近年来，随着国内医药行业的蓬勃发展和药品监管体系的不断完善，药物安全性已成为医药领域的重点关注点。《药物警戒检查指导原则》进一步明确了药品监管中风险管理和控制的要求。2023年，国家药监局在全国药品不良反应监测评价工作会议上，明确提出了推进药物警戒体系能力建设的七项要求，旨在通过高效能的药物警戒体系保障公众在用药、用械、用妆方面的高水平安全。

在这一背景下，药智数据倾力打造了药物警戒数据库，为药品研发、临床用药及监管决策提供了强有力的数据支持，同时为医药从业者提供了便捷的药物警戒信息查询工具。让我们一起来探索药物警戒数据库的亮点：

权威数据来源

药物警戒数据库收录了自2005年以来国家药品不良反应监测中心发布的药物警戒快讯内容。目前已收录 255 期数据，包含超过2000条药物警戒信息，数据来源真实可靠。

全面的结构化信息

数据库精准提取了涉及药物和适应症的信息，提供全面、结构化的数据展示，包括警戒标题、期数、涉及适应症、涉及药物以及原始数据来源等字段。在详情页面，用户不仅可以查看上述信息，还能浏览完整的警戒正文。此外，页面底部还提供了指向该药物其他相关数据库的链接，大大提高了使用便利性。

药物警戒数据库列表页

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药物警戒数据库详情页

持续更新机制

药物警戒数据库将持续更新，不断扩充数据量，以提高分析的参考价值。

在国内药物警戒质量管理日益受到重视的背景下，该数据库将为医药相关企事业单位及从业人员提供更便捷的工具，有效解决研发、临床用药、监管等各环节面临的药物警戒信息缺乏问题。

数据库的应用价值

对于制药企业：研发参考与警戒预测

企业可根据药物警戒信息进行相关研发参考和说明书警戒信息提示。例如，在进行仿制药研发时，除参考现有说明书及其修订信息以确定药物的不良反应、禁忌症、相互作用外，还需通过监测药物上市后的不良反应报告，进行深入的药物安全性评估。将相关结论在申报注册时一并上报，不仅可以降低企业的法律风险，还能为临床提供更安全、合理的用药指导。

对于药监局等政府部门：辅助药物审评与监管

通过分析全球已上市药品的上市后安全性和有效性监测数据，为国内药监局、药审中心等政府部门提供药物审评审批的决策参考。同时，针对发现和确认的药物新风险因素，可要求企业修订说明书，从而更好地实施药物质量安全监管。

值得一提的是，除了药物警戒数据库，药智数据还提供FDA不良反应数据库查询服务。该数据库收集了FDA在2004年至2023年期间公布的不良反应报告数据，目前拥有超过2亿份报告数据，堪称国内收录数量最多的不良反应数据库。

FDA不良反应数据库

药品质量安全关乎民生，容不得丝毫疏忽。在药品研发、生产、销售、使用和监管的各个环节多一分谨慎，公众用药安全就多一分保障，企业发展也将拥有更广阔的空间。

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责任编辑：木棉

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