诺诚健华（上交所代码：688428；香港联交所代码：09969）新型BTK抑制剂奥布替尼的多项研究数据在2024年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会上进行了公布。

口头报告

一项前瞻性研究：奥布替尼联合奥妥珠单抗（O2）治疗初治边缘区淋巴瘤（MZL）的初步疗效和安全性分析

摘要代码：815MO

本前瞻性研究评估了奥布替尼联合奥妥珠单抗的无化疗方案在初治MZL中的疗效和安全性。

目前尚无标准的一线系统治疗方案用于MZL患者。初步数据表明，奥布替尼联合奥妥珠单抗方案在初治MZL中展现治疗潜力。中位随访5.4个月，最佳总缓解率（ORR）为100%，最佳完全缓解率（CRR）达到57.1%。安全性良好。

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基于奥布替尼的方案治疗有合并症的慢性淋巴细胞白血病（CLL）：一项真实世界研究

摘要代码：840P

本研究旨在评估奥布替尼方案在真实世界中有合并症的CLL患者的疗效和耐受性。研究终点为血液学缓解（HR）率。奥布替尼方案在有合并症的CLL患者中展现出令人鼓舞的HR率，并且耐受性良好，为临床管理提供了宝贵见解。

80%的患者有合并症。中位随访12.7个月时，HR率达到93.3%。接受单药治疗患者的HR率达到100%，接受奥布替尼联合化疗方案患者的HR率达到85.7%。有合并症的患者均未发生严重不良事件。

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奥布替尼联合R-CHOP-like方案治疗初治双表达弥漫大B细胞淋巴瘤的疗效与安全性

摘要代码：819P

研究表明，奥布替尼联合R-CHOP-like作为一线方案对双表达 DLBCL患者有效且耐受性良好。

治疗结束时的完全缓解率（CRR）为93.8%。中位随访13.0个月，1年无进展生存期（PFS）和总缓解（OS）率分别为93.3%和100.0%。

此外，以下研究也入选了2024 ESMO年会的海报展示。

1. 固定疗程的奥布替尼联合苯达莫司汀和利妥昔单抗与BTK抑制剂持续治疗方案在未经治疗的慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤（CLL/SLL）中的比较：一项多中心、非随机、实用性临床试验（摘要代码：846TiP）

2. 奥布替尼联合利妥昔单抗在基因分型指导下治疗初治老年non-GCB弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）患者：一项前瞻性、多中心、单臂、反应适应性临床研究（Origin）（摘要代码：844TiP）

更详细的研究数据，敬请浏览ESMO官网。

关于奥布替尼

奥布替尼是具高度靶标选择性的新型BTK抑制剂，用于治疗B细胞淋巴瘤及自身免疫性疾病。目前，奥布替尼正在中国及美国进行多中心、多适应症的临床试验，研究其作为单药及联合用药的疗效和安全性，临床结果显示了良好的安全性和有效性。

奥布替尼于2020年12月在中国获批用于既往至少接受过一次治疗的慢性淋巴细胞白血病（CLL）/小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）、以及既往至少接受过一次治疗的套细胞淋巴瘤(MCL) 两项适应症。2021年底，奥布替尼被纳入国家医保以惠及更多患者。2022年11月，奥布替尼在新加坡获批用于既往至少接受过一次治疗的套细胞淋巴瘤患者。2023年4月，奥布替尼在中国获批用于既往至少接受过一次治疗的边缘区淋巴瘤（MZL）患者，填补国内空白，此项新增适应症于2023年底纳入国家医保。

奥布替尼治疗原发免疫性血小板减少症（ITP）III期注册临床快速推进中，奥布替尼治疗多发性硬化（MS）的全球II期临床研究已结束，目前正在启动奥布替尼治疗原发进展型多发性硬化（PPMS）的国际多中心III期临床研究。奥布替尼治疗系统性红斑狼疮（SLE）IIa期研究取得积极效果，IIb期患者入组接近完成，奥布替尼是全球首个在SLE II期临床试验中显示出疗效的BTK抑制剂。奥布替尼治疗视神经脊髓炎谱系疾病（NMOSD）的II期临床试验正在进行中。

责任编辑：木棉

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