据CDE官网显示，方盛制药的中药1.1类新药“养血祛风止痛颗粒”、千金药业的中药3.1类新药“桃红四物颗粒”的新药上市申请获得受理。

图片来源：CDE官网

方盛制药：
养血祛风止痛颗粒

偏头痛是一种慢性神经系统疾病，也是全球第二大常见神经系统失能性疾病，具有高患病率、高度失能性、高疾病负担等特点。《中国偏头痛诊断与治疗指南（中华医学会神经病学分会第一版）》显示，全球约10.4亿人患有偏头痛，其中男性终身患病率约10%，女性约22%。IQVIA Forecast Link曾预测，2026年全球偏头痛市场有望超过132亿美元。

养血祛风止痛颗粒是方盛制药开发的一款中药创新药，该组方基于中国近代著名中医大家张锡纯的代表性方剂“升陷汤”的加减配方而成。方盛制药注册了一项“药物组合物及其用于治疗紧张型头痛的药物中的用途”专利，该药物组合物主要由黄芪、白术、党参、柴胡、当归、川芎、荆芥、防风、羌活、升麻和白芷组成。

图片来源：药智专利通

据方盛制药公告显示，养血祛风止痛颗粒能够直接升提气血至头部，改善脑供血不足情况，迅速缓解头痛、头晕症状，用于临床治疗频繁阵发性紧张型头痛。

当前，我国偏头痛疾病仍然存在诊断和治疗方面的不足，包括过度使用镇痛药物等问题。养血祛风止痛颗粒有望改善此类问题，为偏头痛患者带来新的选择。

千金药业：
桃红四物颗粒

痛经是常见的妇科疾病，包括原发性痛经和继发性痛经，后者多属于器质性病变。据《中国女性生理健康白皮书》显示，中国女性痛经比例高达60.7%。活血调经、行气止痛是中医治疗痛经的重要方式。

据了解，调经药已成为妇科中成药市场的重要组成部分，约占有三分之一的市场份额，相关药物包括益母颗粒、桃红四物汤等。千金药业本次申报上市的“桃红四物颗粒”，是一款中药3.1类新药。

桃红四物汤出自《妇科冰鉴》（清•柴得华），已被纳入古代经典名方目录(第一批)，处方组成为生地、当归、白芍钱、川芎、桃仁、红花。该药物可养血、活血、逐瘀，主治血虚血瘀证。症见妇女月经不调，血多有块，色紫质粘，腹痛腹胀等。

图片来源：药智数据企业版——中药方剂数据库

此外，千金药业管线上还有多款调经药，其中益母颗粒已获批上市，并且成功出口至加拿大等地。

结语

随着政策对中药创新的支持力度加大，越来越多创新中药产品被推出。近期，多款中药创新药的研究注册取得进展，包括马应龙的1.1类新药MYL软膏、源草药业的1.1类新药“十味疏风颗粒”等，已申报临床试验；神威药业的3.1类新药“二冬颗粒”、一方制药的3.1类新药“桃核承气颗粒”等，上市申请已获得CDE受理……

随着企业对中药创新研发投入加大，未来，创新中药领域将结出更多果实。

责任编辑：木棉

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