药物的安全性、耐受性、药代动力学（PK）、药效学和初步抗肿瘤活性。该研究拟入组87人，预计在2028年初步完成。

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据了解，三抗拥有三种特异性抗原结合位点，靶向策略更加灵活，且能够与多种作用机制并存。三抗可同时与靶细胞及功能细胞相互作用，从而增强对靶细胞的杀伤力，并且特异性更强，药物靶向肿瘤细胞的准确性更高，脱靶毒性也有所降低。

当前，在EGFR-TKI治疗NSCLC的临床应用中，耐药性为一大难题。研究显示，患者的耐药机制包括EGFR和c-MET的二次突变等，其中MET扩增已被确定为对多种EGFR抑制剂产生耐药性的常见机制之一。而BG-T187这类同时靶向EGFR和c-MET靶点的抗体，有望克服这一难题。

BG-T187作为百济神州的首款三特异性抗体药物，将进一步丰富其抗肿瘤管线。

· BG-C477

BG-C477是一款CEA ADC药物，已在clinicaltrials网站上登记了一项临床试验。该研究旨在评估BG-C477单独使用以及与抗癌药物联用在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学、药效学和初步抗肿瘤活性。研究拟入组21人，预计在2028年完成。

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CEA是CEACAM家族成员之一，最初被作为结直肠癌肿瘤标志物以帮助相关肿瘤诊断及检测，研究显示其在非小细胞肺癌、胃癌和其他癌症中也有高度表达。近年来，CEA开始作为肿瘤靶点用于新药开发，药物类型包括CAR-T、ADC等。

BG-C477是百济神州开发的一款CEA ADC药物，未来有望在多种肿瘤治疗中发挥巨大作用。

结语

2024年来，百济神州抗肿瘤管线进展迅速。2024 ASCO大会上，HPK1小分子抑制剂BGB-15025作为单药治疗和与替雷利珠单抗联用在晚期实体瘤患者中的临床研究结果公布；7月，百济神州自映恩生物引入的B7-H4 ADC药物BG-C9074在华获批临床；10月，MUC1/CD16A双抗BGB-B3227也获得临床试验默示许可……

此前，百济神州曾表示，多款药物有望在2024年下半年进入临床开发阶段，包括泛KRAS抑制剂、MTA协同PRMT5抑制剂及EGFR CDAC靶向蛋白降解剂。通过加速现有管线开发，百济神州有望在未来收获更多创新成果。

责任编辑：木棉

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